Сведения о контракте
| Номер контракта: | 1773401321424000063 |
| Сумма контракта: | 39 402 300.00 RUB |
| Регион: | Москва |
| Способ размещения заказа: | OKP20 |
| Дата проведения аукциона: | 2024-04-24 |
| Дата заключения контракта: | 2024-05-06 |
| Дата публикации: | 2024-05-06 |
| Срок исполнения контракта: | 2024-12-26 |
| Федеральный закон: | 44-ФЗ |
| Ссылка на zakupki.gov.ru: | |
| Ссылка на .json файл контракта: | Перейти |
| Количество поставщиков: | 1 Показать |
Заказчик
| Наименование заказчика: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
| ИНН / КПП : | 7734013214 / 773401001 |
| Кол-во контрактов (94/44-ФЗ): | 5712 |
| Кол-во контрактов (223-ФЗ): | 7426 |
| Сумма контрактов (94/44-ФЗ): | 38 744 346 251 RUB |
| Сумма контрактов (223-ФЗ): | 717 175 000 385 RUB |
Не нашли, что искали? Нашли ошибку или персональные данные?
Свяжитесь с нами через форму "Напишите нам" (Справа на экране).
Свяжитесь с нами через форму "Напишите нам" (Справа на экране).
Предметы контракта:
|
#
|
Наименование товара, работ, услуг
|
Код продукции
|
Единицы измерения
|
Цена за единицу
|
Количество
|
Сумма,
руб
|
|---|---|---|---|---|---|---|
|
1
|
Проведение визитов квалификации исследовательских центров для проведения исследования у детей в возрасте от 9 мес. до 6 лет – 6 клинических центров
|
72.11.11.000
|
шт
|
112 308.57
|
6
|
673 851.39
|
|
2
|
Разработка электронной ИРК
|
72.11.11.000
|
шт
|
195 062.24
|
1
|
195 062.24
|
|
3
|
Разработка инструкции по заполнению электронной ИРК
|
72.11.11.000
|
шт
|
31 623.73
|
1
|
31 623.73
|
|
4
|
Анализ результатов 1 фазы КИ (исследования безопасности и иммуногенности вакцины на взрослых добровольцах)
|
72.11.11.000
|
шт
|
42 765.92
|
1
|
42 765.92
|
|
5
|
"Подготовка ответа на запрос экспертов ФГУП «НЦЭСМП» Минздрава России. Получение разрешения МЗ на проведение клинического исследования."
|
72.11.11.000
|
шт
|
65 316.30
|
1
|
65 316.30
|
|
6
|
Разработка плана мониторинга проекта (мониторинг, основанный на рисках)
|
72.11.11.000
|
шт
|
94 575.63
|
1
|
94 575.63
|
|
7
|
Разработка плана управления проектом, включая план управления рисками
|
72.11.11.000
|
шт
|
112 308.56
|
1
|
112 308.56
|
|
8
|
Разработка плана статистического анализа
|
72.11.11.000
|
шт
|
54 380.98
|
1
|
54 380.98
|
|
9
|
Обеспечение одобрения проведения клинического исследования у детей в возрасте от 9 мес. до 6 лет ЛЭКами
|
72.11.11.000
|
шт
|
34 283.67
|
4
|
137 134.68
|
|
10
|
Обеспечение страхования жизни и здоровья пациентов (добровольцев), участвующих в клиническом исследовании (400 человек, в соответствии с установленными Постановлением Правительства РФ от 13.09.2010 №714 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата» тарифами.)
|
72.11.11.000
|
шт
|
435 609.45
|
1
|
435 609.45
|
|
11
|
"Разработка дизайна исследования: А) - у детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет; Б) - у детей в возрасте от 6 недель до 8 месяцев"
|
72.11.11.000
|
шт
|
55 563.19
|
1
|
55 563.19
|
|
12
|
Заключение договора страхования жизни и здоровья пациентов (добровольцев), участвующих в клиническом исследовании (400 человек, в соответствии с установленными Постановлением Правительства РФ от 13.09.2010 №714 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата» тарифами.)
|
72.11.11.000
|
шт
|
7 684.27
|
1
|
7 684.27
|
|
13
|
Разработка Информационного листка субъекта исследования с Формой Информированного согласия (для детей в возрасте 9 мес. – 6 лет и 6 недель – 8 мес.)
|
72.11.11.000
|
шт
|
75 069.41
|
1
|
75 069.41
|
|
14
|
Разработка Дневника самонаблюдения (для детей в возрасте 9 мес. – 6 лет и 6 недель – 8 мес.)
|
72.11.11.000
|
шт
|
59 109.77
|
1
|
59 109.77
|
|
15
|
Заключение договоров подряда (ГПХ) с членами НКМД (8 шт.)
|
72.11.11.000
|
шт
|
99 895.51
|
8
|
799 164.11
|
|
16
|
Разработка Брошюры исследователя для 2-х этапного протокола
|
72.11.11.000
|
шт
|
127 086.00
|
1
|
127 086.00
|
|
17
|
Написание 2-х этапного протокола исследования (анализ данных литературы, нормативных документов, обоснование объема выборки, определение первичных и вторичных точек безопасности и иммуногенности
|
72.11.11.000
|
шт
|
150 729.91
|
1
|
150 729.91
|
|
18
|
Проведение визитов инициации для проведения исследования у детей в возрасте от 9 мес. до 6 лет – 4 клинических центра
|
72.11.11.000
|
шт
|
131 519.23
|
4
|
526 076.94
|
|
19
|
Подготовка файлов исследовательских центров
|
72.11.11.000
|
шт
|
46 105.62
|
4
|
184 422.48
|
|
20
|
Проект-специфичные тренинги проектной команды
|
72.11.11.000
|
шт
|
61 474.16
|
1
|
61 474.16
|
|
21
|
Визит 2 (день 7)
|
72.11.11.000
|
шт
|
4 876.56
|
150
|
731 483.40
|
|
22
|
Визит 4 (день 21)
|
72.11.11.000
|
шт
|
5 172.11
|
150
|
775 816.61
|
|
23
|
Визит 0 скрининг
|
72.11.11.000
|
шт
|
7 388.73
|
150
|
1 108 309.06
|
|
24
|
Визит 10 (день 77)
|
72.11.11.000
|
шт
|
7 388.73
|
135
|
997 478.16
|
|
25
|
Коммуникация с исследовательскими центрами
|
72.11.11.000
|
шт
|
18 028.48
|
20
|
360 569.53
|
|
26
|
Визит 5 (день 28)
|
72.11.11.000
|
шт
|
4 492.34
|
150
|
673 850.48
|
|
27
|
Визит 7 (день 42)
|
72.11.11.000
|
шт
|
4 876.56
|
150
|
731 483.40
|
|
28
|
Незапланированный визит
|
72.11.11.000
|
шт
|
6 797.64
|
15
|
101 964.53
|
|
29
|
Выплаты исследовательским центрам в соответствии с протоколом КИ за одного пациента, в том числе выплаты исследовательским командам, главным исследователям, добровольцам, с учетом перечислений обязательных платежей в государственные некоммерческие фонды
|
72.11.11.000
|
шт
|
17 732.93
|
150
|
2 659 939.62
|
|
30
|
Визит 8 (день 49)
|
72.11.11.000
|
шт
|
3 812.58
|
145
|
552 824.12
|
|
31
|
Визит 6 (день 35)
|
72.11.11.000
|
шт
|
4 167.24
|
150
|
625 085.81
|
|
32
|
Выплаты добровольцам (включая подоходный налог и оплате взносов по обязательному социальному страхованию – выплата не менее 5 000 рублей на руки, выплата после удержания НДФЛ)
|
72.11.11.000
|
шт
|
6 625.38
|
150
|
993 806.64
|
|
33
|
Заполнение первичной и вторичной документации на добровольцев
|
72.11.11.000
|
шт
|
1 743.74
|
135
|
235 405.06
|
|
34
|
Проведение мониторинговых визитов (МВ)
|
72.11.11.000
|
шт
|
100 486.60
|
20
|
2 009 732.10
|
|
35
|
Логистика препаратов исследования (в открытые клинические центры)
|
72.11.11.000
|
шт
|
65 020.74
|
4
|
260 082.97
|
|
36
|
Работа с базой данных
|
72.11.11.000
|
шт
|
56 154.28
|
1
|
56 154.28
|
|
37
|
Визит 9 (день 56)
|
72.11.11.000
|
шт
|
3 812.58
|
140
|
533 761.22
|
|
38
|
Визит 1 (день 1)
|
72.11.11.000
|
шт
|
5 172.11
|
150
|
775 816.61
|
|
39
|
Визит 3 (день 14)
|
72.11.11.000
|
шт
|
4 521.90
|
150
|
678 284.60
|
|
40
|
Логистика аликвот с замороженной сывороткой добровольцев в лабораторию Заказчика – г. Москва, ул. Гамалеи, 16
|
72.11.11.000
|
шт
|
100 486.60
|
8
|
803 892.84
|
|
41
|
Внутренний контроль качества
|
72.11.11.000
|
шт
|
115 264.05
|
4
|
461 056.20
|
|
42
|
Написание отчета по результатам исследования вакцины у детей в возрасте от 9 мес. до 6 лет и проект сопроводительного письма для подачи отчета в Минздрав России
|
72.11.11.000
|
шт
|
348 747.64
|
1
|
348 747.64
|
|
43
|
Незапланированный визит
|
72.11.11.000
|
шт
|
6 797.64
|
15
|
101 964.53
|
|
44
|
Визит 5 (день 28)
|
72.11.11.000
|
шт
|
4 492.34
|
150
|
673 850.48
|
|
45
|
Визит 10 (день 77)
|
72.11.11.000
|
шт
|
7 388.73
|
135
|
997 478.16
|
|
46
|
Визит 6 (день 35)
|
72.11.11.000
|
шт
|
4 167.24
|
150
|
625 085.81
|
|
47
|
Визит 8 (день 49)
|
72.11.11.000
|
шт
|
3 812.58
|
145
|
552 824.12
|
|
48
|
Визит 2 (день 7)
|
72.11.11.000
|
шт
|
4 876.56
|
150
|
731 483.40
|
|
49
|
Визит 9 (день 56)
|
72.11.11.000
|
шт
|
3 812.58
|
140
|
533 761.22
|
|
50
|
Проведение визитов квалификации исследовательских центров для проведения исследования у детей в возрасте от 6 нед. до 8 мес. – 6 клинических центров
|
72.11.11.000
|
шт
|
106 693.13
|
6
|
640 158.79
|
|
51
|
Визит 0 скрининг
|
72.11.11.000
|
шт
|
7 388.73
|
150
|
1 108 309.06
|
|
52
|
Проект-специфичные тренинги проектной команды
|
72.11.11.000
|
шт
|
61 474.16
|
1
|
61 474.16
|
|
53
|
Обеспечение одобрения проведения клинического исследования у детей в возрасте от 6 нед. до 8 мес. ЛЭКами
|
72.11.11.000
|
шт
|
35 761.41
|
4
|
143 045.63
|
|
54
|
Проведение визитов инициации для проведения исследования у детей в возрасте от 6 нед. до 8 мес. – 4 клинических центра
|
72.11.11.000
|
шт
|
127 677.10
|
4
|
510 708.41
|
|
55
|
Визит 1 (день 1)
|
72.11.11.000
|
шт
|
5 172.11
|
150
|
775 816.61
|
|
56
|
Визит 3 (день 14)
|
72.11.11.000
|
шт
|
4 521.90
|
150
|
678 284.60
|
|
57
|
Выплаты добровольцам (включая подоходный налог и оплате взносов по обязательному социальному страхованию – выплата не менее 5 000 рублей на руки, выплата после удержания НДФЛ)
|
72.11.11.000
|
шт
|
6 625.38
|
150
|
993 806.64
|
|
58
|
Визит 4 (день 21)
|
72.11.11.000
|
шт
|
5 172.11
|
150
|
775 816.61
|
|
59
|
Взаимодействие с ЛЭКами
|
72.11.11.000
|
шт
|
34 874.76
|
8
|
278 998.09
|
|
60
|
Визит 7 (день 42)
|
72.11.11.000
|
шт
|
4 876.56
|
150
|
731 483.40
|
|
61
|
Логистика препаратов исследования (в открытые клинические центры)
|
72.11.11.000
|
шт
|
65 020.74
|
4
|
260 082.97
|
|
62
|
Формирование содержание модуля 1 регистрационного досье на ЛП согласно требованиям ЕАЭС (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 88 в редакции, действующей на момент выполнения работ)
|
72.11.11.000
|
шт
|
31 032.63
|
1
|
31 032.63
|
|
63
|
Работа с базой данных
|
72.11.11.000
|
шт
|
56 154.28
|
1
|
56 154.28
|
|
64
|
Взаимодействие с ЛЭКами
|
72.11.11.000
|
шт
|
26 008.30
|
8
|
208 066.37
|
|
65
|
Коммуникация с исследовательскими центрами
|
72.11.11.000
|
шт
|
18 028.48
|
20
|
360 569.53
|
|
66
|
Формирование перечня использованных литературных источников при формировании регистрационного досье на ЛП и подготовка полнотекстовых статей в формате pdf в соответствии с данным перечнем
|
72.11.11.000
|
шт
|
30 737.08
|
1
|
30 737.08
|
|
67
|
Написание инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша, ЛВ), составленные в соответствии с требованиями актов органов Евразийского экономического союза. Провести пользовательское тестирование ЛВ и предоставить пакет документов проведенного пользовательского тестирования
|
72.11.11.000
|
шт
|
55 563.19
|
1
|
55 563.19
|
|
68
|
Выплаты исследовательским центрам в соответствии с протоколом КИ за одного пациента, в том числе выплаты исследовательским командам, главным исследователям, добровольцам, с учетом перечислений обязательных платежей в государственные некоммерческие фонды
|
72.11.11.000
|
шт
|
18 028.48
|
150
|
2 704 271.51
|
|
69
|
Внутренний контроль качества
|
72.11.11.000
|
шт
|
115 264.05
|
4
|
461 056.20
|
|
70
|
Разработка проекта нормативного документа по качеству, подготовленный в соответствии с Руководством по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 сентября 2018 г. N 151
|
72.11.11.000
|
шт
|
139 499.05
|
1
|
139 499.05
|
|
71
|
Подготовка модуля 2 регистрационного досье на ЛП в части проведенных доклинических исследований ЛП
|
72.11.11.000
|
шт
|
129 450.40
|
1
|
129 450.40
|
|
72
|
Логистика аликвот с замороженной сывороткой добровольцев в лабораторию Заказчика – г.Москва, ул. Гамалеи, 16
|
72.11.11.000
|
шт
|
100 486.60
|
4
|
401 946.42
|
|
73
|
Заполнение первичной и вторичной документации на добровольцев
|
72.11.11.000
|
шт
|
1 743.74
|
135
|
235 405.06
|
|
74
|
Составление плана управления рисками на ЛП, заявляемый на регистрацию в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утверждаемых Евразийской экономической комиссией
|
72.11.11.000
|
шт
|
144 818.93
|
1
|
144 818.93
|
|
75
|
Подготовка модуля 5 регистрационного досье на лекарственный препарат – Вакцина против ротавирусной инфекции (ЛП) согласно требованиям ЕАЭС по предоставленным Заказчиком документам
|
72.11.11.000
|
шт
|
105 806.48
|
1
|
105 806.48
|
|
76
|
Подготовка модуля 2 регистрационного досье на ЛП в части проведенных клинических исследований ЛП
|
72.11.11.000
|
шт
|
105 806.48
|
1
|
105 806.48
|
|
77
|
Написание отчета НИР
|
72.11.11.000
|
шт
|
334 649.96
|
1
|
334 649.96
|
|
78
|
Проведение мониторинговых визитов (МВ)
|
72.11.11.000
|
шт
|
100 486.60
|
20
|
2 009 732.10
|
|
79
|
Написание отчета по результатам исследования вакцины у детей в возрасте от 6 нед. до 8 мес. и проект сопроводительного письма для подачи отчета в Минздрав России
|
72.11.11.000
|
шт
|
348 747.64
|
1
|
348 747.64
|
Информация о поставщике:
|
#
|
Наименование
|
Адрес:
|
ИНН
|
КПП
|
|---|---|---|---|---|
|
1
|
7704330985
|
773401001
|
Комментарии: