Контракт: 1246622853322000350

1

1 Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-02616 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Код НКМИ: 155760 Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию для поддержания ее проходимости у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Модели не имплантируются через бифуркацию коронарной артерии. Не прилагаются одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Материал стента – металл с плотностью 21.4 г/см3 (обеспечивает ряд ключевых характеристик платформы стента: улучшенную визуализацию, высокую радиальную силу и минимальный рекоил, высокую прочность и значительно сниженную тромбогенность). Толщина стенок стента 0.074 мм (для диаметров 2.25 мм, 2.5 мм, 2.75 мм), 0.079 мм (для диаметров 3 мм, 3.5 мм), 0.081 мм (для диаметров 4 мм, 4.5 мм, 5 мм) (малая толщина стенок стента минимизирует неоинтимальную гиперплазию, тем самым снижая риск рестеноза внутри стента, ускоряет и оптимизирует процессы эндотелизации стента, снижает риск тромбоза внутри стента (за счет снижения турбулентности кровотока) и снижает интенсивность острой и хронической воспалительной реакции сосудистой стенки).

32.50.13.190

ШТ

53 352.00

2

2 Катетер баллонный Emerge Код по ОКПД2: 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 136170 Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце. Она доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной просвет, один для проводника и один для однобаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных коронарных артерий. Она также предназначена для предварительной дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Профиль кончика диаметром 0.017” (определяет возможность доставки баллона к целевому поражению). Номинальное давление 6 атм. Давление разрыва 12 атм, 14 атм, 18 атм, в зависимости от размера баллона (характеристики давления, необходимые для раскрытия баллона до своего размера и для сохранения его целостности во время процедуры, т.к. разрыв приводит к фатальным последствиям, а нехватка давления сделает невозможным выполнение основной функции). Наличие гидрофильного покрытия в дистальной части катетера и гидрофобного покрытия в проксимальной части катетера (для обеспечения необходимых Заказчику свойств скольжения). Проксимальный шафт гипотрубки покрыт полимерной оплеткой, бисегментарный внутренний шафт катетера с гибкой дистальной частью и жесткой проксимальной частью (требование установлено для обеспечения дополнительной маневренности, толкаемости и возможности к преодолению сложных поражений). Технология лазерной сварки между баллоном и кончиком, пятилепестковая технология укладки баллона (определяет возможность доставки баллона к целевому поражению).

32.50.13.110

ШТ

10 951.20

3

3 Катетер баллонный Quantum Apex Код по ОКПД2: 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 136170 Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце. Она доступна как: изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных коронарных артерий. Она также предназначена для последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Профиль кончика диаметром 0.017” (малый диаметр дистального кончика баллонного катетера обеспечивает технический успех при входе катетера в зону стеноза). Номинальное давление 12 атм. Давление разрыва 18 атм, 20 атм, в зависимости от размера баллона (характеристики давления, необходимые для раскрытия баллона до своего размера и для сохранения его целостности во время процедуры, т.к. разрыв приводит к фатальным последствиям, а нехватка давления сделает невозможным выполнение основной функции). Бисегментарный внутренний шафт с гибкой дистальной частью и жесткой проксимальной частью (бисегментарное строение внутреннего шафта катетера с различной гибкостью дистального и проксимального сегмента обеспечивает лучшую доставляемость в условиях сложной и измененной анатомии коронарных артерий, а также стабильность позиции системы при выполнении стентирования). Технология лазерной сварки между баллоном и кончиком (технология лазерной сварки сегментов и составных частей катетера обеспечивает плавность перехода между сегментами, а также высокую гибкость, что обеспечивает технический успех при прохождении сложных поражений и при измененных вариантах анатомии).

32.50.13.110

ШТ

10 951.20

4

4 Катетер баллонный коронарный РАПИРА Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00031 Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 136170 Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце. Она доступна как: изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных коронарных артерий. Она также предназначена для предварительной дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Проксимальная часть содержит стальную гипотрубку с проводником на дистальном конце (для придания дополнительной жесткости соединению проксимальной и дистальной трубчатых частей катетера). Эффективная (рабочая) длина катетера 140 см (параметр достаточный для доставки баллона к целевому участку сосуда при проведении процедур ЧТКА). Длина кончика баллона 1.5 мм., 2 мм., 2.5 мм., в зависимости от размера баллона, диаметр дистальной части трубки катетера 2.36F, 2.55F, 2.7F в зависимости от размера баллона, диаметр проксимальной части трубки катетера 1.9F (параметры обеспечивают высокую проходимость баллонного катетера). Материал раздуваемой части баллона пебакс (параметр обеспечивает оптимальную гибкость и высокое давление разрыва). Силиконовое покрытие в просвете для введения проводника (обеспечивает хорошую управляемость баллонного катетера без эффекта «проскальзывания» для наиболее точного позиционирования в месте поражения). Тип укладки баллона: 3-х лепестковая (позволяет добиться обтекаемой формы минимального диаметра баллона в сложенном состоянии и равномерного последующего раскрытия при раздувании баллона).

32.50.13.110

ШТ

11 232.00

5

5 Катетер баллонный коронарный АКСИОМА NC (высокого давления) Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00031 Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 136170 Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце. Она доступна как: изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных коронарных артерий. Она также предназначена для последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Проксимальная часть содержит стальную гипотрубку с проводником на дистальном конце (для придания дополнительной жесткости соединению проксимальной и дистальной трубчатых частей катетера). Эффективная (рабочая) длина катетера 140 см (параметр достаточный для доставки баллона к целевому участку сосуда при проведении процедур ЧТКА). Длина кончика баллона 2 мм, диаметр дистальной части трубки катетера 2.7F, проксимальной части трубки катетера 1.9F (параметр обеспечивает высокую проходимость баллонного катетера). Материал раздуваемой части баллона нейлон (параметр обеспечивает оптимальную гибкость и высокое давление разрыва). Тип укладки баллона: 3-х лепестковая (позволяет добиться обтекаемой формы минимального диаметра баллона в сложенном состоянии и равномерного последующего раскрытия при раздувании баллона). Гидрофильное покрытие трубки катетера длиной 275 мм. (параметр позволяет преодолевать извилистые сосуды за счет снижения трения о стенки сосуда). Рентгеноконтрастные маркеры: 2 шт. (обеспечивают точное позиционирование баллона относительно целевого поражения).

32.50.13.110

ШТ

8 424.00

6

6 Проводник внутрисосудистый ASAHI Gaia Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 177900 Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (катетера); также используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из металла (нержавеющей стали) для обеспечения МРТ-совместимости, имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и не включает изделия для облегчения манипуляций. Это изделие для одноразового использования. Диаметр проводника 0.014”, длина 2 варианта 190 см., 300 см. (определяет совместимость с другими инструментами и влияет на хирургическую технику). Сердечник из стали (сердечник из нержавеющей стали чувствителен к манипуляциям с проводником, обеспечивает отличную управляемость и оптимальный контроль, а также прочность самого проводника). Длина рентгеноконтрастной части кончика 15 см. (обеспечивает видимость проводника при вмешательствах). Гидрофильное покрытие дистальной части (облегчает проведения проводника в извитой анатомии). Форма кончика: прямой, J-тип (показатель определяется различными анатомическими типами сосудов, в зависимости от морфологии пораженного участка). Жесткость кончика (вес) в граммах 3 варианта 1.7 г, 3.5 г, 4.5 г (обеспечивает возможность проведения проводника через пораженный участок для различных анатомических вариантов). Размеры при поставке по согласованию с Заказчиком.

ШТ

8 985.60

7

7 Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА Код позиции КТРУ: 32.50.50.190-00001319 Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 254580 Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в периферических сосудах (не в сердце и не в центральной нервной системе) для функционирования в качестве проводника для введения изделий (катетеров). Изготавливается из металла (нитиноловый сплав) с покрытием; доступны изделия с различными конфигурациями дистального конца. Изделие предназначено для использования в чрескожной ангиографии, ангиопластике, ротационной атерэктомии и тромбэктомии, для дренажа и в других диагностических и интервенционных процедурах. Не включает изделия для облегчения манипуляций. Это изделие для одноразового использования. Сердечник из линейного эластичного нитинолового сплава, плавно сужающийся к дистальной части проводника (обладает высокой гибкостью, прочностью и устойчивостью к переломам). Полимерная оболочка с гидрофильным покрытием рабочей дистальной части проводника на всем протяжении для облегчения прохождения в сложных поражениях (обеспечивает высокие проникающие свойства проводника и доставляемость к целевой зоне). Высокий уровень проходимости (обеспечивает успех операции при работе в извитой анатомии и труднопроходимых стенозах). Передача вращения 1:1 (необходима для точной передачи вращающего момента от проксимальной до дистальной части проводника, что необходимо для прохождения сосудов со сложной анатомией и атеросклеротическим поражением). Диаметры проводника: 3 варианта 0.018”, 0.035”, 0.038” (обеспечивают совместимость с сопутствующими инструментами и определяют также область применения инструмента). Размеры при поставке по согласованию с заказчиком.

32.50.13.110

ШТ

5 054.40

1

121059, - МОСКВА 77, - БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20Б, ПОМЕЩ. I КОМ. 32

773001001