Контракт: 1246622853321000073

1

19 Устройство для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ASD), модель Lepu, с системой доставки Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки (никель-титанового сплава (Нитинола)), используются дополнительные материалы (модифицированный ионно имплантируемый слой, не содержащий никель, и покрытие - двуокиси титана TiO2). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера, интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки. Это изделие для одноразового использования. Комплект состоит из: окклюдера, системы доставки и измерительного баллона (требование установлено для обеспечения вмешательства). Поверхность окклюдера обработана методом электролитической полировки с нанесением модифицированного ионно имплантируемого слоя, не содержащего никель и специального покрытия - двуокись титана TiO2, что предопределяет коррозионную стойкость и предотвращает выделение ионов никеля, обеспечивая биологическую совместимость и безопасность, отсутствие токсичности, канцерогенности с сопротивлением к образованию тромбов (для эффективности функционирования, в том числе в долгосрочном периоде). Окклюдер содержит внутреннюю мембрану из полиэстера (требование установлено для обеспечения быстрой остановки кровотока и исключения остаточного шунта). Диски у окклюдера симметрично расположены (требование установлено для обеспечения надежности фиксации к перегородке).

32.50.13.190

ШТ

140 000.00

25

3 500 000.00

2

25 Проводник диагностический InQwire с принадлежностями Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД2 32.50.50.190: Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки. Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой системе (коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (катетера); также используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из металла (нержавеющей стали) для обеспечения МРТ-совместимости, имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и не включает изделия для облегчения манипуляций. Это изделие для одноразового использования. Проводник диагностический, 2 варианта диаметра 0.035", 0.038" (требование к размерам установлено для обеспечения совместимости с проводниковым инструментом и размером артерии). Длина проводника: 5 вариантов 80 см, 150 см, 180 см, 210 см, 260 см (размеры по согласованию с заказчиком) (требование о наличии линейки размеров установлено исходя из необходимости оказания медицинской помощи пациентам с различными физиологическими особенностями и невозможности точно определить количество конкретного размера на стадии проведения аукциона). Наличие прямых и J-изогнутых проводников (показатель определяется различными анатомическими типами сосудов), радиус J-загиба 4 варианта 1.5 мм, 3 мм, 6 мм, 15 мм. (требование о наличии линейки размеров установлено исходя из необходимости оказания медицинской помощи пациентам с различными анатомическими типами сосудов). Возможность выбора проводников с фиксированным и нефиксированным внутренним стержнем (требование установлено для возможности изменения длины гибкого кончика во время операции).

ШТ

1 300.00

550

715 000.00

3

31 Устройство для защиты от дистальной эмболии Spider FX Код позиции КТРУ 32.50.13.190-00007584 Проводник для захвата эмболов Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки. Стерильная управляемая проволока с фильтром на дистальном конце, предназначенная для использования с целью облегчения размещения диагностических, интервенционных сосудистых устройств (баллонов для англиопластики, внутрисосудистых стентов) в просвете кровеносного сосуда (коронарных, сонных и периферических артериях), а также захвата любых эмболов, которые образовываются в результате процедуры. Фильтр разворачивается (расширяется) после введения дистально по отношению к очагу поражения сосуда (атеросклеротической бляшке). Включает изделия, специально предназначенные для введения, удаления проводника (катетер для доставки и удаления, иглу для промывания фильтра), которые не предназначены для использования в качестве рабочих каналов для других интервенционных устройств. Это изделие для одноразового использования. Система защиты от дистальной эмболии быстро сменяемая. Система имеет плетеный нитиноловый фильтр с гепариновым покрытием. Независимое вращение фильтра на проводнике. Поперечный профиль микрокатетера для доставки диаметром 3.2F. Совместим с проводником диаметром 0.014". Длина проводника 320 см, система имеет возможность использования оставшегося проводника (для "быстрой" навигации через Rx порт). Проводник на конце имеет платиновую проволоку (для обеспечения наилучшей рентгенконтрастности). Фильтр имеет вмонтированную золотую проволоку (для определения степени открытия и положения фильтра). Фильтр полностью убирается в доставляющий катетер при доставке. Гидрофильный катетер для доставки и удаления входит в комплект.

ШТ

52 500.00

40

2 100 000.00

4

18 Устройство для перикардиоцентеза Peri Vac Pericardiocentesis Kits Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Набор для перикардиоцентеза - предназначен для дренажа жидкости из сумки перикарда. Набор содержит: катетер диаметром 8.3F – 1 шт., проводник с 3 мм “J” образным кончиком, диаметром 035”(0.89 мм), длиной 80см – 1 шт.; трёхходовой краник – 1 шт.; мешок для дренажной жидкости объемом 1000 мм – 1 шт.; игла со стилетом диаметром 18G x 6”– 1 шт.; дилататор длиной 50см, диаметр 8 Fr (2.66 мм) – 1 шт.; шприц объемом 10мл – 1 шт; шприц объемом 20мл – 1 шт.; лезвие с рукоятью – 1 шт.; аппликатор – 2 шт.; игла диаметром 21G x 3.81 см – 1 шт.; игла диаметром 25G x 1”(2.54 см) – 1 шт. Набор одноразовый, упакован в единую стерильную упаковку. *Единица измерения «штука» соответствует одному набору.

32.50.13.190

ШТ

9 800.00

6

58 800.00

5

24 Проводник внутрисосудистый: Starter Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты. Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой системе (коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (катетера); также используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из металла (медицинской нержавеющей стали) для обеспечения МРТ-совместимости, имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и не включает изделия для облегчения манипуляций. Это изделие для одноразового использования. Стилет изготовлен из медицинской нержавеющей стали (требование установлено для обеспечения жесткости). Дистальная часть стилета плавно уменьшается в диаметре от проксимального сегмента к дистальному (для плавного перехода и перемещения по сосудам). PTFE-покрытие (требование установлено для обеспечения прочности, атравматичности, и легкого скольжения). Возможные варианты кривизны дистального сегмента – прямой, J-образный (показатель определяется различными анатомическими типами сосудов). Диаметры J-образного изгиба дистального сегмента 4 варианта 1.5 мм, 3 мм, 6 мм, 12 мм (показатели клинического применения и совместимости). Длины проводника 7 вариантов 40 см, 80 см, 100 см, 125 см, 150 см, 180 см, 260 см. Диаметры проводника 6 вариантов 0.018", 0.025", 0.028", 0.032", 0.035", 0.038" (позволяют определить совместимость с другими инструментами и область клинического применения).

ШТ

1 115.00

4950

5 519 250.00

6

37 Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препарат Код позиции КТРУ 32.50.22.190-00005139 Стент для периферических артерий выделяющий лекарственное средство Код по ОКПД2 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки. Стерильное нерассасывающееся трубчатое устройство с лекарственным покрытием, предназначенное для имплантирования в одну из периферических артерий (бедренную) для постоянного поддержания проходимости и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклеротической болезнью и после реканализации тотальной окклюзии. Оно имплантируется с помощью специального инструмента, после чего оно самостоятельно расширяется после высвобождения. Изготовлено из металла (никель-титанового сплава (нитинола)) и представляет собой сетчатую структуру для поддержания постоянного кровотока через артерии. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза.Производителем не установлено использование даной модификации для желчного протока. Материал стента - никеле-титановый сплав (обладает свойством памяти формы, титан дает исключительную рентгеноконтрастность, безопасно для МРТ исследования, сплав обеспечивает превосходную гибкость, что дает приспосабливаемость стента к анатомии сосуда пациента, имеет высокую радиальную жесткость, что препятствует скручиванию стента). Лекарственное покрытие стента состоит из биосовместимого полимера и лекарственного препарата (требование установлено для лечения артерии в месте установки, препятствует разрастанию ткани возле стента, препятствует появлению рестеноза). Дизайн стента – открытая ячейка (необходимы при стентировании извитых артерий). Доступные диаметры стентов 2 варианта 6 мм, 7 мм; доступные длины стентов 5 вариантов 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм. (требования установлены для возможности индивидуального подбора стента для конкретного пациента).

ШТ

150 000.00

1

150 000.00

7

8 Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUСER II (10-16 см, в наборе) трансрадиальный Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005130 Набор для введения сосудистого катетера Код по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором, расширителем и дополнительные изделия для создания доступа (проволочный направитель, пункционную иглу), среди которых гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования. Интродьюсер гидрофильный для трансрадиального доступа (требование установлено для обеспечения доступа в сосуд и манипуляций инструментов во время процедуры через лучевую артерию). Интродьюсер с гидрофильным покрытием (требование к покрытию установлено для уменьшения спазма лучевой артерии при манипуляциях). Наличие силиконового гемостатического клапана, конструктивно выполненного из двух клапанов, расположенных перпендикулярно друг другу (требование установлено для сочетания низкого сопротивления для манипуляций проведенных через него инструментов, профилактики аэроэмболии и снижения кровопотери). Наличие боковой магистрали и трехходового краника (требование установлено для возможности введения препаратов в интродъюсер и удаления воздуха из него). Имеет цветовую маркировку диаметра интродьюсера (требование установлено для профилактики ошибочного использования). Наличие двухслойной стенки, с внешним слоем из фторопласта (требование установлено для обеспечения прочности, атравматичности, скольжения интродьюсера).

ШТ

2 550.00

150

382 500.00

8

1 Раздувающее устройство для баллонных катетеров Encore 26 Advantage Kit Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00969 Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Код по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (путем введения и аспирации жидкости внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Состоит из специального шприца, плунжерного механизма, манометра для контроля давления внутри баллона (в атмосферах (атм)), фиксирующего механизма и соединительной трубки. Не используется для надувания баллона для баллонной тампонады. Используется во время ангиографии, ангиопластики, синусопластики, кифопластики и процедур на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Это изделие для одноразового использования. Y-адаптер с гемостатическим клапаном: есть Объем шприца: 20 миллилитр Ручка для вращения: есть Трехходовой краник: есть Устройство для введения проводника: есть.

ШТ

6 000.00

50

300 000.00

9

48 Стент-графт Aorfix c низкопрофильной системой доставки IntelliFlex: Контрлатеральная ножка - CL-000-00 Код позиции КТРУ 32.50.22.190-00005101 Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты Код по ОКПД2 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки. Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, имплантируемое в место соединения абдоминальной аорты и общих подвздошных артерий для уменьшения давления на аневризму абдоминальной аорты (AAA). Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации с помощью одноразового устройства для доставки, после чего оно самостоятельно расширяется. Сделано из никель-титанового сплава (Нитинола), который формирует внешнюю сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом). Изделие доступно в исполнении: одиночная непрерывная трубка для введения в одну подвздошную артерию. Стент-графт с системой доставки для рентгенэндоваскулярной реконструкции аневризм инфраренального отдела брюшной аорты, предназначенный для лечения пациентов с сильной ангуляцией проксимальной шейки 90 градусов и клинически доказанной эффективностью снижения риска проксимального подтекания первого типа при ангуляциях 90 градусов. Размерный ряд: длина 7 вариантов 56 мм, 64 мм, 73 мм, 81 мм, 90 мм, 98 мм, 106 мм (для оптимального подбора общей длины стент-графта в зависимости от протяженности поражения), диаметр 6 вариантов 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм (необходимо для оптимального соответствия диаметра стент-графта и диаметра подвздошных артерий). Рентгеноконтрастные маркеры: наличие танталовых маркеров на проксимальных и дистальных концах контралатеральной ножки (для лучшего позиционирования). Система доставки диаметром 16Fr (Позволяет установить подвздошный компонент путем чрезкожной пункции бедренной артерии используя инструмент меньшего диаметра).

ШТ

270 000.00

2

540 000.00

10

23 Проводник с заданной формой SAFARI2 для транскатетерного аортального протезирования Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты. Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой системе (желудочках) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (системы доставки); не используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из металла (нержавеющей стали) для обеспечения МРТ-совместимости, имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и не включает изделия для облегчения манипуляций. Это изделие для одноразового использования. Диаметр наружной части проводника –0.035" (позволяют определить совместимость с другими инструментами и область клинического применения). Длина проводника 275 см. (требуемая длина обеспечивает совместимость со специфическим инструментарием для выполнения транскатетерного аортального протезирования, для которого применяется проводник). Форма дистальной части проводника предсформированная двойная кривизна (для плавного перехода и перемещения по сосудам). PTFE-покрытие (требование установлено для обеспечения прочности, атравматичности, и легкого скольжения). Диаметр дистального кончика – 0.007" (0.18 мм). (показатели клинического применения и совместимости). Длина дистального кончика – 2 см. (для облегчения прохождения сложных поражений).

ШТ

27 650.00

12

331 800.00

11

40 Стент коронарный BioMatrix Flex с покрытием Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в коронарную артерию для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие вводится и проводится к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который вызывает расширение изделия при раздувании баллона. Изготовлено из высококачественной нержавеющей стали. Стент коронарный с лекарственным покрытием совмещает в себе рассасывающийся полимер-носитель (полимолочная кислота – ПМК), оптимизированный лекарственный препарат (лекарственное вещество определяет свойства стента). Рассасывающееся покрытие нанесено на поверхность, обращенную к стенке артерии (аблюминально) (параметр позволяет лекарству взаимодействовать только со стенкой сосуда, препятствует разрастанию сосудистой стенки и сужению сосуда, сохраняет идеальное внутреннее пространство коронарной артерии, не вызывает аллергической и воспалительной реакции, снижает возможность позднего тромбоза). Стент изготовлен из нержавеющей стали, коронка выполнена в виде гофрированного кольца (параметр обеспечивает необходимую радиальную устойчивость и снижает укорочение при раскрытии), толщина стенки 0,0047”(0,12 мм) (показатель влияет на скорость реэндотелизации страта, риск тромбоза. гибкость, доставляемость, возможность имплантации в извитые участки), длина элемента 1,2 мм (модель с 6 и 9 венцами), венцы стента – 6 венцов (для диаметров 2.25 мм, 2.5 мм, 2.75 мм, 3 мм), 9 венцов (для диаметров 3.5 мм, 4 мм), радиальная устойчивость 0,67 бар (500 мм.рт.ст) (параметры обеспечивают необходимую радиальную устойчивость и снижает укорочение при раскрытии.), катетер стента быстрой смены, эффективная длина катетера 142 см, профиль проксимальной части катетера диаметром 2

32.50.13.190

ШТ

25 156.21

590

14 842 163.90

12

7 Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II (10 см, в наборе) стандартный Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005130 Набор для введения сосудистого катетера Код по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором, расширителем и дополнительные изделия для создания доступа (проволочный направитель, иглу ангиографическую), среди которых гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования. Интродьюсер для обеспечения доступа в сосуд и манипуляций инструментов во время процедуры. Наличие силиконового гемостатического клапана, конструктивно выполненного из двух клапанов, расположенных перпендикулярно друг другу (требование установлено для сочетания низкого сопротивления для манипуляций проведенных через него инструментов, профилактики аэроэмболии и снижения кровопотери). Наличие боковой магистрали и трехходового краника (требование установлено для возможности введения препаратов в интродъюсер и удаления воздуха из него). Имеет цветовую маркировку диаметра интродьюсера (профилактика ошибочного использования). Наличие двухслойной стенки, с внешним слоем из PTFE (требование установлено для обеспечения прочности, атравматичности, скольжения интродьюсера). Интродьюсер поставляется в наборе и состоит из интродьюсера, дилататора, снабженного замком, минипроводника металлического, иглы ангиографической с гидрофильным покрытием (показатели клинического применения и совместимости). Длина интродьюсера 10 см, наличие 6 вариантов диаметра интродьюсера 4 Fr, 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr, 8 Fr, 9 Fr (требование к размерам установлено для обеспечения совместимости с проводниковым инструментом и размером артерии).

ШТ

2 200.00

450

990 000.00

13

2 Интродьюсер эндоваскулярный в наборе, модель Check-Flo Performer, тип Mallins, 10-14Fr Код позиции КТРУ 32.50.13.190-00007203 Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки. Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (внутрисосудистый катетер) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства, имеет боковой порт для аспирации, инфузии, забора проб крови, имеет рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и включает в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования. Интродьюсер из рентгеноконтрастного модифицированного тефлона (FEP) (требования к материалу установлены для обеспечения свойств прочности и визуализации). Рентгеноконтрастная метка интегрирована в стенку (для улучшения визуализации в процессе проведения манипуляции и атравматичности). Тип Мallins для транссептального доступа (определяет область клинического применения). Наличие автоматического клапана (требование установлено для профилактики кровопотери). Боковое отведение с коннектором типа Luer (для обеспечения совместимости с дополнительным инструментом). Имеет цветовую маркировку (профилактика ошибочного использования). Внутренний просвет имеет 5 вариантов диаметра 10 Fr, 11 Fr, 12 Fr, 13 Fr, 14 Fr (требования установлены для обеспечения совместимости и доступа). 3 варианта длины 63 см, 75 см, 85 см (доставка к целевой зоне). Для использования с проводником 0.038" (для обеспечения совместимости).

ШТ

22 400.00

2

44 800.00

14

47 Стент-графт Aorfix c низкопрофильной системой доставки IntelliFlex: Ствол бифуркационный - МВ-00-000-00-00 Контрлатеральная ножка - CL-000-00 Код позиции КТРУ 32.50.22.190-00005101 Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты Код по ОКПД2 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки. Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, имплантируемое в место соединения абдоминальной аорты и общих подвздошных артерий для уменьшения давления на аневризму абдоминальной аорты (AAA). Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации с помощью одноразового устройства для доставки, после чего оно самостоятельно расширяется. Сделано из никель-титанового сплава (Нитинола), который формирует внешнюю сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом). Изделие доступно в исполнении: бифуркационное исполнение из двух частей (трубка в форме буквы Y) для введения через обе подвздошные артерии. Стент-графт бифуркационный с системой доставки для рентгенэндоваскулярной реконструкции аневризмы инфраренального отдела брюшной аорты, предназначенный для лечения пациентов с ангуляцией проксимальной шейки 90 градусов. Конструкция стент-графта позволяет лечить пациентов с сильно извитыми подвздошными артериями, короткими проксимальными шейками, а также обладает клинически доказанной эффективностью снижения риска проксимального подтекания первого типа. Стент-графт обладает официально подтвержденной возможностью реконструкции аневризм инфраренального отдела брюшной аорты с ангуляцией проксимальной шейки 90 градусов.

ШТ

740 000.00

2

1 480 000.00

15

43 Система стент-графта Endurant II, контралатеральный компонент Код позиции КТРУ 32.50.22.190-00005101 Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты Код по ОКПД2 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки. Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, имплантируемое в место соединения абдоминальной аорты и общих подвздошных артерий для уменьшения давления на аневризму абдоминальной аорты (AAA). Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации с помощью одноразового устройства для доставки, после чего оно самостоятельно расширяется. Сделано из никель-титанового сплава (Нитинола), который формирует внешнюю сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом). Изделие доступно в исполнении: одиночная непрерывная трубка для введения в одну подвздошную артерию. Стент-графт, контралатеральная часть: линейный эндопротез с закрытой короной в проксимальной части (для фиксации внутри короткой бранши бифуркационного эндопротеза). Самораскрывающийся эндопротез на доставляющем катетере (возможность быстрой доставки стента). Материал стента М и Z-образные нитиноловые (сплав) секции (обладает свойством памяти формы, титан дает исключительную рентгеноконтрастность, сплав обеспечивает превосходную гибкость, что дает приспосабливаемость стента к анатомии сосуда пациента, имеет высокую радиальную жесткость, что препятсвует скручиванию стента.), материал покрытия – мультифиламентный полиэстер (обладает низкой пористостью, что повышает его устойчивость к эндоподтеканиям). Легко визуализируемые под рентгеноскопом рентгеноконтрастные маркеры в виде «0» 2 шт. в проксимальной части, 2 шт. в дистальной части (для визуализации, позволяет позиционировать систему во время установки). Система доставки не требующая интродьюсера (параметр обеспечивает меньшую травматизацию), диаметром 14 Fr, 16 Fr (требование установлено для обеспечения совместимости). Диаметр проксимальной аортальной части стент-графта 16 мм.

ШТ

156 000.00

4

624 000.00

16

22 Проводник RADIFOCUS GUIDE WIRE для сосудистых вмешательств, стандартный Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты. Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой системе (коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (катетера); также используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из сплава на основе нитинола для обеспечения МРТ-совместимости, имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и не включает изделия для облегчения манипуляций. Это изделие для одноразового использования. Материал проводника: высокоэластичный сплав на основе нитинола (требование установлено для обеспечения прочности изделия), с гидрофильным (мукозным) покрытием (требование установлено для облегчения продвижения по сосудам и снижения их травматизации). Диаметры проводника 5 вариантов 0.018”(0.046 мм), 0.025”(0.64 мм), 0.032”(0.81 мм), 0.035”(0.89 мм), 0.038”(0.97 мм) (позволяют определить совместимость с другими инструментами и область клинического применения). Наличие длин проводника 3х вариантов 220 см, 260 см, 300 см. (требование установлено для обеспечения доставки к целевой зоне). Формы проводников: гибкий кончик длиной 2х вариантов 10 мм, 30 мм, прямой, угловой тип дистального кончика (показатель определяется различными анатомическими типами сосудов). Наличие гидрофильного устойчивого покрытия всего проводника (требование установлено для облегчения проведения по сосудам).

ШТ

3 400.00

80

272 000.00

17

39 Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в коронарную артерию для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие вводится и проводится к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который вызывает расширение изделия при раздувании баллона. Изготовлено из сплава металлов. Представляет собой сетчатую структуру. Материал стента – металл с плотностью 21,4 г/см3 (обеспечивает ряд ключевых характеристик платформы стента: улучшенную визуализацию, высокую радиальную силу и минимальный рекоил, высокую прочность и значительно сниженную тромбогенность). Толщина стенок стента 0,081 мм (для диаметров 2.25 мм, 2.5 мм, 2.75 мм, 3 мм, 3.5 мм), 0,086 мм (для диаметра 4 мм) (малая толщина стенок стента минимизирует неоинтимальную гиперплазию, тем самым снижая риск рестеноза внутри стента, ускоряет и оптимизирует процессы эндотелизации стента, снижает риск тромбоза внутри стента (за счет снижения турбулентности кровотока) и снижает интенсивность острой и хронической воспалительной реакции сосудистой стенки). Лекарственное покрытие стента состоит из комбинации полимеров (включая фторированный полимер) и высоколипофильного антипролиферативного препарата из группы лимусов (фторированный полимер демонстрирует высокую тромборезистентность при исследованиях в условиях кровотока через стент.). Толщина полимерного покрытия 0,007 мм (толщина полимерного покрытия может влиять на выраженность воспалительного ответа со стороны сосудистой стенки, что в свою очередь, оказывает достоверное влияние на частоту тромбозов и рестенозов внутри стента).

32.50.13.190

ШТ

25 156.21

1150

28 929 641.50

18

6 Интродьюсер эндоваскулярный в наборе, модель Flexor Check-Flo, 6-8 Fr, 90 см Код позиции КТРУ 32.50.13.190-00007203 Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (внутрисосудистый катетер) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства, имеет боковой порт для аспирации, инфузии, забора проб крови, имеет рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и включает в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования. Интродьюсер с армированной стенкой (спиралевидная оплетка) (для обеспечения дополнительной прочности, сохранения просвета, устойчивости к изломам и перфорациям). Материал - рентгеноконтрастный модифицированный тефлон (определяет свойства прочности и визуализации). Имеет мягкий дистальный кончик с рентгеноконтрастным кольцом, инкорпорированным в стенку интродьюсера (свойство атравматичности при прохождении стенки артерии и визуализации). Рентгеноконтрастный обтуратор с замком (профилактика кровопотери, воздушной эмболии и дополнительная фиксация). Боковое отведение с коннектором типа Luer (для обеспечения совместимости с дополнительным инструментом). Имеет цветовую маркировку (профилактика ошибочного использования). 3 варианта диаметра 6 Fr, 7 Fr, 8 Fr. Просвет 0.087", 0.100", 0.113" (требования установлены для обеспечения совместимости и доступа). Длина 90 см.

ШТ

18 100.00

12

217 200.00

19

42 Система стент-графта Endurant II, бифуркационный компонент Код позиции КТРУ 32.50.22.190-00005101 Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты Код по ОКПД2 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки. Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, имплантируемое в место соединения абдоминальной аорты и общих подвздошных артерий для уменьшения давления на аневризму абдоминальной аорты (AAA). Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации с помощью одноразового устройства для доставки, после чего оно самостоятельно расширяется. Сделано из никель-титанового сплава (Нитинола), который формирует внешнюю сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом). Изделие доступно в исполнении: бифуркационное исполнение из двух частей (трубка в форме буквы Y) для введения через обе подвздошные артерии. Стент-графт в наборе представляет собой бифуркационный эндопротез для рентгенэндоваскулярной реконструкции аневризм брюшной аорты с открытой короной в проксимальной части для фиксации выше почечных артерий. Материал стента - никеле-титановый сплав (обладает свойством памяти формы, титан дает исключительную рентгеноконтрастность, сплав обеспечивает превосходную гибкость, что дает приспосабливаемость стента к анатомии сосуда пациента, имеет высокую радиальную жесткость, что препятсвует скручиванию стента), материал покрытия – мультифиламентный полиэстер (обладает низкой пористостью, что повышает его устойчивость к эндоподтеканиям). Наличие в проксимальной части стента цельнолитого непокрытого звена с опорными зубцами, конфигурация типа «фри-фло» (требование установлено для обеспечения свободного кровотока). Легко визуализируемые под рентгеноскопом рентгеноконтрастные маркеры в виде: буквы «e» — 1 шт. в проксимальной части по центру, в виде «0» — 3 шт. в проксимальной части, 1 шт. в области бифуркации стент-графта, 2 шт. в дистальной части.

ШТ

500 780.00

5

2 503 900.00

20

49 Устройство для вращения проводника SeaDragon Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Торк-девайс для улучшения манипуляций кончиком проводника. Совместим с проводниками, диаметром от 0.018" до 0.038" включительно (диапазонное значение).

32.50.13.190

ШТ

510.00

20

10 200.00

21

21 Проводник RADIFOCUS GUIDE WIRE для сосудистых вмешательств, жесткий Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты. Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (катетера); также используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из сплава на основе нитинола для обеспечения МРТ-совместимости, имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и не включает изделия для облегчения манипуляций. Это изделие для одноразового использования. Проводник жесткий с гидрофильным и полиуретановым покрытием (требование установлено для облегчения продвижения по сосудам и снижения их травматизации). Материал проводника: высокоэластичный сплав на основе нитинола (требование установлено для обеспечения прочности и безопасности). Диаметры проводника 4 варианта 0.020”(0.51 мм), 0.025”(0.64 мм), 0.035”(0.89 мм), 0.038”(0.97 мм) (позволяют определить совместимость с другими инструментами и область клинического применения), длины проводника 4 варианта 80 см, 150 см, 180 см, 260 см. (требование установлено для обеспечения доставки к целевой зоне), формы проводников: гибкий кончик длиной 3х вариантов 10 мм, 30 мм, 80 мм, прямой, J-изгиб (показатель определяется различными анатомическими типами сосудов), гидрофильное и полиуретановое покрытие по всей длине (требование установлено для облегчения проведения по сосудам).

ШТ

3 400.00

100

340 000.00

22

38 Стент внутрисосудистый BioMime Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в коронарную артерию для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие вводится и проводится к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который вызывает расширение изделия при раздувании баллона. Изготовлено из кобальт-хрома (Co-Cr). Представляет собой сетчатую структуру. Толщина стенок 0.065 мм (0.0026") (требование установлено для обеспечения отличного прилегания стента к стенкам сосуда, а также дополнительной гибкости. Важно отметить, что каркас конструкции стента имеет различную толщину, благодаря чему становится возможным удержание/сохранение радиальной силы). Дизайн стента - открытая в средней части стента и закрытая по краям ячейка с высокопрочными радиальными перемычками (Закрытые ячейки по краям стента позволяют обеспечить оптимальную радиальную силу всего каркаса, а открытые ячейки в центре обеспечивают гибкость). Доставка: монорельсовый баллонный катетер длиной 142 см; рекомендованный проводник диаметром 0.014" (показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику). Шафт: диаметр проксимальный 2.13 Fr, диаметр дистальный 2.7 Fr. Номинальное давление 9 атм., давление разрыва 14 атм, 16 атм. Механизм раздувания стента: раскрывается от центра, а не от краёв (требование установлено для того, чтобы избежать эффекта «Собачьей Кости» (dog-bone) и минимизировать повреждения на концах). Размер совместимого проводникового катетера диаметром 5 Fr (показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА, и влияет на хирургическую технику).

32.50.13.190

ШТ

25 156.21

340

8 553 111.40

23

5 Интродьюсер эндоваскулярный в наборе, модель Flexor Check-Flo, 6-8 Fr, 30 см, 45 см Код позиции КТРУ 32.50.13.190-00007203 Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (внутрисосудистый катетер) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства, имеет боковой порт для аспирации, инфузии, забора проб крови, имеет рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и включает в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования. Интродьюсер с армированной стенкой (спиралевидная оплетка) (дополнительная прочность, сохранение просвета, устойчивость к изломам и перфорациям). Материал - рентгеноконтрастный модифицированный тефлон (определяет свойства прочности и визуализации). Имеет мягкий дистальный кончик с рентгеноконтрастным кольцом, инкорпорированным в стенку интродьюсера (свойство атравматичности при прохождении стенки артерии и визуализации). Рентгеноконтрастный обтуратор с замком (профилактика кровопотери, воздушной эмболии и дополнительная фиксация). Боковое отведение с коннектором типа Luer (для обеспечения совместимости с дополнительным инструментом). Имеет цветовую маркировку (для профилактика ошибочного использования). Наличие 3х вариантов диаметра 6 Fr, 7 Fr, 8 Fr.

ШТ

12 600.00

2

25 200.00

24

44 Стент-графт для сердечно-сосудистой хирургии: Aneu Graft DX Код позиции КТРУ 32.50.22.190-00005156 Стент-графт эндоваскулярный для коронарной артерии Код по ОКПД2 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки. Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в коронарные артерии и для размещения на аортокоронарных сосудистых шунтах для увеличения диаметра просвета и блокирования эмболизирующих частиц. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла (нержавеющей стали), которая покрыта внешней трубчатой оболочкой (из конского перикарда). Изделие вводится и продвигается к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который обеспечивает расширение устройства при накачивании баллона. Не прилагаются одноразовые изделия, используемые для имплантации. Стент-графт баллонорасширяемый коронарный на системе доставки (возможность быстрой доставки стента). Диаметры стента 4х вариантов 2.5 мм, 3 мм, 3.5 мм, 4 мм., длины стента 4 варианта 13 мм, 18 мм, 23 мм, 27 мм (требования установлены для возможности индивидуального подбора стента для конкретного пациента). Стент размещен на баллонном катетере (контролируемое расширение, что позволяет достичь плотного прилегания стента к стенке сосуда). Диаметр баллона соответствует диаметру стента. Внешний диаметр шафта катетера: проксимальный 2.3 Fr, дистальный 2.6 Fr. (требования установлены для возможности индивидуального подбора стента для конкретного пациента). Тип доставляющей системы монорельсовый. Стент совместим с проводником диаметром 0.014", с проводниковым катетером диаметром 6 Fr (для всех диаметров стента) (показатели определяют совместимость с другими инструментами, и влияет на хирургическую технику) Номинальное давление 5 атм, предельное давление 14 атм, 15атм (требования установленя для проведения контролируемого расширения, что позволяет достичь плотного прилегания стента к стенке сосуда).

ШТ

76 000.00

2

152 000.00

25

57 Даклон (плетёный): M3,5(0), длина 90см, две иглы колюще-режущие 25мм, 1/2, 10шт/уп Код позиции КТРУ 21.20.24.120-00000032 Нить хирургическая из полиэфира Код по ОКПД2 21.20.24.120: Шовные материалы Стерильная синтетическая нерассасывающаяся полинить, изготавливаемая из полиэфирных (из полимера полиэтилентерефталата) волокон, которая покрыта (силиконом), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей, разреза путем сшивания, для лигирования мягких тканей; комплектуется одноразовой иглой. Нить, широко используемая для сосудистых анастомозов и размещения материалов для протезирования, обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Она вызывает минимальную реакцию тканей и остается в теле на неограниченный срок. Это изделие для одноразового использования. С силиконовым покрытием (обеспечивает высокую гладкость нити что обусловливает такие манипуляционные свойства как легкость проведения через ткани без дополнительной травматизации). Условный размер по USP 0, метрический размер 3.5, длина нити 90 см (требования обусловлены применяемой хирургической техникой), 2 колюще-режущие иглы длиной 25 мм. (требование установлено, поскольку планируется применять для соединении жестких и плотных тканей (склеротических, кальцифированных и т.п), обеспечивает минимальное травмирование таких тканей за счет облегчения прокалывания режущим кончиком), кривизна ½ окружности (требование обусловлено доступностью ушиваемых тканей, при более ограниченном оперативном пространстве требуется большая кривизна). Игла изготовлена из особо прочного хром-никель-титановый сплав с повышенным содержанием хрома и никеля (требование установлено для прошивания плотных тканей), обработана силиконом (способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через плотные ткани).

ШТ

1 683.00

30

50 490.00

26

4 Интродьюсер эндоваскулярный в наборе, модель Check-Flo Performer, 16 - 18 Fr, 30 - 85 см Код позиции КТРУ 32.50.13.190-00007203 Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (внутрисосудистый катетер) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства, имеет боковой порт для аспирации, инфузии, забора проб крови, имеет рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и включает в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования. Интродьюсер из модифицированного рентгеноконтрастного тефлона (FEP) (требования к материалу установлены для обеспечения свойств прочности и визуализации). Рентгеноконтрастная метка интегрирована в стенку (требование установлено для улучшения визуализации в процессе проведения манипуляции и атравматичности). Наличие автоматического клапана (требование установлено для профилактики кровопотери). Боковое отведение с коннектором типа Luer (требование установлено для обеспечения совместимости с дополнительным инструментом). Имеет цветовую маркировку (требование установлено для профилактики ошибочного использования). Внутренний просвет имеет 2 варианта диаметра 16 Fr, 18 Fr (требования установлены для обеспечения совместимости и доступа). 4 варианта длины 30 см, 45 см, 80 см, 85 см (требование установлено для возможности доставки к целевой зоне).

ШТ

29 100.00

2

58 200.00

27

52 Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: PDA Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки (никель-титанового сплава (Нитинола)), используется дополнительный материал (нитиноловый каркас нитей из полиэтилентерефталата (PET)). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера, интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): открытый артериальный проток. Это изделие для одноразового использования. Однодисковый окклюдер с конусообразным перешейком (конусообразный перешеек выполняет артериальный проток). Покрытие: модифицированный ионно имплантируемый слой, не содержащий никель с покрытием двуокисью титана (Исключается контакт нитинола с внутренней средой организма, тем самым препятствуя выходу ионов никеля в кровь и снижая риски развития связанных с этим побочных явлений - в первую очередь, аллергических реакций). Внутренняя мембрана - полиэстер без содержания политетрафторэтилена (обеспечивает эффективную окклюзию кровотока через каркас окклюдера и способствует процессам эндотелизации). Шарнирный механизм соединения окклюдера с толкателем обеспечивает подвижность и гибкость узла соединения с формированием угла до 50 градусов (диапазонное значение) (что облегчает сопоставление устройства с различными анатомическими вариантами строения межпредсердной перегородки, устраняет механическое напряжение в системе после раскрытия окклюдера, а также позволяет оценить финальную позицию устройства до отсоединения от системы доставки).

32.50.13.190

ШТ

119 000.00

10

1 190 000.00

28

64 Проводник Stingray Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (катетера); также используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из металла (нержавеющей стали) для обеспечения МРТ-совместимости, имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и включает изделия для облегчения манипуляций (иглу на дистальном кончике). Это изделие для одноразового использования. Диаметр проводника 0,014" (Обеспечивает возможность манипуляции в основных стволах, ветвях коронарных артерий, а также микроканалах стенозированных/окклюзированных сегментов. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами). Кончик загнут под углом 28° (Данный угол загиба кончика необходим для субинтимального прохождения атеросклеротических окклюзий и выхода в истинный просвет сосуда). Длина рентгенконтрастного кончика, см: 20 (Данная минимальная длина рентгеноконрастного кончика необходима для позиционирования проводника во время процедуры субинтимального прохождения окклюзий и выхода в истинный просвет сосуда). Наличие иглы на дистальном кончике проводника (Необходимо для прокалывания эндотелия и выхода в истинный просвет сосуда). Длина иглы 0,007" (Минимальная длина иглы, обусловленная толщиной эндотелия, необходимая для его прокалывания и выхода в истинный просвет сосуда). Диаметр иглы 0,003" (Максимальный диаметр который позволяет выйти в истинный просвет сосуда без риска диссекции сосудистой стенки).

ШТ

25 625.00

3

76 875.00

29

36 Стент PRECISE PRO RX Код по ОКПД2 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла (никель-титанового сплава (Нитинола)) и представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые используются вместе с устройством для защиты от эмболии. Не прилагаются одноразовые изедлия, необходимые для имплантации. Материал стента расширяется при нагревании до температуры тела, матричный, стент вырезан лазером из бесшовной трубки и электрополирован (требование установлено для отсутствия точек сочленений и отсутствия дополнительной травмы артерии). Стент имеет 18 «V»-образных сегментов высотой 2 мм по окружности стента, каждый третий сегмент сочленен мостиком с соседним, расширение нижней и верхней кромок стента на 1 мм. (требование установлено для возможности имплантации в извитые участки, защиты от пролабирования атероматозных масс, фиксации стента к артерии). Материал системы доставки – внутренний шафт вырезан в виде спирали лазером из трубки, рентгенконтрастный гибкий дистальный кончик 2.25", покрывающий катетер – нейлон, просвет для проводника – PTFE покрытие (политетрафторэтилен) (характеристики системы, определяющие возможность доставки стента через поражение. Бывает крайне сложным ввиду извитости, кальция, вариантов анатомии, удлиннения аорты и брахиоцефальных сосудов, морфологии поражения). Покрывающий катетер имеет рентгенконтрастный маркер на дистальном конце (требование установлено для обеспечения точности позиционирования).

32.50.22.195

ШТ

57 196.00

10

571 960.00

30

3 Интродьюсер эндоваскулярный в наборе, модель Check-Flo Performer, 10 - 14 Fr, 45 см, 80см Код позиции КТРУ 32.50.13.190-00007203 Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (внутрисосудистый катетер) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства, имеет боковой порт для аспирации, инфузии, забора проб крови, имеет рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и включает в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования. Интродьюсер из рентгеноконтрастного модифицированного тефлона (FEP) (требования к материалу установлены для обеспечения свойства прочности и визуализации). Рентгеноконтрастная метка интегрирована в стенку (требование установлено для улучшения визуализации в процессе проведения манипуляции и атравматичности). Наличие автоматического клапана (требование установлено для профилактики кровопотери). Боковое отведение с коннектором типа Luer (требование установлено для обеспечения совместимости с дополнительным инструментом). Внутренний просвет имеет 3 варианта диаметра 10 Fr, 12 Fr , 14 Fr (требования установлены для обеспечения совместимости и доступа). Длина 45 см, 80 см (требование установлено для обеспечения доставки к целевой зоне). Для использования с проводником диаметром 0.038" (требование установлено для обеспечения совместимости).

ШТ

20 500.00

2

41 000.00

31

51 Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II ASD Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки (никель-титанового сплава (Нитинола)), используется дополнительный материал (нитиноловый каркас нитей из полиэтилентерефталата (PET)). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера, интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки. Это изделие для одноразового использования.  Покрытие - модифицированный ионноимплантируемый слой, не содержащий никель с покрытием двуокисью титана (Характер поверхности окклюдера, не содержащей никель и покрытой двуокисью титана, исключает контакт нитинола с внутренней средой организма, тем самым препятствуя выходу ионов никеля в кровь и снижая риски развития связанных с этим побочных явлений - в первую очередь, аллергических реакций). Внутренняя мембрана - полиэстер без содержания политетрафторэтилена (обеспечивает эффективную окклюзию кровотока через каркас окклюдера и способствует процессам эндотелизации). Шарнирный механизм соединения окклюдера с толкателем обеспечивает подвижность и гибкость узла соединения с формированием угла до 50 градусов (диапазонное значение) (что облегчает сопоставление устройства с различными анатомическими вариантами строения межпредсердной перегородки, устраняет механическое напряжение в системе после раскрытия окклюдера, а также позволяет оценить финальную позицию устройства до отсоединения от системы доставки).

32.50.13.190

ШТ

146 000.00

20

2 920 000.00

32

61 Проводник Hornet 10, 14 Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД232.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (катетера); также используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из металла (нержавеющей стали) для обеспечения МРТ-совместимости, имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и не включает изделия для облегчения манипуляций. Это изделие для одноразового использования. Наружный диаметр проводника 0,014” (Обеспечивает возможность манипуляции в основных стволах, ветвях коронарных артерий, а также микроканалах стенозированных/окклюзированных сегментов. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами). Сердечник из медицинской нержавеющей стали. Сердечник проводника расположен на всем протяжении до самого кончика для лучшей проходимости проводника (Обеспечивает передачу вращения и равномерную осевую устойчивость, и поддержку вдоль всего тела проводника). Сердечник состоит из комбинации цилиндрических и конических сегментов обеспечивающих плавное уменьшение диаметра от проксимального сегмента к дистальному. Дизайн гибкого дистального сегмента проводника – эластичная проволочная спираль с сердечником по всей длине (Обеспечивает оптимальную комбинацию гибкости и жесткости, точную передачу вращения по всей длине тела проводника для поиска микроканалов и кроссинга стенозированных и окклюзированных сегментов).

ШТ

7 706.00

50

385 300.00

33

35 Система каротидная CGuard для профилактики эмболии ОКПД2 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки. Нитиноловый самораскрывающийся стент для стентирования сонных артерий с противоэмболической защитой. Дизайн стента - открытая ячейка (требование установлено для имплантации в извитые участки и для профилактики протрузии материала бляшки). Противоэмболическая защита в виде вязанного сетчатого рукава из полиэтилентерефталата (PET) на внешней поверхности стента и фиксированного в проксимальной и дистальной частях стента. Диаметр PET нити 20 микрон, размер микропор сетки 150 мкм - 180 мкм (диапазонное значение). Система доставки быстрой замены (RX) диаметром 6 Fr и длиной 135 см. Система доставки совместима с проводником 0.014” и с гайд-катетером диаметром 8 Fr (характеристики системы, определяющие возможность доставки стента до поражения и взаимоотношение компонентов системы). Стерильная упаковка (для применения в условиях операционной без необходимости дополнительной стерилизации).

32.50.22.195

ШТ

75 000.00

20

1 500 000.00

34

16 Интродьюсер Prelude Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005130 Набор для введения сосудистого катетера Код по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором, расширителем и дополнительные изделия для создания доступа (проволочный направитель, пункционную иглу), среди которых гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования. 3 варианта длины интродьюсера 7 см, 11 см, 23 см (требование установлено для обеспечения совместимости), с боковым полиуретановым портом для промывания, гемостатическим клапаном, 3-х ходовым краником и иглой. Стержень интродьюсера и дилататора рентгеноконтрастные, материал полиэтилен, снабжен вращающимся кольцом для крепления с помощью нитей (требования установлены для обеспечения визуализации и прочности). Все детали упакованы в пластиковое кольцо (требование установлено для возможности промывки компонентов и обеспечения сохранности деталей). Дилататор снабжен механизмом защелкивания (требование установлено для минимизации протекания крови и соскальзывания дилататора). Линия для промывания большого просвета. Наличие цветовой кодировки интродьюсера, дилататора и краника по внутреннему диаметру 4 варианта в диапазоне от 4 Fr до 7 Fr (4 Fr, 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr) (требование установлено для профилактики ошибочного применения). Наличие дилататора, обтуратора и проводника диаметром 0.018" (0.46мм), 0.025" (0.64мм), длиной 40 см, 50 см (для интродьюсеров длиной 7 см, 11см), 80 см (для интродьюсеров длиной 23 см) (требование установлено для обеспечения совместимости).

ШТ

2 509.00

100

250 900.00

35

50 Устройство для закрытия ушка левого предсердия WATCHMAN Left Atrial Appendage (LAA) Closure Technology, с принадлежностями Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Устройство для закрытия ушка левого предсердия, обеспечивающее гемодинамическую изоляцию полости ушка от левого предсердия. Саморасширяющаяся нитиноловая корзинка-ловушка с фиксирующими крючками для установки в ушко левого предсердия. Принцип отсоединения устройства - механическое откручивание от системы доставки. Покрытие купола - полиэстер. Купол устройства непроницаем для частиц размером, превышающим 160 микрон. Наличие диаметров устройства 5 вариантов 21мм, 24мм, 27мм, 30мм, 33 мм. Наличие двух типов дистальных кончиков доставляющей системы: одинарный изгиб 90 градусов и двойной изгиб 90 градусов. Совместимость с проводником диаметром 0.035". Возможность репозиционирования устройства до момента отсоединения устройства от системы доставки. Диаметр доставляющей системы 14 Fr.

32.50.13.190

ШТ

401 500.00

5

2 007 500.00

36

62 Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005130 Набор для введения сосудистого катетера Код по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором, расширителем и дополнительные изделия для создания доступа (проволочный направитель пункционную иглу), среди которых гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования. Интродьюсеры для трансрадиального доступа. Длина 2 варианта в диапазоне от 7 см до 10 см (7 см, 10 см), диаметры 4 варианта в диапазоне от 4Fr до 7Fr (4Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr) (Обеспечивает возможность ввода в артериальное русло инструментов различного диаметра), наличие силиконового гемостатического клапана, конструктивно выполненного из двух высокоэффективных клапанов, расположенных перпендикулярно друг другу (требование установлено для сочетания низкого сопротивления для манипуляций проведенных через него инструментов, профилактики аэроэмболии и снижения кровопотери). Наличие боковой магистрали и трехходового краника (требование установлено для возможности введения препаратов в интродъюсер и удаления воздуха из него). Имеет цветовую маркировку диаметра интродьюсера (Каждому размеру интродьюсера соответствует определённый цвет порта, что позволяет быстро визуально определить диаметр установленного интродьюсера). Наличие двухслойной стенки, с внешним слоем из этилфлуорэтилена (требование установлено для обеспечения прочности, атравматичности, скольжения интродьюсера).

ШТ

2 100.00

1430

3 003 000.00

37

34 Стент внутрисосудистый для стентирования сонных артерий Carotid Wallstent Monorail Код по ОКПД2 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла (кобальт-хомового сплава) и представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые используются вместе с устройством для защиты от эмболии. Не прилагаются одноразовые изедлия, необходимые для имплантации. Структура стента, плетеный (показатель обеспечивает оптимальную гибкость и максимальное соответствие конструкции стента анатомии сосуда при сохранении его радиальной устойчивости и отсутствии изломов в местах естественных изгибов артерии), дизайн ячейки стента - закрытая (закрытый дизайн ячейки стента обеспечивает максимальное покрытие поверхности атеросклеротической бляшки и профилактику протрузии, фрагментации и дистальной эмболизации ее фрагментов). Площадь ячейки стента при раскрытии в сосуде должного диаметра 1,08 мм2 (малый размер ячейки стента при каротидном стентировании обеспечивает оптимальное покрытие зоны поражения и минимизацию протрузии элементов атеросклеротической бляшки через ячейки стента). Количество рентгенконтрастных маркеров 3 (два рентгеноконтрастных маркера на внутреннем шафте и один на наружном, смещаемом, шафте системы доставки обеспечивают контроль основных этапов раскрытия стента).

32.50.22.195

ШТ

46 000.00

70

3 220 000.00

38

11 Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла: модель Introducer Kit Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005130 Набор для введения сосудистого катетера Код по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором, расширителем и дополнительные изделия для создания доступа (проволочный направитель, игла ангиографическая), среди которых гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования. Интродьюсер с гемостатическим клапаном, 4 варианта диаметра 4 Fr, 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr (требование к размеру установлено для обеспечения совместимости) с иглой ангиографической диаметром 20G, 22G, проводником длиной 45 см, 70 см (требование установлено для обеспечения доставки к целевой зоне). 5 вариантов длины интродьюсера 5 см, 7 см, 11 см, 16 см, 24 см. (требование установлено для обеспечения совместимости). Диаметр проводника 0.021", 0.025" (позволяют определить совместимость с другими инструментами и область клинического применения), гидрофильное покрытие (требование установлено для облегчения проведения по артериям).

ШТ

1 950.00

990

1 930 500.00

39

46 Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream с катетером Код по ОКПД2 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки. Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в подвздошную, а также поверхностные бедренные артерии для восстановления извитых артерий у пациентов с симптоматическими заболеваниями периферических сосудов. Оно вводится чрескожно через бедренную артерию в место имплантации с помощью одноразового устройства доставки, где оно самостоятельно расширяется. Изготавливается из никель-титанового сплава (нитинола), который формирует наружную сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярный графт). Доступны изделия различной длины и диаметра. Не прилагаются одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Наличие двух слоев PTFE (требование установлено для обеспечения прочности, атравматичности, и легкого скольжения). Совместим с проводником диаметром 0.035" (требование установлено для обеспечения совместимости). Совместим с интродъюсером диаметром от 6 Fr и до 8 Fr включительно (диапазонное значение), в зависимости от диаметра графта (требование установлено для обеспечения совместимости). Длина доставляющей системы 2х вариантов 80 см, 135 см (требование установлено для обеспечения доставки к целевой зоне).

32.50.22.195

ШТ

163 000.00

2

326 000.00

40

27 Проводник внутрисосудистый ASAHI Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД2 32.50.50.190: Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки. Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (катетера); не используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из металла (нержавеющей стали) для обеспечения МРТ-совместимости, имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и не включает изделия для облегчения манипуляций. Это изделие для одноразового использования. Наружный диаметр 0,014" (индивидуальный подбор диаметра для конкретного пациента, требование установлено для обеспечения совместимости с сопутствующими инструментами и возможности манипуляций в сосудах). Покрытие PTFE с высоким коэффициентом скольжения (требование установлено для обеспечения прочности, атравматичности, и легкого скольжения). Наличие проводников с различными детальными характеристиками (требование о наличии линейки размеров установлено исходя из необходимости оказания медицинской помощи пациентам с различными физиологическими особенностями и невозможности точно определить количество конкретного размера на стадии проведения аукциона), в том числе: 1) Проводник имеет мягкий, щадящий, хорошо проникающий рентгеноконтрастный кончик, длиной 3 см из рентгеноконтрастного сплава с платиной с нагрузкой на кончик до сгибания 0.7г и металлическую пружинную оплетку дистальной части длиной 30 см. Размерная линейка 2 варианта длины 180 см, 300 см. 2) Гидрофильное покрытие оплетки. Усиленная поддержка. Жесткость 0.8 г. Рентгеноконтрастный кончик длиной 3 см.

ШТ

6 000.00

1600

9 600 000.00

41

58 Игла колющая с нитью хирургической, одноразовая, стерильная, ИА-01-«МедИнж» по ТУ 9398-003-27771122-2004: МПФ USP 0 (EP 3,5), 0,75 м, 1 игла HR ½ 25 мм Код позиции КТРУ 21.20.24.120-00000032 Нить хирургическая из полиэфира Код по ОКПД2 21.20.24.120: Шовные материалы. Стерильная синтетическая нерассасывающаяся полинить, изготавливаемая из полиэфирных (из полимера полиэтилентерефталата) волокон, которая покрыта (силиконом), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей, разреза путем сшивания, для лигирования мягких тканей; комплектуется одноразовой иглой. Нить, широко используемая для сосудистых анастомозов и размещения материалов для протезирования, обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Она вызывает минимальную реакцию тканей и остается в теле на неограниченный срок. Это изделие для одноразового использования. Условный размер по USP 0, метрический размер 3.5, длина нити 75 см (требования обусловлены применяемой хирургической техникой), 1-й колющая игла длиной 25 мм. (требование установлено, поскольку планируется применять для соединении жестких и плотных тканей (склеротических, кальцифированных и т.п), обеспечивает минимальное травмирование таких тканей за счет облегчения прокалывания режущим кончиком), кривизна ½ окружности (требование обусловлено доступностью ушиваемых тканей, при более ограниченном оперативном пространстве требуется большая кривизна). Игла атравматическая просверленная, силиконизированная, колющая (указанные характеристики способствуют облегчению проведения шовного материала через ткани без дополнительного травмирования, конструкция снижает риск соскальзывания иглы, минимизирует риск вращения, раскачивания и смещения иглы, риск травматизации, а также обеспечивает контроль за положением иглы, что позволяет выполнять операции с высокой точностью и в максимально короткое время для снижения риска угрозы жизни пациен

ШТ

121.55

150

18 232.50

42

59 Устройство раздувающее (Inflation Device), BQ-9215 Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00953 Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Код по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (путем введения и аспирации жидкости внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Состоит из специального шприца, плунжерного механизма, манометра для контроля давления внутри баллона (в атмосферах (атм)), фиксирующего механизма и соединительной трубки. Также используется для надувания баллона для баллонной тампонады. Используется во время ангиографии, ангиопластики, синусопластики, кифопластики и процедур на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Это изделие для одноразового использования. Y-адаптер с гемостатическим клапаном: есть Объем шприца: 20 Кубический сантиметр; миллилитр Ручка для вращения: есть Трехходовой краник: есть Устройство для введения проводника: есть Дисплей манометра с флюоресцирующим фоном (облегчает визуализацию в условиях слабой освещенности рентгеноперационной). Манометр с механическим поршнем, с развиваемым давлением 30 атм (обеспечивает дилатацию ригидных поражений, для проведения ангиопластик высокого давления и измерения давления). Шкала давления градуирована, 30 атм (позволяет осуществлять контроль за давлением во всем рабочем диапазоне). Поршень с резьбой и управляемым одним пальцем замком (требование установлено для возможности работы без ассистента). Замок поршня расположен рядом с поршнем для обеспечения работы одной рукой (требование установлено для возможности работы без ассистента). Рукоятка на корпусе шприца для захвата пальцами при работе одной рукой (возможность работы без ассистента). Дисплей расположен под углом 30° по отношению к корпусу прибора (для лучшей визуализации оператором).

ШТ

5 500.00

350

1 925 000.00

43

33 Стент внутрисосудистый Acculink Код по ОКПД2 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла (никель-титанового сплава (Нитинола)) и представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые используются вместе с устройством для защиты от эмболии. Не прилагаются одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Стент матричный нитиноловый саморасширяющийся на системе доставки быстрой смены под проводник диаметром 0.014" (требование совместимости). Дизайн стента в виде 6 зигзагообразных колец соединенных 3-мя продольными балками под углом 120°, образующих "открытые" ячейки W-образной формы (требование установлено для имплантации в извитые участки и для профилактики протрузии материала бляшки). Толщина стенки 0.005", соотношение металл/артерия 10.82%, укорочение 0.32%. (требования установлены для профилактики тромбоза, рестеноза, точности позиционирования). Материал шафта доставляющей системы: полиамид, покрытый пебаксом (полиэфиром). Гидрофобное покрытие на основе силикона (требование к материалам установлено для улучшения доставляемости стента). Профиль доставляющей системы в дистальной части диаметром 5.8F , совместима с интродьюсером диаметром 6 Fr, гайд-катетером диаметром 8 Fr (требование установлено для совместимости устройства с другими инструментами). Наличие 2х рентгеноконтрастных маркеров по краям стента (требование установлено для точности позиционирования, контроля за имплантацией).

32.50.22.195

ШТ

59 000.00

10

590 000.00

44

10 Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II (25 см, в наборе) Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005130 Набор для введения сосудистого катетера Код по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором, расширителем и дополнительные изделия для создания доступа, среди которых гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования. Интродьюсер для обеспечения доступа в сосуд и манипуляций инструментов во время процедуры. Наличие силиконового гемостатического клапана, конструктивно выполненного из двух высокоэффективных клапанов, расположенных перпендикулярно друг к другу (требование установлено для сочетания низкого сопротивления для манипуляций проведенных через него инструментов, профилактики аэроэмболии и снижения кровопотери). Наличие боковой магистрали и трехходового краника (совместимость с другими инструментами). Имеет цветовую маркировку диаметра интродьюсера (профилактика ошибочного использования). Наличие двухслойной стенки, с внешним слоем из фторопласта (сочетание параметров прочности, атравматичности, скольжения). Интродьюсер поставляется в наборе с дилататором (показатели клинического применения и совместимости). Длина 25 см, 4 варианта диаметра интродьюсера 4 Fr, 6 Fr, 7 Fr, 8 Fr. Совместимые проводники диаметром 0.035", 0.038" (показатели совместимости).

ШТ

2 995.00

10

29 950.00

45

17 Линия для введения контраста, HPF480E Код по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты. Линия для введения контраста длиной 122 см, с вращающимся адаптером (позволяет манипулировать катетером на 360 градусов без отсоединения от него, предотвращает спутывание линии и катетера), гибкая с оплеткой (для обеспечения прочности).

32.50.13.110

ШТ

1 150.00

250

287 500.00

46

45 Стент-графт сосудистый FLUENCY Plus (FLUENCY Plus Vascular Stent Graft) Код по ОКПД2 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки. Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в подвздошную, а также поверхностные бедренные артерии для восстановления извитых артерий у пациентов с симптоматическими заболеваниями периферических сосудов. Оно вводится чрескожно через бедренную артерию в место имплантации с помощью одноразового устройства доставки, где оно самостоятельно расширяется. Изготавливается из никель-титанового сплава (нитинола), который формирует наружную сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярный графт). Доступны изделия различной длины и диаметра. Не прилагаются одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Наличие двух слоев PTFE (требование установлено для обеспечения прочности, атравматичности, и легкого скольжения). Совместим с проводником диаметром 0.035" (требование установлено для обеспечения совместимости). Диаметр системы доставки 8 Fr, 9 Fr, 10 Fr, в зависимости от диаметра графта, длина доставляющей системы 2х вариантов 80 см, 117 см. (требование установлено для обеспечения доставки к целевой зоне).

32.50.22.195

ШТ

140 000.00

1

140 000.00

47

56 Фильтр противоэмболический FilterWire EZ с системой доставки (длиной 190 см; 300 см) Код позиции КТРУ 32.50.13.190-00007484 Система защиты сонных артерий от эмболии Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Комплект стерильных изделий, предназначенных для обеспечения защиты от цереброваскулярной эмболии во время ангиопластики сонной артерии и процедур стентирования. Доступны различные конфигурации; система включает катетер, фильтр. Комплект вводится в артерию чрескожно и используется для создания блокады кровотока за счет накачивания баллона при бифуркации сонной артерии для предотвращения дистальной эмболизации частицами, тромбами и удаления этих частиц, тромбов путем фильтрации крови. Это изделие для одноразового использования. Фильтр противоэмболический, универсальный размер для сосудов диаметром от 3.5 мм до 5.5 мм включительно (диапазонное значение). Принцип действия – фильтрующий купол, непроницаемый, не нарушающий артериальную перфузию. Совместим с проводником диаметром 0.014”. Длины системы 2 варианта 190 см, 300 см. Максимальный профиль доставляющей системы диаметром 3.2 Fr. Совместим с проводниковым катетером диаметром 6 Fr.

ШТ

52 000.00

40

2 080 000.00

48

9 Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUСER II (5-7 см, в наборе) педиатрический Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005130 Набор для введения сосудистого катетера Код по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором, расширителем и дополнительные изделия для создания доступа (проволочный направитель, шприц, пункционную иглу), среди которых гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования. Интродьюсер педиатрический. 2 варианта длины 5 см, 7 см, 3 варианта диаметра 4 Fr, 5 Fr, 6 Fr. (требование к размерам установлено для обеспечения совместимости с проводниковым инструментом и размером артерии). Наличие силиконового гемостатического клапана, конструктивно выполненного из двух клапанов, расположенных перпендикулярно друг другу (требование установлено для сочетания низкого сопротивления для манипуляций проведенных через него инструментов, профилактики аэроэмболии и снижения кровопотери). Наличие боковой магистрали и трехходового краника (требование установлено для возможности введения препаратов в интродъюсер и удаления воздуха из него). Имеет цветовую маркировку диаметра интродьюсера (требование установлено для профилактики ошибочного использования). Наличие двухслойной стенки (требование установлено для обеспечения прочности, атравматичности, скольжения интродьюсера). Набор состоит из интродьюсера, дилататора, минипроводника - длина 45 см, диаметр 0.025"(0.64мм) (показатели клинического применения и совместимости), шприца и пункционной иглы (требуются для ангиографических исследований).

ШТ

1 729.00

60

103 740.00

49

20 Устройство для закрытия открытого артериального протока (PDA), модель Lepu, с системой доставки Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки. Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки (никель-титанового сплава (Нитинола)), используется дополнительный материал (модифицированный ионно имплантируемый слой, не содержащий никель, и покрытие - двуокиси титана TiO2). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера, интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): открытый артериальный проток. Это изделие для одноразового использования. Комплект состоит из: окклюдера, системы доставки (параметр комплектации для функционирования системы). Он содержит мембрану из полиэстера, которая обеспечивает быструю остановку кровотока и исключает остаточный шунт (параметр, определяющий выполнение основной задачи). Поверхность окклюдера обработана с нанесением модифицированного ионно имплантируемого слоя, не содержащего никель и покрытия - двуокись титана TiO2 (Параметр определяет их коррозионную стойкость и предотвращает выделение ионов никеля, обеспечивая биологическую совместимость и безопасность, отсутствие токсичности, канцерогенности с сопротивлением к образованию тромбов). Резьбовое крепление окклюдера к доставочной системе (Параметр определяет надежное крепление окклюдера). Минимальный размер закрываемого дефекта – 4 мм (Параметр расширяет возможность использования окклюдера в лечении маленьких диаметров ОАП). Максимальный размер закрываемого дефекта – 22 мм (Параметр расширяет возможность использования окклюдера в лечении больших диаметров ОАП).

32.50.13.190

ШТ

107 000.00

22

2 354 000.00

50

55 Фильтр противоэмболический Emboshield NAV6 на катетерной системе доставки Код позиции КТРУ 32.50.13.190-00007484 Система защиты сонных артерий от эмболии Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Комплект стерильных изделий, предназначенных для обеспечения защиты от цереброваскулярной эмболии во время ангиопластики сонной артерии и процедур стентирования. Доступны различные конфигурации; система включает катетер, проводник и экстракорпоральный фильтр. Комплект вводится в артерию чрескожно и используется для создания блокады кровотока за счет накачивания баллона при бифуркации сонной артерии для предотвращения дистальной эмболизации частицами, тромбами и удаления этих частиц, тромбов путем фильтрации крови. Это изделие для одноразового использования. Коаксиальный фильтр для защиты сосудистого русла от дистальной эмболизации. Представляет собой веретенообразную конструкцию в виде корзинки с нитиноловым кольцом в основании, покрытую нейлоновой мембраной. Корзинка свободно вращается и перемещается по проводнику, проходящему через ее центр. Размер пор полимерной мембраны 120 микрон. Гидрофильное антитромбогенное покрытие мембраны. Рентгеноконтрастное опорное кольцо и 2 рентгеноконтрастных маркера проксимальнее и дистальнее купола. Наружный размер доставляющей системы (кроссинг-профиль) диаметром 2.8 Fr (для фильтра диаметром 5 мм), диаметр 3.2F (для фильтра диаметром 7.2 мм). Совместим с интродьюсером диаметром 6 Fr. В комплекте доставляющий фильтр проводник диаметром 0.014" длиной 2х варинатов 190 см, 315 см с ограничителем, катетер для удаления, воронка, шприц для промывания. 2 размера диаметра фильтра 5 мм, 7.2мм.

ШТ

60 100.00

30

1 803 000.00

51

54 Устройство доставки спиралей эндоваскулярное однократного применения стерильное в наборе: набор TDS-110-PDA Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Устройство доставки спиралей эндоваскулярное, однократного применения. Наличие тефлонового покрытия доставочной системы. Резьбовое крепление спирали. Диаметр катетера 5 Fr. Длина устройства 110 см. Система доставки диаметром 0.035".

32.50.13.190

ШТ

35 300.00

30

1 059 000.00

52

53 Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II PFO Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Устройство для эндоваскулярного закрытия открытого овального окна. Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки (никель-титанового сплава (Нитинола)), используется дополнительный материал (нитиноловый каркас нитей из полиэтилентерефталата (PET)). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера, интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): открытое овальное окно. Это изделие для одноразового использования. Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-03139 Диаметр диска левого предсердия: 16 миллиметр; Диаметр диска правого предсердия: 18 миллиметр; Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-03078 Диаметр диска левого предсердия 23 миллиметр; Диаметр диска правого предсердия 25 миллиметр; Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-03038 Диаметр диска левого предсердия: 27 миллиметр; Диаметр диска правого предсердия: 30 миллиметр; Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-02997 Диаметр диска левого предсердия 31 миллиметр; Диаметр диска правого предсердия 35 миллиметр; Устройство для эндоваскулярного закрытия открытого овального окна. Структура устройства - два диска, соединенные перешейком. Форма левопредсердного диска – линзообразная (требуется для обеспечения полного закрытия дефекта после развертывания окклюдера). Материал - нитиноловые нити с рисунком плетения, обеспечивающим минимизацию площади поверхности материала, контактирующего с полостью левого предсердия (требование установлено для уменьшения образования тромба на поверхности окклюдера).

32.50.13.190

ШТ

173 250.00

2

346 500.00

53

41 Стент-графт система Valiant Thoracic с системой доставки Captivia, с принадлежностями Код по ОКПД2 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, имплантируемое для восстановления нисходящей части грудной аорты (включая лечение аневризмы грудной аорты, поперечных разрезов, расслоений, возникших в результате травмы, фистул, пенетрирующих язв). Изделие вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации с помощью одноразового устройства для доставки, после чего изделие самостоятельно расширяется. Сделано из металлического сплава (никель-титанового сплава (нитинола)), который формирует внешнюю сетчатую структуру с внутренней трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярным графтом). Разрабатывается в виде одиночной цельной трубки для введения через грудную аорту и используется отдельно и как часть модульной конструкции.  Наличие моделей с открытым проксимальным сегментом, прямой и конической формы тела стент-графта (что позволяет более точно подобрать форму и размер стент-графта). Материал покрытия – моноволоконный полиэстер очень плотной вязки (требование установлено с учетом свойств материала- стойкий к разрывам и расслоениям). Отсутствие вспомогательных фиксирующих приспособлений (крючков, зубцов и подобных) для фиксации стент-графа (это снимает риск осложнений при повреждении (диссекции) стенки аорты). Наличие в проксимальной части 8-вершинной непокрытой коронки стента, для дополнительной фиксации выше левой подключичной артерии и миниатюрной дополнительной нитиноловой коронки по всему диаметру проксимальной части стент-графта, препятствующей складыванию стент-графта во время и после его раскрытия (параметры позволяют установить стент-графт без риска его смещения или частичного или полного сворачивания).

32.50.22.195

ШТ

358 800.00

1

358 800.00

54

15 Интродьюсер-катетер Fast-Cath 406xxx, 85-98 см Код позиции КТРУ 32.50.13.190-00007203 Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (внутрисосудистый катетер) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства, имеет боковой порт для аспирации, инфузии, забора проб крови, имеет рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и включает в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования. Интродьюсер для использования с биопсийными щипцами соответствующих размеров при доступе через верхнюю полую и бедренную вену, когда необходимо использование длинного катетера изогнутой формы (указана область применения). Материал, из которого выполнен интродьюсер, обеспечивает легкое введение интродьюсера без риска травмы сосуда (параметр безопасности). Интродьюсер устойчив к деформации (параметр безопасности). Наличие специального кольца с петлей для шва, позволяющего при необходимости закрепить интродьюсер для проведения дальнейших манипуляций (параметр предотвращает непреднамеренное изменение положения Интродъюсера). Наличие гемостатического клапана (предотвращает кровотечение и аспирацию воздуха через интродьюсер). Дилататор снабжен замком (типа Snap), что предотвращает его смещение относительно интродьюсера во время пункции (параметр безопасности). Наличие цветной маркировки оболочки и дилятатора (параметр совместимости).

ШТ

9 100.00

3

27 300.00

55

30 Устройство (салазки) для равномерного продвижения катетера для ультразвуковых исследований Pullback Sled Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты. Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (катетера); также используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из металла (нержавеющей стали) для обеспечения МРТ-совместимости, не имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и включает изделия для облегчения манипуляций (катетер). Это изделие для одноразового использования. Система для протяжки внутрисосудистого ультразвукового катетера (для создания трехмерной реконструкции). Предназначена для автоматизированного продвижения внутрисосудистого ультразвукового датчика.

ШТ

12 000.00

3

36 000.00

56

63 Стент коронарный на системе доставки Supraflex Cruz Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в коронарную артерию для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие вводится и проводится к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который вызывает расширение изделия при раздувании баллона. Изготовлено из кобальт-хрома (Co-Cr). Представляет собой сетчатую структуру. Материал стента - кобальт-хромовый сплав (По сравнению с использовавшейся ранее хирургической сталью, применение кобальт-хрома позволяет уменьшить толщину стенки стента при той же радиальной жесткости) Толщина стенок стента 0,06 мм (Показатель определяет ряд ключевых клинических характеристик стента: малая толщина стенок стента минимизирует неоинтимальную гиперплазию, тем самым снижая риск рестеноза внутри стента, ускоряет и оптимизирует процессы эндотелизации стента, снижает риск тромбоза внутри стента (за счет снижения турбулентности кровотока) и снижает интенсивность острой и хронической воспалительной реакции сосудистой стенки). Номинальное давление: 8 атм (для диаметров 2 мм, 2.25 мм), 10 атм (для диаметров 2.5 мм, 2.75 мм, 3 мм), 11 атм (для диаметров 3.5 мм, 4 мм, 4.5 мм) (Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера, на котором смонтирован стент, при имплантации стента при ЧТКА) Давление разрыва 16 атм (Показатель определяет максимальное давление разрыва баллонного катетера, на котором смонтирован стент, при имплантации стента при ЧТКА). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком.

32.50.13.190

ШТ

25 156.21

300

7 546 863.00

57

14 Интродьюсер-катетер Fast-Cath 406xxx, 40-85 см Код позиции КТРУ 32.50.13.190-00007203 Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (внутрисосудистый катетер) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства, имеет боковой порт для аспирации, инфузии, забора проб крови, имеет рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и включает в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования. Интродьюсер для использования с биопсийными щипцами соответствующих размеров при доступе через магистральную вену (указана область применения). Интродьюсер выполнен из материала, обеспечивающего легкое введение интродьюсера без риска травмы сосуда (параметр безопасности). Интродьюсер устойчив к деформации (параметр безопасности). Форма кривизны катетера обеспечивает его оптимальное размещение в правом желудочке для проведения биопсии (показатель, определяющий функциональную пригодность). Наличие специального кольца с петлей для шва позволяющего при необходимости закрепить интродьюсер для проведения дальнейших манипуляций (параметр предотвращает непреднамеренное изменение положения Интродъюсера). Наличие гемостатического клапана (предотвращает кровотечение и аспирацию воздуха через интродьюсер). Боковые отверстия и рентгенконтрастный дистальный кончик (параметр визуализации).

ШТ

9 100.00

3

27 300.00

58

29 Проводник: Fighter, Marvel, Samurai Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты. Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (катетера); также используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из металла (нержавеющей стали) для обеспечения МРТ-совместимости, имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и не включает изделия для облегчения манипуляций. Это изделие для одноразового использования. Диаметр тела проводника 0.014" (позволяют определить совместимость с другими инструментами и область клинического применения). Наличие длин проводников 2 варианта 190 см, 300 см, гидрофильное и гидрофобное покрытие (требование установлено для обеспечения прочности, атравматичности, обеспечивает гладкую, скользкую и стабильную поверхность). Сердечник проводника расположен на всем протяжении до самого кончика (для лучшей проходимости проводника). Сердечник состоит из комбинации цилиндрических и конических сегментов (обеспечивают плавное уменьшение диаметра от проксимального сегмента к дистальному). Дизайн гибкого дистального сегмента проводника – эластичная проволочная спираль с сердечником по всей длине, дистальный сегмент кончика - коаксиальная двойная спираль (для точной передачи вращения проводника от проксимального сегмента к кончику). Гидрофильное покрытие гибкого дистального сегмента проводника на всем протяжении (для облегчения прохождения сложных поражений).

ШТ

6 000.00

200

1 200 000.00

59

60 Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат эверолимус (Everolimus) Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки. Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в коронарную артерию для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие вводится и проводится к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который вызывает расширение изделия при раздувании баллона. Изготовлено из кобальт-хрома (Co-Cr). Представляет собой сетчатую структуру. Дизайн стента: изогнутые кольца в сочетании с короткими и длинными перемычками по типу «пик-ко-впадине» (дизайн платформы стента определяет его физические характеристики – доставляемость, сохранность боковых ветвей, устойчивость к перелому, прохождение через извитые и кальцинированные участки). 2 рентгеноконтрастных маркера (необходимы для позиционирования стента). Длина катетера 145см (Показатель определяет рабочую длину катетера, совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику). Толщина стенок стента 0.0032” (Параметр влияет на технические характеристики стента: гибкость, доставляемость, снижение частоты нежелательных явлений). Концентрация лекарственного препарата 100 мкг/см2 (Параметр влияет на послеоперационные риски: с повышением концентрации возрастает риск нежелательных реакций после операции). Срок выделения лекарственного препарата 120 дней (Параметр влияет на заживление сосудистой стенки: Физиологический цикл заживления в ответ на ангиопластику и имплантацию стента составляет около 120 дней, что определяет необходимость выделения цитостатика в течение этого времени). Отсутствие укорочения при раскрытии (обеспечивает точную имплантацию стента в пораженный участок артерии).

32.50.13.190

ШТ

25 156.21

340

8 553 111.40

60

13 Интродьюсер внутрисосудистый Medikit, 4-9 Fr Код позиции КТРУ 32.50.13.190-00007203 Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (внутрисосудистый катетер) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства, имеет боковой порт для аспирации, инфузии, забора проб крови, имеет рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и включает в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования. Интродьюсер внутрисосудистый, 6 вариантов диаметра 4 Fr, 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr, 8 Fr, 9 Fr (требование установлены для обеспечения совместимости с проводниковым инструментом и размером артерии), предназначен для введения инструментов в просвет артерии. Интродьюсер с гемостатическим клапаном, трехстворчатым клапаном, с боковым портом, снабженным трехходовым краном (требование установлено для возможности введения препаратов в интродъюсер и удаления воздуха из него). Материал - рентгеноконтрастный пластик (требование установлено для возможности визуализации, максимально точного позиционирования). 3 варианта длины 7 см, 11 см, 25 см (требование установлено для обеспечения совместимости). Наличие дилататора, снабженного замком (требование установлено для предилатации и предотвращения разрыва сосуда).

ШТ

1 600.00

80

128 000.00

61

28 Проводник внутрисосудистый ASAHI Gaia Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД2 32.50.50.190: Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки. Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой системе (коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (катетера); не используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из металла (нержавеющей стали) для обеспечения МРТ-совместимости, имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и не включает изделия для облегчения манипуляций. Это изделие для одноразового использования. Проводник коронарный с гидрофильным покрытием проксимальной части и полимерным покрытием кончика (требование к виду покрытия установлено для легкого прохождения и сокращения коэффициента трения, и, в конечном итоге, для предотвращения травматизации). Тип кончика – прямой, с мини – загибом 1мм. и степени жесткости 3 варианта 1,7г., 3,5г., 4,5г. (показатель определяется различными анатомическими типами сосудов, в зависимости от морфологии пораженного участка). Наличие диаметров дистальной части 3 варианта 0.26мм (0.010"), 0.28мм (0.011"), 0.30мм (0.012"); диаметр проксимальной части: 0.36мм (0.014") (требование к размерам установлено для обеспечения совместимости с проводниковым инструментом и размером артерии). Наличие длин проводников 2 варианта 190 см, 300 см. (требование о наличии линейки размеров установлено исходя из необходимости оказания медицинской помощи пациентам с различными физиологическими особенностями и невозможности точно определить количество конкретного размера на стадии проведения аукциона).

ШТ

8 800.00

20

176 000.00

62

12 Интродьюсер внутрисосудистый Medikit, 10-14 Fr Код позиции КТРУ 32.50.13.190-00007203 Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (внутрисосудистый катетер) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства, имеет боковой порт для аспирации, инфузии, забора проб крови, имеет рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и включает в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования. Интродьюсер внутрисосудистый, 4 варианта диаметра 10 Fr, 11 Fr, 12 Fr, 14 Fr (требование установлены для обеспечения совместимости с проводниковым инструментом и размером артерии), предназначен для введения инструментов в просвет артерии. Интродьюсер с гемостатическим клапаном, покрытым силиконом, трехстворчатыйм клапаном, с высоким уровнем скольжения клапана, внутренней и наружной поверхностей интродъюсера (требование установлено для сочетания низкого сопротивления для манипуляций проведенных через него инструментов, профилактики аэроэмболии и снижения кровопотери), с боковым портом, снабженным трехходовым краном (требование установлено для возможности введения препаратов в интродъюсер и удаления воздуха из него). Материал - рентгеноконтрастный пластик (требование установлено для возможности визуализации, максимально точного позиционирования). Длина интродьюсера 11 см (требование установлено для обеспечения совместимости).

ШТ

3 800.00

40

152 000.00

63

26 Проводник Hi-Torque Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД2 32.50.50.190: Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки. Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (катетера); также используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из металла (нержавеющей стали) для обеспечения МРТ-совместимости, имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и не включает изделия для облегчения манипуляций. Это изделие для одноразового использования. Проводник коронарный диаметром 0.014" (индивидуальный подбор диаметра под конкретного пациента, требование установлено для обеспечения совместимости с сопутствующими инструментами и возможности манипуляций в сосудах); 2 варианта длины 190 см, 300 см. (требование о наличии линейки размеров установлено исходя из необходимости оказания медицинской помощи пациентам с различными физиологическими особенностями и невозможности точно определить количество конкретного размера на стадии проведения аукциона). Проводник имеет стандартный комбинированный стальной сердечник с дистальной частью из эластичного сплава (позволяет легко проходить выраженные изгибы и достигать поражения в чрезвычайно извитых сосудах). Сердечник проводника сужен к концу (требование установлено для обеспечения проходимости). Сердечник монолитный наряду с постепенно усиливающейся поддержкой (требование установлено для обеспечения проходимости).

ШТ

6 100.00

650

3 965 000.00

64

32 Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra Код позиции КТРУ 32.50.13.190-00007484 Система защиты сонных артерий от эмболии Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Комплект стерильных изделий, предназначенных для обеспечения защиты от цереброваскулярной эмболии во время ангиопластики сонной артерии и процедур стентирования. Доступны различные конфигурации; система включает катетер, внутрисосудистый баллон, проводник и экстракорпоральный фильтр. Комплект вводится в артерию чрескожно и используется для создания блокады кровотока за счет накачивания баллона при бифуркации сонной артерии для предотвращения дистальной эмболизации частицами, тромбами и удаления этих частиц, тромбов путем фильтрации крови и аспирации. Это изделие для одноразового использования. Система проксимальной защиты церебрального русла (защита от эмболии). Имеет возможность обеспечения одновременной баллонной окклюзии внутренней и наружной сонных артерий (для недопускания блокировки подачи крови). Совместимость системы с интродьюсером диаметром 8 Fr, 9 Fr (зависит от анатомии пациента). Наличие двух атравматичных баллонов (обеспечивают стабильность и атравматичную приостановку кровотока). Возможность размещения баллонов для ВСА и НСА на одном и том же катетере (обеспечивают стабильность и атравматичную приостановку кровотока). Рабочая длина проводникового катетера 2 варианта 900 мм, 950 мм (требование совместимости с инструментами). Профиль дистальной части диаметром 5F (требование совместимости с инструментами). Расстояние между баллонными метками 60 мм (для точного позиционирования). Совместимость с проводником диаметром 0.035” (параметр для обеспечения совместимости инструментов). Возможность дилатации проксимального баллона 5-13 мм (диапазонное значение) в диаметре, дистального 3-6 мм (диапазонное значение) в диаметре (параметр для обеспечения совместимости инструментов).

ШТ

52 000.00

10

520 000.00

1

141231, Московская область, г. Пушкино, рп. Лесной, ул. Пушкина, дом 8Б, этаж 2, офис 5.10

503801001