Контракт: 1246622853321000095

1

9. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями: вариант исполнения: Fortify Assura DR, CD2359-40C Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000043 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор с системой распознавания сердечного ритма, предназначенный для сбора и анализа электрокардиографических (ЭКГ) данных и доставки соответствующих электрических импульсов для дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) , замедления учащенного сердцебиения, а также для того, чтобы задать ритм сердцу (с целью лечения брадикардии). Изделие имплантируется в специально сформированный мешочек под кожей грудной клетки пациента и предназначено для использования вместе с отведениями, расположенными внутри правого предсердия и правого желудочка для мониторинга ЭКГ и автоматической доставки электрического импульса; изделие широко известно как автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (АИКД). Стандарт коннектора: ПП - IS-1, соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010; ПЖ- DF-1, соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 11318-2010 (данный стандарт коннектора предназначен для коммуникации с электродами стандарта IS-1, DF-1; необходим для замены ранее имплантированных устройств аналогичного стандарта без необходимости замены ранее установленного электрода, что упрощает процедуру и создает меньший риск для пациента). Объем 35 см3 (необходимо для снижения травматизации во время имплантации). Масса 76 г. и габариты Д*В*Ш - 74*40*14 мм. (требование установлено для обеспечения качества жизни пациента, максимального комфорта и отсутствия неудобства для пациента с учетом специфики стимулятора, требуемых функций и емкости батареи).

ШТ

427 878.80

4

1 711 515.20

2

34. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Iforia 7 HF-T, DF1 Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000035 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый* Код по ОКПД226.60.14.110: Кардиостимуляторы. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый. Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком и в правом предсердии (трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор). Помимо выполнения традиционных функций электрокардиостимулятора и дефибриллятора, изделие также предназначено для использования в сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков с целью более эффективного прокачивания крови для лечения симптомов сердечной недостаточности (одышки, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма [СРТ-дефибриллятор (СРТ-Д)]. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Кардиовертер-дефибриллятор поддерживает следующие режимы: DDDR, DDIR, VVIR, AAIR, DOO, DDD, DDI, VVI, AAI, VOO, VDDR, VDIR, VDD, VDI, Выключено (для обеспечения функциональной возможности со стороны имплантированного устройства корректировать любой тип нарушения ритма сердца). Программируемое максимальное значение базовой частоты 160 уд/мин - в качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресс-тестам для диагностики ишемической болезни сердца, оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии, а также для снижения кровотока при проведении процедуры миниинвазивной имплантации аортального клапана.

ШТ

478 627.60

3

1 435 882.80

3

3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Iforia 7 HF-T, DF4 Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000035 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый* Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы. Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком и в правом предсердии (трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор). Помимо выполнения традиционных функций электрокардиостимулятора и дефибриллятора, изделие также предназначено для использования в сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков с целью более эффективного прокачивания крови для лечения симптомов сердечной недостаточности (одышки, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма [СРТ-дефибриллятор (СРТ-Д)]. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Кардиовертер-дефибриллятор поддерживает следующие режимы: DDDR, DDIR, VVIR, AAIR, DOO, DDD, DDI, VVI, AAI, VOO, VDDR, VDIR, VDD, VDI, Выключено (требование установлено для обеспечения функциональной возможности со стороны имплантированного устройства корректировать любой тип нарушения ритма сердца). Программируемое максимальное значение базовой частоты 160 уд/мин (требование установлено в качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресс-тестам для диагностики ишемической болезни сердца, оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии. Для снижения кровотока при проведении процедуры миниинвазивной имплантации аортального клапана).

ШТ

478 627.55

10

4 786 275.50

4

3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T, DF4 Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000035 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый* Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы. Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком и в правом предсердии (трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор). Помимо выполнения традиционных функций электрокардиостимулятора и дефибриллятора, изделие также предназначено для использования в сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков с целью более эффективного прокачивания крови для лечения симптомов сердечной недостаточности (одышки, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма [СРТ-дефибриллятор (СРТ-Д)]. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Кардиовертер-дефибриллятор поддерживает следующие режимы: DDDR, DDIR, VVIR, AAIR, DOO, DDD, DDI, VVI, AAI, VOO, VDDR, VDIR, VDD, VDI, Выключено (требование установлено для обеспечения функциональной возможности со стороны имплантированного устройства корректировать любой тип нарушения ритма сердца). Программируемое максимальное значение базовой частоты 160 уд/мин (требование установлено в качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресс-тестам для диагностики ишемической болезни сердца, оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии. Для снижения кровотока при проведении процедуры миниинвазивной имплантации аортального клапана).

ШТ

478 627.55

17

8 136 668.35

5

28. Электрод для кардиостимуляции имплантируемый: Tendril STS, 2088TC/52 Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000033 Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционных импульсов. Вывод электрода вводится через вену до соприкосновения со стенкой одной из камер сердца (эндокардом), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Изделие пропитано стероидом (дексаметазон натрия фосфат), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. Имеет специальную защиту от магнитного поля и является обязательным компонентом МРТ-совместимой системы электрокардиостимулятора. Способ фиксации – активная (необходимо для надежной фиксации электрода в камере сердца). Полярность: биполярный, (электрод менее восприимчив к нежелательной детекции между предсердным и желудочковым электродом). Покрытие полюсов: платино-иридиевый сплав, с фрактальной поверхностью (требование установлено для улучшения воспринимающих, стимулирующих характеристик). Длина 52 см (длина стимулирующего отведения, необходимая для достижения полости правого предсердия сердца от места имплантации электрокардиостимулятора).

ШТ

20 573.05

134

2 756 788.70

6

23. Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностями: вариант исполнения: Endurity Core PM2152 Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000044 Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, имплантируемый под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца (имеются в виду правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции неправильно работающих камер сердца электрическими импульсами для получения естественной последовательности сердечных сокращений, а также для корректировки частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. В изделии имеется один датчик для определения изменений в организме (движения), указывающих на то, что требуется больше кислорода, в результате чего увеличивается частота стимуляции; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии. Электрокардиостимулятор поддерживает режимы стимуляции: AOO(R); AAI(R); AAT(R); VOO(R); VVI(R); VVT(R); VDD(R); DOO(R); DVI(R); DDI(R); DDD(R); Pacing Off, (дают возможность имплантированному устройству корректировать любой тип нарушения ритма сердца). Функция автоматического переключения режима стимуляции выкл; DDD(R) в DDI(R); DDD(R) в DDT(R); DDD(R) в VVI(R); DDD(R) в VVT(R); VDD(R) в VVI(R); VDD(R) в VVT(R) (в зависимости от клинической ситуации дают возможность выбирать оптимальный режим стимуляции). Диапазон регулировки базовой (основной) частоты стимуляции: 30–130 имп/мин, шаг регулировки базовой (основной) частоты стимуляции, 5 имп/мин.; 140–170 имп/мин с шагом 10 имп/мин; частота гистерезиса 30 – 150 имп/мин с шагом 5 имп/мин (необходимы для поощрения собственных предсердных сокращений сердца).

ШТ

74 629.80

117

8 731 686.60

7

7. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Viva с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии XT CRT-D, модель DTBA2D4 Код позиции КТРУ: 26.60.14.110-00000040 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный) Код по ОКПД2: 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком и в правом предсердии (трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор). Помимо выполнения традиционных функций электрокардиостимулятора и дефибриллятора, изделие также предназначено для использования в сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков с целью более эффективного прокачивания крови для лечения симптомов сердечной недостаточности (одышки, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма [СРТ-дефибриллятор (СРТ-Д)]. Функция автоматического переключения режимов стимуляции с AAI(R) на DDD(R) с допустимым пропуском одного желудочкового события (необходима для снижения побочных эффектов правожелудочковой стимуляции). Русскоязычный интерфейс программирования (необходим для быстрого и точного освоения продукции клиническими специалистами). Отчеты устройства на русском языке (необходимо для обеспечения корректного документооборота в медицинской организации). Алгоритм автоматического определения двухкамерной дифференциальной диагностики: трепетания, фибриляции предсердий, синусовой тахикардии, других наджелудочковых тахикардий с проведением 1:1, анализ морфологии QRS комплекса (необходимо для снижения количества нанесенных необоснованно шоковых разрядов). Алгоритм распознавания гиперчувствительности Т-волны (необходим для снижения количества нанесенных необоснованно шоковых разрядов).

ШТ

496 501.20

13

6 454 515.60

8

19. Электрокардиостимулятор Estella DR-T Код позиции КТРУ: 26.60.14.110-00000048. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый* Код по ОКПД2: 26.60.14.110: Кардиостимуляторы. Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, имплантируемый под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца (имеются в виду правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции неправильно работающих камер сердца электрическими импульсами для получения естественной последовательности сердечных сокращений, а также для корректировки частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. В изделии имеется один датчик для определения изменений в организме (движения), указывающих на то, что требуется больше кислорода, в результате чего увеличивается частота стимуляции; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Электрокардиостимулятор поддерживает режимы стимуляции: DDD(R); DDI(R); D00(R); VDD; VVI(R); VVT; V00(R); AAI(R); AAT; A00(R) (для обеспечения функциональной возможности со стороны имплантированного устройства, корректировать любой тип нарушения ритма сердца). Программируемое максимальное значение базовой частоты 200 имп/мин, в качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресс-тестам (для диагностики ишемической болезни сердца , оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии). Программируемое минимальное значение амплитуды импульса 0.2В (большее минимальное программируемое значение амплитуды провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента).

ШТ

97 516.70

9

877 650.30

9

30. Электрод для кардиостимуляции SELECTSECURE 3830 Код позиции КТРУ: 26.60.14.110-00000041 Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное Код по ОКПД2: 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционных импульсов. Вывод электрода вводится через вену до соприкосновения со стенкой одной из камер сердца (эндокардом), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Изделие пропитано стероидом (Беклометазон дипропионат), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. Электрод для кардиостимуляции биполярный (в меньшей степени подвержены внешним помехам (мышечной активности, электромагнитным полям). Фиксирующий винт (для активной фиксации, для пациентов с гладкой, гипертрофированной сердечной мышцей, предрасполагающей к смещению электрода). Материал: изоляции - внутренняя изоляция из силиконовой резины, внешняя изоляция из полиуретана (для эксплуатации в течении продолжительного периода времени, сами по себе гибкие и мягкие, что менее травматично для окружающих тканей, для облегчения имплантации); контактного окончания (винт) - нитрид титана, кольца - нитрид титана (оболочка из нитрида титана обеспечивают низкую поляризацию, способствует проведению более точных измерений и обеспечивает получение лучшего контакта с миокардом). Диаметр 4,1 Fr (1,4 мм) (оптимальный диаметр, рассчитан на силу тока в 4-6А и приспособлен для эксплуатации в течение продолжительного периода времени). Межэлектродное расстояние: от кончика до кольца 9 мм. (позволяет регистрировать слабые аритмические предсердные сигналы, точная регистрация предсердных сигналов обеспечивает правильную диагностику и лечение).

ШТ

39 823.55

22

876 118.10

10

8. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями: вариант исполнения: Fortify Assura DR, CD2359-40QC Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000036 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный, МРТ совместимый* Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор с системой распознавания сердечного ритма, предназначенный для сбора и анализа электрокардиографических (ЭКГ) данных и доставки соответствующих электрических импульсов для дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма), замедления учащенного сердцебиения, а также для того, чтобы задать ритм сердцу (с целью лечения брадикардии). Изделие имплантируется в специально сформированный мешочек под кожей грудной клетки пациента и предназначено для использования вместе с отведениями, расположенными внутри правого предсердия и правого желудочка для мониторинга ЭКГ и автоматической доставки электрического импульса; изделие широко известное как автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (АИКД). Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Зоны детекции: VT-1, VT-2, VF (желудочковая тахикардия 1, 2, фибриляция желудочков), (необходимы для правильной диганостики частого ритма и доставки шока в случае необходимости). Доставляемая энергия импульса шока 40 Дж (необходимо для эффективного шока во время тахиаритмии). Частота АТР 150-300 имп/мин. (диапазонное значение) (необходимо для купирования мономорфной тахикардии без нанесения шока). Длина цикла: Burst, Scan, Ramp, (необходимо для возможности программирования разных видов АТР). Минимальная длина цикла Burst 150-400 мс (диапазонное значение) с шагом 5мс, (необходимо для возможности программирования разных видов АТР). Количество циклов Burst 1 – 15 стимулов (диапазонное значение) с шагом 1 (необходимо для возможности программирования разных видов АТР).

ШТ

427 878.80

2

855 757.60

11

13. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR), в варианте исполнения: INOGEN EL ICD DR модель D143 Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000043 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы. Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор с системой распознавания сердечного ритма, предназначенный для сбора и анализа электрокардиографических (ЭКГ) данных и доставки соответствующих электрических импульсов для дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) , замедления учащенного сердцебиения, а также для того, чтобы задать ритм сердцу (с целью лечения брадикардии). Изделие имплантируется в специально сформированный мешочек под кожей грудной клетки пациента и предназначено для использования вместе с отведениями, расположенными внутри правого предсердия и правого желудочка для мониторинга ЭКГ и автоматической доставки электрического импульса; изделие широко известно как автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (АИКД). Толщина 9,9 мм - для обеспечения максимального комфорта и отсутствия неудобства для пациента. Стандарт коннектора: ПП - IS-1 соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010; ПЖ- DF-1 соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 11318-2010 (данный стандарт коннектора предназначен для коммуникации с электродами стандарта IS-1, DF-1; необходим для замены ранее имплантированных устройств аналогичного стандарта без необходимости замены ранее установленного электрода, что упрощает процедуру и создает меньший риск для пациента). Полезная емкость батареи 1.9 Ампер-час-данная емкость батареи определяет увеличенный срок службы устройства, что позволяет снизить количество замен устройства на протяжении жизни пациента. Срок службы 10,8 лет (Условия: Базовая частота 60/мин, параметры предсердного и желудочкового стимула - амплитуда 2.5В и длительность 0.4 мсек; сопротивление электродов 500 Ω; частотная адаптация ВКЛ, стимуляция - 15% времени.

ШТ

508 401.55

3

1 525 204.65

12

14. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera MRI S VR с технологией SureScan, модель DVMC3D4 Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000037 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный, МРТ совместимый* Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильный имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания нарушений сердечного ритма при анализе электрокардиограмм (ЭКГ). Устройство подаёт на сердечную мышцу электрический импульс с целью восстановления нормального ритма сердечной деятельности , замедления учащенного сердцебиения. Оно имплантируется в карман под кожей в области грудной клетки пациента и имеет присоединенные отведения, которые размещают внутри одной из камер сердца (правом желудочке) с целью мониторинга ЭКГ и автоматической подачи электрических импульсов. Устройство содержит внутренние батареи для обеспечения питания. Его называют автоматическим имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (АИКД). Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Русскоязычный интерфейс программирования (необходим для быстрого освоения продукции клиническими специалистами). Отчеты устройства на русском языке (необходимо для обеспечения корректного документооборота в клинике). Алгоритмы, необходимые для снижения количества нанесенных необоснованно шоковых разрядов: алгоритм автоматического определения морфологической характеристики QSR-комплекса для целей дифференциальной диагностики тахикардий; алгоритм распознавания гиперчувствительности Т-волны; алгоритм распознавания внешнего шума, направленного на правожелудочковый электрод; алгоритм распознавания повреждения правожелудочкового электрода. Функция антитахикардичеcкой предсердной стимуляции (необходимо для снижения количества нанесенных необоснованно шоковых разрядов).

ШТ

405 988.10

11

4 465 869.10

13

24. Электрод для электрокардиостимуляторов: Solia S 53 Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000033 Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционных импульсов. Вывод электрода вводится через вену до соприкосновения со стенкой одной из камер сердца (эндокардом), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Изделие пропитано стероидом (Ацетат дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. Имеет специальную защиту от магнитного поля и является обязательным компонентом МРТ-совместимой системы электрокардиостимулятора. Длина 53 см (минимальная длина стимулирующего отведения, необходимая для достижения полости правого предсердия сердца от места имплантации электрокардиостимулятора). Тип используемой фиксации активная (для надежной фиксации дистального кончика отведения в требуемой позиции в полости правого предсердия). Максимальный внешний диаметр 5,9 Fr (данное значение диаметра обеспечивает оптимальное соотношение прочности конструкции отведения с минимальным риском окклюзии просвета сосуда, по которому проводится отведение к сердцу). Поверхность дистального полюса фрактальная (обеспечивает большую площадь регистрации потенциалов сердца при наименьшей реальной контактной площади дистального электрода стимулирующего отведения).

ШТ

18 407.90

139

2 558 698.10

14

10. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR), в варианте исполнения: INOGEN EL ICD VR (MRI) модель D140 Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000037 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный, МРТ совместимый* Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильный имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания нарушений сердечного ритма при анализе электрокардиограмм (ЭКГ). Устройство подаёт на сердечную мышцу электрический импульс с целью восстановления нормального ритма сердечной деятельности, замедления учащенного сердцебиения. Оно имплантируется в карман под кожей в области грудной клетки пациента и имеет присоединенные отведения, которые размещают внутри одной из камер сердца (правом желудочке) с целью мониторинга ЭКГ и автоматической подачи электрических импульсов. Устройство содержит внутренние батареи для обеспечения питания. Его называют автоматическим имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (АИКД). Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Полезная емкость батареи 1,9 А/час (большая емкость батареи определяет увеличенный срок службы устройства, что позволяет снизить количество замен устройства на протяжении жизни пациента). Стандарт коннектора ПЖ: DF4 (данный стандарт коннектора обязателен для МРТ-совместимости имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора). Максимальная энергия заряда 41 Дж (высокие энергетические характеристики максимального заряда обеспечивают надежность купирования пароксизма жизнеугрожающей аритмии). Максимальное количество шоков на эпизод 8 (большое число шоковых разрядов на эпизод гарантирует максимальную эффективность терапии). 3 зоны распознавания нарушений ритма (многозоновая конфигурация позволяет индивидуально настраивать параметры терапии с учетом имеющихся у пациента нарушений ритма).

ШТ

282 592.50

6

1 695 555.00

15

31. Электрод для кардиостимуляции Attain Ability Plus 4296 Код по КТРУ 26.60.14.110-00000049 Отведение электрокардиостимулятора коронарно-венозное Код по ОКПД2: 26.60.14.110: Кардиостимуляторы. Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом, за исключением окончаний, который служит в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантируемого импульсного генератора для сердечной ресинхронизирующей терапии в левый желудочек сердца. Он также передает электрический отклик от сердца обратно в электрокардиостимулятор; он не предназначен для проведения дефибрилляционных импульсов. Конец электрода вводят в сердечную вену трансвенозным доступом через коронарный синус. Провод пропитывается стероидом (Ацетат дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. По конфигурации полярности – биполярный; по способу фиксации – пассивная (на основании п.8, п.9.2 ГОСТ Р 57492-2017). Локализация – левый желудочек (коронарная вена) (для хронической стимуляции и зондирования). Диаметр тела электрода, 5,3Fr. длина электрода 78, 88 см. – на выбор Заказчика (позволяет учитывать индивидуальные анатомические особенности пациентов в зависимости от клинической ситуации). Внешняя изоляция – полиуретан (для обеспечения скольжения внутри кровеносного сосуда и биологической совместимости). Расстояние между контактами, 21мм (для обеспечения возможности уйти от стимуляции диафрагмального нерва за счет перепрограммирования вектора стимуляции).

ШТ

34 186.20

13

444 420.60

16

4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями: вариант исполнения: Fortify Assura VR, CD1359-40C Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000045 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильный имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания нарушений сердечного ритма при анализе электрокардиограмм (ЭКГ). Устройство подаёт на сердечную мышцу электрический импульс с целью восстановления нормального ритма сердечной деятельности , замедления учащенного сердцебиения. Оно имплантируется в карман под кожей в области грудной клетки пациента и имеет присоединенные отведения, которые размещают внутри одной из камер сердца (правом желудочке) с целью мониторинга ЭКГ и автоматической подачи электрических импульсов. Устройство содержит внутренние батареи для обеспечения питания. Его называют автоматическим имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (АИКД). Объем 35 см3 (необходимо для снижения травматизации во время имплантации). Габариты Д*В*Ш - 73*40*14 мм. (требование установлено для обеспечения качества жизни пациента, максимального комфорта и отсутствия неудобства для пациента с учетом специфики стимулятора, требуемых функций и емкости батареи). Максимальная доставляемая энергия шока, Дж - 40 (необходимо для успешного купирования жизнеугрожающей аритмии при наличии сложной структурной патологии и высоких порогов дефибрилляции у пациента). Поддерживаемые режимы антибрадиаритмической стимуляции: VVI(R); Выкл.; выбор параметров антибрадикардитической стимуляции после шокового разряда, отличных от основных запрограммированных пациенту характеристик антибрадикардитической стимуляции; функция проведения терапии антитахикардической стимуляцией во время заряда конденсаторов, программный выбор вектора дефибрилляции (расширяют возможности лечения нарушений ритма и повышают безопасность пациента).

ШТ

274 361.60

2

548 723.20

17

12. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR), в варианте исполнения: INOGEN EL ICD DR (MRI) модель D142 Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000036 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный, МРТ совместимый* Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы. Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор с системой распознавания сердечного ритма, предназначенный для сбора и анализа электрокардиографических (ЭКГ) данных и доставки соответствующих электрических импульсов для дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма), замедления учащенного сердцебиения, а также для того, чтобы задать ритм сердцу (с целью лечения брадикардии). Изделие имплантируется в специально сформированный мешочек под кожей грудной клетки пациента и предназначено для использования вместе с отведениями, расположенными внутри правого предсердия и правого желудочка для мониторинга ЭКГ и автоматической доставки электрического импульса; изделие широко известное как автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (АИКД). Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Возможность использования в магнитном поле силой 1.5 Тесла. Сканирование всего тела без ограничений зон и времени. Толщиной 9,9 мм. (требование установлено для обеспечения качества жизни пациента, максимального комфорта и отсутствия неудобства для пациента). Полезная емкость батареи 1,9 Ампер-час (Большая емкость батареи определяет увеличенный срок службы устройства, что позволяет снизить количество замен устройства на протяжении жизни пациента). Стандарт коннектора: ПП - IS-1: ПЖ- DF-4 (данный стандарт коннектора обязателен для МРТ-совместимости имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора, что соответствует характеристикам, указанным в КТРУ). Максимальная энергия заряда: 41Дж (высокие энергетические характеристики максимального заряда обеспечивают надежность купирования пароксизма жизнеугрожающей аритмии).

ШТ

508 401.50

9

4 575 613.50

18

15. Набор поверхностных электродов EnSite NavX, Model EN0010 Код позиции КТРУ 26.60.12.140-00000013 Электрод для электрокардиографии, одноразового использования Код по ОКПД2 26.60.12.140: Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового , инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях. Нестерильный неинвазивный электрический проводник, разработанный для передачи биоэлектрических сигналов сердца с кожи на поверхности грудной клетки на контролирующее устройство электрокардиографа, через ЭКГ отведение (не относится к данному виду). Это похожий на диск электрод, который фиксируется на коже специальным адгезивным средством; предварительно не наносится проводящий гель, и не прилагается салфетка. Электрокардиография проводится при использовании комплекта электродов (10 штук), присоединенных к соответствующим отведениям и кабелям. Это изделие для одноразового использования. Набор поверхностных электродов подходит к системе EnSite Velocity, имеющейся у Заказчика. В наличии шесть одноразовых патчей со специальной маркировкой, референтный патч, чип со временем работы 18 часов, одноразовые наклейки для ЭКГ. В наборе 10 электродов ЭКГ. Размер - Large. *Единица измерения «штука» соответствует одному набору, содержащему 10 электродов ЭКГ.

ШТ

73 166.65

414

30 290 993.10

19

22. Электрокардиостимулятор Advisa DR MRI SureScan A3DR01 Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000048. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый* Код по ОКПД2: 26.60.14.110: Кардиостимуляторы. Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, имплантируемый под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца (имеются в виду правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции неправильно работающих камер сердца электрическими импульсами для получения естественной последовательности сердечных сокращений, а также для корректировки частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. В изделии имеется один датчик для определения изменений в организме (движения), указывающих на то, что требуется больше кислорода, в результате чего увеличивается частота стимуляции; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Объем 12,7 см3 (необходимо для снижения травматизации во время имплантации). Масса 22 г. и габаритами Д*В*Ш 45*51*8 мм. (требование установлено для обеспечения качества жизни пациента, максимального комфорта и отсутствия неудобства для пациента с учетом специфики стимулятора и заложенных в него функций и емкости батареи). Функция автоматического переключения режимов стимуляции с AAI(R) на DDD(R) с допустимым пропуском одного желудочкового события (необходим для снижения побочных эффектов правожелудочковой стимуляции). Русскоязычный интерфейс программирования (необходим для более быстрого освоения продукции клиническими специалистами). Отчеты устройства на русском языке (необходимо для обеспечения корректного документооборота в клинике).

ШТ

115 488.75

81

9 354 588.75

20

21. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Enitra 6 DR-T Код позиции КТРУ: 26.60.14.110-00000048. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый* Код по ОКПД2: 26.60.14.110: Кардиостимуляторы. Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, имплантируемый под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца (имеются в виду правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции неправильно работающих камер сердца электрическими импульсами для получения естественной последовательности сердечных сокращений, а также для корректировки частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. В изделии имеется один датчик для определения изменений в организме (движения), указывающих на то, что требуется больше кислорода, в результате чего увеличивается частота стимуляции; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Электрокардиостимулятор поддерживает следующие режимы: DDD(R); DDI(R); D00(R); VDD; VVI(R); VVT; V00(R); AAI(R); AAT; A00(R) (для обеспечения функциональной возможности со стороны имплантированного устройства корректировать любой тип нарушения ритма сердца). Программируемое максимальное значение базовой частоты 200 уд/мин (в качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресс-тестам для диагностики ишемической болезни сердца , оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии). Программируемое минимальное значение амплитуды импульса 0.2 В (большее минимальное программируемое значение амплитуды провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента).

ШТ

98 416.50

9

885 748.50

21

18. Электрод для кардиостимуляции CapSureFix Novus MRI SureScan модель 5076, длина: 58см Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000033 Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционных импульсов. Вывод электрода вводится через вену до соприкосновения со стенкой одной из камер сердца (эндокардом), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Изделие пропитано стероидом (Ацетат дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. Имеет специальную защиту от магнитного поля и является обязательным компонентом МРТ-совместимой системы электрокардиостимулятора. Тип (вид) электрода по месту камеры имплантации: желудочковый (на основании п. 9.2. ГОСТ Р 57492-2017). Тип (вид) электрода по месту имплантации: эндокардиальный (на основании п. 9.2. ГОСТ Р 57492-2017). Тип (вид) электрода по конфигурации полярности: биполярный (на основании п. 9.2. ГОСТ Р 57492). Фиксация электрода: активная (на основании п. 9.2. ГОСТ Р 57492-2017). Длина электрода 58см (на основании пункта 9.2 ГОСТ Р 57492-2017). Диаметр электрода 2,0 мм (на основании пункта 9.2 ГОСТ Р 57492-2017). Материал стимуляционных контактов: платиновый сплав с платиновым покрытием (требование установлено для улучшения воспринимающих, стимулирующих характеристик).

ШТ

16 417.50

99

1 625 332.50

22

6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии Quad XT CRT-D, модель DTBA2QQ Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000040 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный) Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком и в правом предсердии (трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор). Помимо выполнения традиционных функций электрокардиостимулятора и дефибриллятора, изделие также предназначено для использования в сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков с целью более эффективного прокачивания крови для лечения симптомов сердечной недостаточности (одышки, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма [СРТ-дефибриллятор (СРТ-Д)]. Русскоязычный интерфейс программирования (необходим для более быстрого освоения специалистами). Отчеты устройства на русском языке (необходимо для обеспечения корректного документооборота). Функция автоматического переключения режимов стимуляции с AAI(R) на DDD(R) с допустимым пропуском одного желудочкового события (необходим для снижения побочных эффектов правожелудочковой стимуляции). Алгоритмы, необходимые для снижения количества нанесенных необоснованно шоковых разрядов: алгоритм автоматического определения двухкамерной дифференциальной диагностики: трепетания, фибрилляции предсердий, синусовой тахикардии, других наджелудочковых тахикардий с проведением 1:1, анализ морфологии QRS комплекса; алгоритм распознавания гиперчувствительности Т-волны; алгоритм распознавания шума по правожелудочковому электроду с возможностью программирования таймера задержки детекции;

ШТ

559 566.10

4

2 238 264.40

23

33. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями: вариант исполнения: Quadra Assura Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000035 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый* Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы. Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком и в правом предсердии (трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор). Помимо выполнения традиционных функций электрокардиостимулятора и дефибриллятора, изделие также предназначено для использования в сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков с целью более эффективного прокачивания крови для лечения симптомов сердечной недостаточности (одышки, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма [СРТ-дефибриллятор (СРТ-Д)]. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Объем 38 см3 (необходимо для снижения травматизации во время имплантации). Масса 80 г. и габариты Д*В*Ш - 71*41*14 мм. (требование установлено для обеспечения качества жизни пациента, максимального комфорта и отсутствия неудобства для пациента с учетом специфики стимулятора и заложенных в него функций и емкости батареи). Тип коннекторной части для подсоединения ПЖ электрода DF-4 (необходим для упрощения процесса и снижения затрачиваемого времени на подключение электрода к СРТ-Д). Максимальная доставляемая энергия шока 40 Дж (необходимо для успешного купирования жизнеугрожающей аритмии при наличии сложной структурной патологии и высоких порогов дефибрилляции у пациента). Поддерживаемые режимы антибрадиаритмической стимуляции: Выкл; DDD(R); DDT(R); DDI(R); VVT(R); VVI(R); AAI(R) (на основании пункта 8.1.1. ГОСТ Р 57506-2017).

ШТ

552 337.50

18

9 942 075.00

24

2. Электрод для электрокардиостимуляторов: Corox ProMRI OTW-L 75-BP Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000049 Отведение электрокардиостимулятора коронарно-венозное Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы. Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом, за исключением окончаний, который служит в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантируемого импульсного генератора для сердечной ресинхронизирующей терапии в левый желудочек сердца. Он также передает электрический отклик от сердца обратно в электрокардиостимулятор; он не предназначен для проведения дефибрилляционных импульсов. Конец электрода вводят в сердечную вену трансвенозным доступом через коронарный синус. Провод пропитывается стероидом (Ацетат дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. Длина электрода, см - 77 (оптимальная длина отведения, необходимая для достижения проекции левого желудочка сердца от места имплантации кардиовертера-дефибриллятора). Наружный диаметр электрода 5,8 Fr (для совместимости с любыми моделями катетеров для доставки отведений).

ШТ

52 737.20

30

1 582 116.00

25

5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями: вариант исполнения: Fortify Assura VR, CD1359-40QC Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000037 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный, МРТ совместимый* Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильный имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания нарушений сердечного ритма при анализе электрокардиограмм (ЭКГ). Устройство подаёт на сердечную мышцу электрический импульс с целью восстановления нормального ритма сердечной деятельности, замедления учащенного сердцебиения. Оно имплантируется в карман под кожей в области грудной клетки пациента и имеет присоединенные отведения, которые размещают внутри одной из камер сердца (правом желудочке) с целью мониторинга ЭКГ и автоматической подачи электрических импульсов. Устройство содержит внутренние батареи для обеспечения питания. Его называют автоматическим имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (АИКД). Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Стандарт коннектора DF-4 (данный стандарт коннектора обязателен для МРТ-совместимости имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора). Объем 35 см3 (необходимо для снижения травматизации во время имплантации). Масса 75 г. и габариты Д*В*Ш - 71*40*14 мм. (требование установлено для обеспечения качества жизни пациента, максимального комфорта и отсутствия неудобства для пациента с учетом специфики стимулятора, требуемых функций и емкости батареи). Максимальная доставляемая энергия шока 40 Дж (высокие энергетические характеристики максимального заряда обеспечивают надежность купирования жизнеугрожающей аритмии при наличии сложной структурной патологии и высоких порогов дефибрилляции у пациента). Поддерживаемые режимы антибрадиаритмической стимуляции: VVI(R); Выкл (для антибрадиаритмической стимуляции при необходимости). Критерии дифференциальной диагностики желудочковых и наджелудочковых тахикардий; Функция анализа морфологии QRS комплекса;

ШТ

447 781.00

9

4 030 029.00

26

27. Электрод для кардиостимуляции CapSureFix Novus MRI SureScan модель 5076, длина: 52см Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000033 Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционных импульсов. Вывод электрода вводится через вену до соприкосновения со стенкой одной из камер сердца (эндокардом), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Изделие пропитано стероидом (Ацетат дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. Имеет специальную защиту от магнитного поля и является обязательным компонентом МРТ-совместимой системы электрокардиостимулятора. Способ фиксации – активная (необходимо для надежной фиксации электрода в камере сердца). Полярность: биполярный, (электрод менее восприимчив к нежелательной детекции между предсердным и желудочковым электродом). Межэлектродное расстояние от кончика до кольца: 10 мм (обеспечивает наилучшие условия для проведения сигнала стимуляции). Длина 52см (длина стимулирующего отведения, необходимая для достижения полости правого предсердия сердца от места имплантации электрокардиостимулятора). Стандарт коннектора: IS-1 BI- биполярный (требование установлено для возможности использования с современными электрокардиостимуляторами).

ШТ

16 570.15

117

1 938 707.55

27

16. Электрод для кардиостимуляции: CapSure, 4968 Код позиции КТРУ: 26.60.14.110-00000028 Отведение электрокардиостимулятора эпикардиальное** Код по ОКПД2: 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу. Изделие также передает ответные электрические сигналы от сердца к электрокардиостимулятору. Окончание с электродом имплантируется в наружную поверхность сердца (эпикард) в непосредственной близости от стенки одной из камер сердца (эндокарда), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Изделие пропитано стероидом (дексаметазона натрия фосфат), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. Тип (вид) электрода по месту имплантации - эпикардиальный; по конфигурации полярности – биполярный (на основании с п.8, п.9.2 ГОСТ Р 57492-2017). Способ фиксации электрода – подшивной (как только будет установлено оптимальное местоположение электрода для обеспечения должного долгосрочного функционирования контакта важно выполнить надежную его фиксацию. Она достигается подшиванием контактов). Длина электрода 35 см. (позволяет учитывать индивидуальные анатомические особенности пациентов, небольшой размер электрода делает его приемлемым для педиатрических пациентов с брадикардией). Материал стимуляционных контактов - платиновый сплав (биоинертные свойства предотвращают рост фиброзной ткани вокруг электрода, обеспечивая устойчивую стимуляцию).

ШТ

34 134.45

18

614 420.10

28

29. Электрод для кардиостимуляции имплантируемый: Tendril STS, 2088TC/58 Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000033 Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционных импульсов. Вывод электрода вводится через вену до соприкосновения со стенкой одной из камер сердца (эндокардом), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Изделие пропитано стероидом (дексаметазон натрия фосфат), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. Имеет специальную защиту от магнитного поля и является обязательным компонентом МРТ-совместимой системы электрокардиостимулятора. Способ фиксации – активная (необходимо для надежной фиксации электрода в камере сердца). Полярность: биполярный (электрод менее восприимчив к нежелательной детекции между предсердным и желудочковым электродом). Покрытие полюсов: платино-иридиевый сплав, с фрактальной поверхностью (требование установлено для улучшения воспринимающих, стимулирующих характеристик). Длина 58см (длина стимулирующего отведения, необходимая для достижения правого желудочка от места имплантации электрокардиостимулятора).

ШТ

25 906.65

108

2 797 918.20

29

32. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 7 VR-T DX Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000037 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный, МРТ совместимый* Код по ОКПД226.60.14.110: Кардиостимуляторы. Стерильный имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания нарушений сердечного ритма при анализе электрокардиограмм (ЭКГ). Устройство подаёт на сердечную мышцу электрический импульс с целью восстановления нормального ритма сердечной деятельности, замедления учащенного сердцебиения. Оно имплантируется в карман под кожей в области грудной клетки пациента и имеет присоединенные отведения, которые размещают внутри одной из камер сердца (правом желудочке) с целью мониторинга ЭКГ и автоматической подачи электрических импульсов. Устройство содержит внутренние батареи для обеспечения питания. Его называют автоматическим имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (АИКД). Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Кардиовертер-дефибриллятор поддерживает следующие режимы: VVIR, VVI, VOO, VDDR, VDIR, VDD, VDI, Выключено (для обеспечения функциональной возможности со стороны имплантированного устройства корректировать любой тип нарушения ритма сердца). Программируемое максимальное значение базовой частоты 160 уд/мин (в качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресс-тестам для диагностики ишемической болезни сердца, оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии). Для снижения кровотока при проведении процедуры миниинвазивной имплантации аортального клапана. Программируемое минимальное значение амплитуды импульса 0.5 В (большее минимальное программируемое значение амплитуды провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента).

ШТ

375 589.50

20

7 511 790.00

30

20. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Enitra 6 DR Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000048. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый* Код по ОКПД2: 26.60.14.110: Кардиостимуляторы. Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, имплантируемый под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца (имеются в виду правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции неправильно работающих камер сердца электрическими импульсами для получения естественной последовательности сердечных сокращений, а также для корректировки частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. В изделии имеется один датчик для определения изменений в организме ( движения), указывающих на то, что требуется больше кислорода, в результате чего увеличивается частота стимуляции; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Электрокардиостимулятор поддерживает следующие режимы: DDD(R); DDI(R); D00(R); VDD; VVI(R); VVT; V00(R); AAI(R); AAT; A00(R) (для обеспечения функциональной возможности со стороны имплантированного устройства корректировать любой тип нарушения ритма сердца). Программируемое максимальное значение базовой частоты 200 уд/мин (в качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресс-тестам для диагностики ишемической болезни сердца, оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии). Для снижения кровотока при проведении процедуры миниинвазивной имплантации аортального клапана.

ШТ

85 059.95

99

8 420 935.05

31

25. Электрод для электрокардиостимуляторов: Solia S 60 Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000033 Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционных импульсов. Вывод электрода вводится через вену до соприкосновения со стенкой одной из камер сердца (эндокардом), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Изделие пропитано стероидом (Ацетат дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. Имеет специальную защиту от магнитного поля и является обязательным компонентом МРТ-совместимой системы электрокардиостимулятора. Длина 60 см (минимальная длина стимулирующего отведения, необходимая для достижения полости правого желудочка сердца от места имплантации электрокардиостимулятора). Тип используемой фиксации активная (для надежной фиксации дистального кончика отведения в требуемой позиции в полости правого желудочка). Максимальный внешний диаметр 5,9 Fr (данное значение диаметра обеспечивает оптимальное соотношение прочности конструкции отведения с минимальным риском окклюзии просвета сосуда, по которому проводится отведение к сердцу). Материал изоляции силикон и полиуретан (комбинация материалов обеспечивает низкий коэффициент трения и повышенную устойчивость к внешним механическим воздействиям, минимизируя риск повреждения конструкции отведения на протяжении всего срока службы). Поверхность дистального полюса фрактальная (обеспечивает большую площадь регистрации потенциалов сердца при наименьшей реальной контактной площади дистального электрода стимулирующего отведения).

ШТ

18 407.90

108

1 988 053.20

32

11. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR), в варианте исполнения: INOGEN EL ICD VR модель D141 Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000045 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильный имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания нарушений сердечного ритма при анализе электрокардиограмм (ЭКГ). Устройство подаёт на сердечную мышцу электрический импульс с целью восстановления нормального ритма сердечной деятельности , замедления учащенного сердцебиения. Оно имплантируется в карман под кожей в области грудной клетки пациента и имеет присоединенные отведения, которые размещают внутри одной из камер сердца (правом желудочке) с целью мониторинга ЭКГ и автоматической подачи электрических импульсов. Устройство содержит внутренние батареи для обеспечения питания. Его называют автоматическим имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (АИКД). Толщиной 9,9 мм. (требование установлено для обеспечения качества жизни пациента, максимального комфорта и отсутствия неудобства для пациента). Стандарт коннектора: DF-1, соответствует требования ГОСТ Р ИСО 11318-2010 (данный коннектор предназначен для коммуникации с электродами стандарта DF-1; необходим для замены ранее имплантированных устройств аналогичного стандарта без необходимости замены ранее установленного электрода, что упрощает процедуру и создает меньший риск для пациента). Полезная емкость батареи 1.9 Ампер-час (большая емкость батареи определяет увеличенный срок службы устройства, что позволяет снизить количество замен устройства на протяжении жизни пациента). Срок службы 11,5 лет Условия расчета прогнозируемого срока службы: базовая частота 60/мин, параметры желудочкового стимула - амплитуда 2.5В и длительность 0.4 мсек; сопротивление электрод 500 Ω; частотная адаптация ВКЛ, стимуляция - 15% времени.

ШТ

274 361.59

1

274 361.59

33

35. Электрод для кардиостимуляции имплантируемый: Quartet Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000049. Отведение электрокардиостимулятора коронарно-венозное Код по ОКПД226.60.14.110: Кардиостимуляторы. Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом, за исключением окончаний, который служит в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантируемого импульсного генератора для сердечной ресинхронизирующей терапии в левый желудочек сердца. Он также передает электрический отклик от сердца обратно в электрокардиостимулятор; он не предназначен для проведения дефибрилляционных импульсов. Конец электрода вводят в сердечную вену трансвенозным доступом через коронарный синус. Провод пропитывается стероидом (Дексаметазон натрия фосфат), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. : Тип (вид) электрода по месту камеры имплантации - левый желудочек; Тип (вид) электрода по конфигурации полярности – квадриполярный; Длина 86см; Диаметр тела электрода 4,7 Fr; Диаметр дистального кончика электрода 4Fr (на основании пункта 8.1.9 ГОСТ Р 57492-2017). Материал изоляции полиуретан-силикон с гидрофильным покрытием (необходимо для облегчения установки и увеличения срока службы).

ШТ

90 824.40

18

1 634 839.20

34

26. Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000033 Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционных импульсов. Вывод электрода вводится через вену до соприкосновения со стенкой одной из камер сердца (эндокардом), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Изделие пропитано стероидом (Ацетат дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. Имеет специальную защиту от магнитного поля и является обязательным компонентом МРТ-совместимой системы электрокардиостимулятора. Активная фиксация: вкручиваемая, выкручиваемая фиксирующая спираль с электрически активным кончиком (возможность картирования миокарда для поиска оптимального места стимуляции, восприятия без вкручивания в миокард позволяет предотвратить возможное повреждение спирали при необходимости выполнения нескольких попыток оптимального позиционирования электрода). Конструкция электрода: коаксиальный дизайн, изометрическое тело электрода при усиленной изоляции (подобная конструкция позволяет сделать более тонкий электрод с высокой надёжностью). Покрытие полюсов для улучшения воспринимающих, стимулирующих характеристик электрода: титан, покрытый окисью иридия (иридиевое покрытие полюсов электрода, обеспечивает низкие значения острого и хронического порога стимуляции). Расстояние между полюсами: 10.7 мм (требование установлено для обеспечения стабильности порогов стимуляции и чувствительности).

ШТ

21 512.05

11

236 632.55

35

1. Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger Smart 3G Код позиции КТРУ: 26.60.14.110-00000034 Система удаленного мониторинга имплантированного электрокардиостимулятора Код по ОКПД2 26.60.14.110: Кардиостимуляторы. Комплект устройств, предназначенных для анализа рабочих характеристик имплантированного электрокардиостимулятора на основе электрокардиографических измерений, которые удаленно мониторируются. Включает в себя приемник и передатчик через телефонную сеть. Система обеспечивает получение данных непосредственно от пациента. Сигналы посылаются на приемник, где отображается информация о показателях кардиостимулятора. Эта система включает в себя базу данных, в которой собираются и хранятся данные о пациенте. Встроенный перезаряжаемый аккумулятор (требуется для беспрерывной работы медицинского изделия при отсутствии доступа у пациента к сети переменного тока). Форм-фактор медицинского изделия мобильная (требуется для использования устройства пациентом за пределами дома и возможности передачи данных по факту регистрации имплантированным устройством событий высокой степени важности). Масса 127 г (для обеспечения максимального комфорта и отсутствие неудобства для пациента при использовании).

ШТ

67 234.50

9

605 110.50

36

17. Электрод для стимуляции в кардиальной вене ATTAIN PERFORMA 4298 Код позиции КТРУ: 26.60.14.110-00000049 Отведение электрокардиостимулятора коронарно-венозное Код по ОКПД2: 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом, за исключением окончаний, который служит в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантируемого импульсного генератора для сердечной ресинхронизирующей терапии в левый желудочек сердца. Он также передает электрический отклик от сердца обратно в электрокардиостимулятор; он не предназначен для проведения дефибрилляционных импульсов. Конец электрода вводят в сердечную вену трансвенозным доступом через коронарный синус. Провод пропитывается стероидом (Ацетат дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. Характеристики, соответствующие требованиям: по конфигурации полярности - квадриполярная; по способу фиксации – пассивная, стероидные лекарственные средства в составе электрода (на основании п.8, п.9.2 ГОСТ Р 57492-2017). Локализация – левый желудочек (коронарная вена) (для хронической стимуляции и зондирования). Внешняя изоляция – полиуретан (для обеспечения скольжения внутри кровеносного сосуда и биологической совместимости). Диаметр тела электрода 1,75 мм., длина электрода 78 см. (позволяет учитывать индивидуальные анатомические особенности пациентов в зависимости от клинической ситуации).

ШТ

76 543.90

4

306 175.60

1

123317, г. Москва, ул. Антонова-Овсеенко, д. 15, стр. 2, этаж 1, оф. 107

770301001