Контракт: 1246622853322000313

1

9 Фильтр противоэмболический FilterWire EZ с системой доставки (длиной 190 см; 300 см) Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-00007484 Система защиты сонных артерий от эмболии Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Код НКМИ: 284150 Комплект стерильных изделий, предназначенных для обеспечения защиты от цереброваскулярной эмболии во время ангиопластики сонной артерии и процедур стентирования. Доступны различные конфигурации; система включает катетер, фильтр. Комплект вводится в артерию чрескожно и используется для создания блокады кровотока за счет накачивания баллона при бифуркации сонной артерии для предотвращения дистальной эмболизации частицами и удаления этих частиц путем фильтрации крови. Это изделие для одноразового использования. Фильтр противоэмболический, универсальный размер для сосудов 3.5 мм - 5.5 мм (диапазонное значение) (Данный показатель позволяет использовать одно устройство в сосудах разного диаметра и разной анатомии). Принцип действия – фильтрующий купол, не нарушающий артериальную перфузию. Совместим с проводником диаметром 0.014” (показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ангиопластике сонных артерий, и влияет на хирургическую технику). Длины системы доставки 2 варианта 190 см, 300 см. (показатель обеспечивает оптимальный выбор инструмента при различной удаленности поражений от места пункции, а также у пациентов с разными антропометрическими данными). Максимальный профиль доставляющей системы диаметром 3.2F (малый диаметр доставляющей системы обеспечивает технический успех при входе катетера в зону стеноза и его совместимость с другими инструментами, применяемыми при вмешательстве). Совместим с проводниковым катетером диаметром 6F (показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при вмешательстве, и влияет на хирургическую технику). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком.

ШТ

55 568.84

2

8 Фильтр противоэмболический Emboshield NAV6 на катетерной системе доставки Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-00007484 Система защиты сонных артерий от эмболии Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Код НКМИ: 284150 Комплект стерильных изделий, предназначенных для обеспечения защиты от цереброваскулярной эмболии во время ангиопластики сонной артерии и процедур стентирования. Доступны различные конфигурации; система включает катетер, проводник и экстракорпоральный фильтр. Комплект вводится в артерию чрескожно и используется для создания блокады кровотока за счет накачивания баллона при бифуркации сонной артерии для предотвращения дистальной эмболизации частицами и удаления этих частиц путем фильтрации крови. Это изделие для одноразового использования. Коаксиальный фильтр для защиты сосудистого русла от дистальной эмболии (планируемое применение). Представляет собой веретенообразную конструкцию в виде корзинки с нитиноловым кольцом в основании, покрытую нейлоновой мембраной (Нитинол обеспечивает процесс самораскрытия, что облегчает процесс установки, также обеспечивает плотное прилегание к стенкам сосуда и безопасность проведения процедуры. Нейлоновая мембрана обеспечивает прочность закрепления фильтра в сосуде в течение всей процедуры, исключая его смещение). Корзинка свободно вращается и перемещается по проводнику, проходящему через ее центр (облегчает доставку к целевой зоне). Размер пор полимерной мембраны 120 микрон (характеристика определяет безопасный для работы размер пор, обеспечивающий эффективное и безопасное проведения процедуры, чтобы улавливать даже самые мелкие эмболы, при этом достаточный размер для нормального кровотока во время проведения процедуры). Гидрофильное антитромбогенное покрытие мембраны (гидрофильное покрытие обеспечивает защиту от адгезии тромбоцитов, а значит от нежелательного тромбообразования).

ШТ

76 663.99

3

7 Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-00007484 Система защиты сонных артерий от эмболии Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Код НКМИ: 284150 Комплект стерильных изделий, предназначенных для обеспечения защиты от цереброваскулярной эмболии во время ангиопластики сонной артерии и процедур стентирования. Доступны различные конфигурации; система включает катетер, внутрисосудистые баллоны, проводник и экстракорпоральные фильтры. Комплект вводится в артерию чрескожно и используется для создания блокады кровотока за счет накачивания баллона при бифуркации сонной артерии для предотвращения дистальной эмболизации частицами и удаления этих частиц путем фильтрации крови. Это изделие для одноразового использования. Система проксимальной защиты церебрального русла (защита от эмболии). Имеет возможность обеспечения одновременной баллонной окклюзии внутренней и наружной сонных артерий (для недопускания блокировки подачи крови). Совместимость системы с интродьюсером диаметром 8F, 9F (параметр необходим для выполнения условия малоинвазивности процедуры и совмещения с другими инструментами). Наличие двух атравматичных баллонов (обеспечивают стабильность и атравматичную приостановку кровотока). Рабочая длина проводникового катетера 900 мм, 950 мм (параметр необходим для выполнения доступа к артериям и позиционирования в артерии инструмента). Расстояние между баллонными метками 60 мм (параметр необходим для обеспечения точного позиционирования инструмента в сосуде). Совместимость с проводником 0.035” (параметр для обеспечения совместимости инструментов). Наличие шприца для удаления эмболов (помогает удалить эмболы из сосудов). Наличие фильтров-корзинок (препятствуют миграции тромботических масс).

ШТ

50 835.20

4

6 Устройство для защиты от дистальной эмболии Spider FX Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-00007584 Проводник для захвата эмболов Код по ОКПД2: 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Код НКМИ: 212150 Стерильная управляемая проволока с фильтром на дистальном конце, предназначенная для использования с целью облегчения размещения интервенционных сосудистых устройств (баллонов для англиопластики, внутрисосудистых стентов) в просвете кровеносного сосуда (коронарных, сонных артериях), а также захвата любых эмболов, которые образовываются в результате процедуры. Фильтр разворачивается (расширяется) после введения дистально по отношению к очагу поражения сосуда (атеросклеротической бляшке). Включает изделия, специально предназначенные для введения проводника (катетер для доставки, игла для промывания фильтра), которые не предназначены для использования в качестве рабочих каналов для других интервенционных устройств. Это изделие для одноразового использования. Быстро сменяемая система защиты против дистальной эмболии с гибким плетеным нитиноловым фильтром (обеспечивает плотное прилегание дистальной части фильтра к стенке сосуда). Диаметр раструба фильтра 5 вариантов 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм. (обеспечивает отличную прилегаемость фильтра к стенке в сосудах различного диаметра). Совместим с проводником 0.014”, 0.018” (показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ангиопластике и влияет на хирургическую технику). Длина системы доставки 320 см (показатель обеспечивает оптимальный выбор инструмента при различной удаленности поражений от места). Максимальный профиль доставляющей системы 3.2F (малый диаметр доставляющей системы обеспечивает технический успех при входе катетера в зону стеноза и его совместимость с другими инструментами, применяемыми при вмешательстве).

ШТ

51 578.58

5

5 Катетер проводниковый Destination Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00005033 Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 131670 Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических, интервенционных катетеров, отведений (дилатационного баллонного катетера), проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие гибкое, управляемое, с одним просветом, дистальная часть трубки имеет различные заданные формы (прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Включает набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Проводниковый катетер-проводник для проведения интервенционных процедур на периферических артериях, в т.ч. артерии дуги аорты, с различной формой кончика (необходим для дополнительной поддержки интервенционного инструмента во время лечебных манипуляций в сосудах с сильными кальцинированными и атеросклеротическими поражениями). 2 длины 65 см, 90 см. (обеспечивает введение в артериальное русло инструмента соответствующей длины, предназначенного для манипуляций на почечных и сонных артериях, артериях нижних конечностей). Наличие рентгеноконтрастного маркера на расстоянии 5 мм от дистального кончика катетера (наличие рентгеноконтрастного маркера, обеспечивает точное позиционирование инструмента во время рентгеноскопии, материал обладает высокой рентгеноконтрастностью). Наличие гидрофильного покрытия на дистальной части 15 см, 35 см, 60 см, в зависимости от длины катетера (гидрофильное покрытие придает инструменту необходимое свойство скольжения, для легкого прохождения атеросклеротических поражений в сосудах с извитой анатомией).

ШТ

15 250.56

6

4 Катетер баллонный UltraSoft SV Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-02380 Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 254570 Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона на дистальном конце; также предназначается для размещения и расширения стента. Доступны изделия для установки при помощи проводника с однопросветными моделями для быстрой замены. Модели не включают микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования. Профиль кончика 0.022” (определяет способность инструмента проходить через поражение). Номинальное давление 6 атм, предельное давление 12 атм, 14 атм, в зависимости от размера баллона (Высокое предельное давление обеспечивает возможность проведения процедур ангиопластики в случае сложных поражений, плохо поддающихся дилатации. Необходимо использование максимально возможного предельного давления в случаях жестких кальцинированных и фиброзных поражений). Бисегментарный дизайн шафта катетера с жестким проксимальным сегментом и максимально гибким дистальным сегментом, баллон имеет гидрофильное покрытие (требование установлено для увеличения управляемости и для атравматичности). Внешний диаметр шафта катетера: дистальный 2.4F, проксимальный 2.1F (показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при вмешательствах, и влияет на хирургическую технику). Пятилепестковая технология укладки баллона (укладка баллона в 5 лепестков позволяет добиться оптимальной структуры с наименьшим диаметром и равномерным последующим раскрытием при раздувании баллона.

32.50.13.110

ШТ

15 641.60

7

3 Катетер баллонный Viatrac Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-02380 Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 254570 Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона на дистальном конце; также предназначается для размещения и расширения стента. Доступны изделия для установки при помощи проводника с однопросветными моделями для быстрой замены. Модели не включают микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования. Катетер баллонный быстрой смены (требование установлено для обеспечения совместимости) под проводник диаметром 0.014” (размеры проводника обусловлены необходимостью взаимосочетания инструментов). Мягкий атравматичный кончик (параметр безопасности). Номинальное давление 8 атм. (показатель определяет рабочее давление баллонного катетера), расчетное давление разрыва 14 атм. (высокое предельное давление обеспечивает возможность проведения процедур ангиопластики в случае сложных поражений, плохо поддающихся дилатации). 2 интегрированных рентгеноконтрастных маркера по краям баллона (интегрированные маркеры исключают утолщения, а их длина позволяет баллону проходить изгибы). Рабочая длина шафта 2 варианта 80 см, 135 см. (определяет рабочую длину катетера, совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику). Совместим с интродьюсером диаметром 4F, 5F, в зависимости от размера баллона (взаимодействие компонентов системы, показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при вмешательстве, и влияет на хирургическую технику).

32.50.13.110

ШТ

16 619.20

8

2 Стент каротидный CASPER Код позиции КТРУ: 32.50.22.190-02539 Стент для сонной артерии непокрытый металлический Код по ОКПД2: 32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки Код НКМИ: 218140 Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла (никель-титанового сплава (Нитинола)) и представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые используются вместе с устройством для защиты от эмболии. Не прилагаются одноразовые изедлия, необходимые для имплантации. Метериал стент: никель-титановый сплав (нитинол) (обладает свойством памяти формы, титан дает исключительную рентгеноконтрастность, безопасно для МРТ исследования, сплав обеспечивает превосходную гибкость, что дает приспосабливаемость стента к анатомии сосуда пациента, имеет высокую радиальную жесткость, что препятствует скручиванию стента). Конструкция стента – двухслойное плетение, наружное плетение обеспечивает каркасную функцию, внутреннее плетение препятствует пролапсу бляшки в просвет сосуда (плетеная конструкция стента позволяет адаптироваться к уменьшению диаметра сосуда). Проксимальный и дистальный сегменты стента имеют коронообразное расширение (обеспечивают улучшенную фиксацию). На проксимальном сегменте расположен рентгенконтрастный маркер (требование установлено для точности позиционирования). Система доставки быстрой смены (параметр определяет платформу стента и использование в сосудах малого диаметра). Длина системы доставки 143 см. (характеристики системы, определяющие возможность доставки стента до поражения и взаимоотношение компонентов системы).

32.50.22.195

ШТ

67 454.40

9

1 Стент внутрисосудистый для стентирования сонных артерий Carotid Wallstent Monorail Код позиции КТРУ: 32.50.22.190-02539 Стент для сонной артерии непокрытый металлический Код по ОКПД2: 32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки Код НКМИ: 218140 Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла (кобальт-хромового сплава) и представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые используются вместе с устройством для защиты от эмболии. Не прилагаются одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Структура стента: плетеный (показатель обеспечивает оптимальную гибкость и максимальное соответствие конструкции стента анатомии сосуда при сохранении его радиальной устойчивости и отсутствии изломов в местах естественных изгибов артерии), дизайн ячейки стента - закрытая (закрытый дизайн ячейки стента обеспечивает максимальное покрытие поверхности атеросклеротической бляшки и профилактику протрузии, фрагментации и дистальной эмболизации ее фрагментов). Площадь ячейки стента при раскрытии в сосуде должного диаметра 1.08 мм2 (малый размер ячейки стента при каротидном стентировании обеспечивает оптимальное покрытие зоны поражения и минимизацию протрузии элементов атеросклеротической бляшки через ячейки стента). Количество рентгеноконтрастных маркеров 3 шт: два рентгеноконтрастных маркера на внутреннем шафте и один на наружном, смещаемом шафте системы доставки (обеспечивают контроль основных этапов раскрытия стента).

32.50.22.195

ШТ

50 627.71

1

121059, - МОСКВА 77, - БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20Б, ПОМЕЩ. I КОМ. 32

773001001