Контракт: 1773401321424000075

Сведения о контракте

Номер контракта: 1773401321424000075
Сумма контракта: 183 000 000.00 RUB
Регион: Москва
Способ размещения заказа: EAP20
Дата проведения аукциона: 2024-05-06
Дата заключения контракта: 2024-05-17
Дата публикации: 2024-05-30
Срок исполнения контракта: 2025-09-19
Федеральный закон: 44-ФЗ
Ссылка на zakupki.gov.ru:

Сведения о контракте

Печатная форма сведений

Ссылка на .json файл контракта: Перейти
Количество поставщиков: 1 Показать

Предметы контракта:

#
Наименование товара, работ, услуг
Код продукции
Единицы измерения
Цена за единицу
Количество
Сумма, руб
1
Визит 0 скрининг в/м
72.11.11.000
чел
7 294.58
1500
10 941 877.18
2
Разработка дизайна исследования III фазы в/м
72.11.11.000
шт
46 115.19
1
46 115.19
3
Визит квалификации в/м
72.11.11.000
шт
135 830.20
6
814 981.20
4
Анализ результатов I/II фаз КИ (исследования безопасности и иммуногенности вакцины на взрослых добровольцах при двух путях введения: в/м
72.11.11.000
шт
40 804.96
1
40 804.96
5
Проект-специфичные тренинги проектной команды (Журнал тренинга проектной команды) в/м
72.11.11.000
шт
73 784.30
4
295 137.22
6
Визит 2 (день 21) в/м
72.11.11.000
чел
5 114.59
1250
6 393 242.41
7
Визит 1 (день 1) в/м
72.11.11.000
чел
5 436.00
1250
6 795 000.05
8
Заключение договора страхования жизни и здоровья пациентов (добровольцев), участвующих в клиническом исследовании (на 1 500 человек) в/м
72.11.11.000
шт
1 272 150.43
1
1 272 150.43
9
Документ об утверждении Главного исследователя, лог распределения обязанностей, обучения в/м
72.11.11.000
усл. ед
69 871.50
4
279 486.00
10
Разработка Брошюры исследователя в/м
72.11.11.000
шт
111 794.40
1
111 794.40
11
Логистика препарата в/м
72.11.11.000
усл. ед
70 989.45
4
283 957.80
12
Заключение договоров с клиникой в/м
72.11.11.000
шт
26 830.66
4
107 322.63
13
Подготовка ответа на запрос экспертов ФГУП «НЦЭСМП» Минздрава России. Получение Разрешения МЗ РФ на проведение клинического исследования в/м
72.11.11.000
усл. ед
76 858.65
1
76 858.65
14
Разработка Информационного листка субъекта исследования с Формой Информированного согласия и Разработка Дневника самонаблюдения в/м
72.11.11.000
шт
64 281.78
1
64 281.78
15
Заключение договоров подряда (ГПХ) с членами НКМД в/м
72.11.11.000
шт
72 666.37
4
290 665.46
16
Отчет о визите инициации в/м
72.11.11.000
шт
141 978.89
4
567 915.56
17
Написание Протокола клинического исследования в/м
72.11.11.000
шт
187 255.62
1
187 255.62
18
Взаимодействие с локальным Этическим комитетом в/м
72.11.11.000
усл. ед
46 953.65
4
187 814.60
19
Разработка макета индивидуальной регистрационной карты в/м
72.11.11.000
усл. ед
258 524.55
1
258 524.55
20
"Управление проектом: План валидации данных План управления проектом План управления рисками План мониторинга Плана статистического анализа в/м"
72.11.11.000
усл. ед
540 525.94
1
540 525.94
21
Визит 3 (день 45) в/м
72.11.11.000
чел
5 114.59
1250
6 393 242.41
22
Заключение договора страхования жизни и здоровья пациентов (добровольцев), участвующих в клиническом исследовании (на 1 500 человек) и/н
72.11.11.000
шт
1 272 150.43
1
1 272 150.43
23
Мониторинг (включая проверку индивидуальных регистрационных карт) в/м
72.11.11.000
шт
180 268.48
10
1 802 684.75
24
Заключение договоров с клиникой и/н
72.11.11.000
шт
26 830.66
4
107 322.63
25
Обеспечение проведения клиническими центрами незапланированных визитов в/м
72.11.11.000
чел
5 645.62
50
282 281.15
26
Анализ результатов I/II фаз КИ (исследования безопасности и иммуногенности вакцины на взрослых добровольцах при двух путях введения: и/н
72.11.11.000
шт
40 804.96
1
40 804.96
27
Логистика биоматериала в/м
72.11.11.000
усл. ед
194 522.26
2
389 044.52
28
Разработка Информационного листка субъекта исследования с Формой Информированного согласия и Разработка Дневника самонаблюдения и/н
72.11.11.000
шт
64 281.78
1
64 281.78
29
Наблюдение за добровольцами в/м
72.11.11.000
усл. ед
324 762.76
0.5
162 381.38
30
Написание Протокола клинического исследования и/н
72.11.11.000
шт
187 255.62
1
187 255.62
31
Проект-специфичные тренинги проектной команды (Журнал тренинга проектной команды) и/н
72.11.11.000
шт
73 784.30
4
295 137.22
32
Визит квалификации и/н
72.11.11.000
шт
135 830.20
6
814 981.20
33
Разработка дизайна исследования III фазы и/н
72.11.11.000
шт
46 115.19
1
46 115.19
34
"Управление проектом: Ежемесячные отчеты о статусе проекта, включающие коммуникации с исследовательскими центрами; Проект-специфичные тренинги проектной команды; Поддержание TMF в актуальном состоянии в/м"
72.11.11.000
усл. ед
823 086.32
0.5
411 543.16
35
Разработка Брошюры исследователя и/н
72.11.11.000
шт
111 794.40
1
111 794.40
36
Отчет о визите инициации и/н
72.11.11.000
шт
141 978.89
4
567 915.56
37
Визит 4 (день 125) в/м
72.11.11.000
чел
5 100.62
542
2 764 534.32
38
Подготовка ответа на запрос экспертов ФГУП «НЦЭСМП» Минздрава России. Получение Разрешения МЗ РФ на проведение клинического исследования и/н
72.11.11.000
усл. ед
76 858.65
1
76 858.65
39
Документ об утверждении Главного исследователя, лог распределения обязанностей, обучения и/н
72.11.11.000
усл. ед
69 871.50
4
279 486.00
40
Логистика препарата и/н
72.11.11.000
усл. ед
70 989.45
4
283 957.80
41
Обеспечение проведения клиническими центрами незапланированных визитов и/н
72.11.11.000
чел
5 645.62
50
282 281.15
42
Визит 4 (день 125) в/м
72.11.11.000
чел
5 100.62
708
3 611 236.72
43
Обеспечение проведения клиническими центрами незапланированных визитов в/м
72.11.11.000
чел
5 645.62
50
282 281.15
44
Визит 5 (день 146) и/н
72.11.11.000
чел
5 100.62
542
2 764 534.32
45
Разработка макета индивидуальной регистрационной карты и/н
72.11.11.000
усл. ед
258 524.55
1
258 524.55
46
Визит 1 (день 1) и/н
72.11.11.000
чел
5 436.00
1250
6 795 000.05
47
Взаимодействие с локальным Этическим комитетом и/н
72.11.11.000
усл. ед
46 953.65
4
187 814.60
48
"Управление проектом: Ежемесячные отчеты о статусе проекта, включающие коммуникации с исследовательскими центрами; Проект-специфичные тренинги проектной команды; Поддержание TMF в актуальном состоянии и/н"
72.11.11.000
усл. ед
834 126.00
0.5
417 063.00
49
Визит 4 (день 66) и/н
72.11.11.000
чел
5 114.59
1250
6 393 242.41
50
"Управление проектом: План валидации данных План управления проектом План управления рисками План мониторинга Плана статистического анализа и/н
72.11.11.000
усл. ед
540 525.94
1
540 525.94
51
Ведение документации по клиническому исследованию, заполнение первичной и вторичной документации на добровольцев, маркировка биообразцов клинического исследования, мониторинг нежелательных явлений в/м
72.11.11.000
усл. ед
2 019 146.66
1
2 019 146.66
52
Заключение договоров подряда (ГПХ) с членами НКМД и/н
72.11.11.000
шт
72 666.37
4
290 665.46
53
Мониторинг (включая проверку индивидуальных регистрационных карт) и/н
72.11.11.000
шт
157 909.59
10
1 579 095.91
54
Визит 3 (день 42) и/н
72.11.11.000
чел
5 114.59
1250
6 393 242.41
55
Визит 2 (день 21) и/н
72.11.11.000
чел
5 114.59
1250
6 393 242.41
56
Логистика биоматериала и/н
72.11.11.000
усл. ед
249 860.49
2
499 720.98
57
Визит 0 скрининг и/н
72.11.11.000
чел
6 735.61
1500
10 103 414.96
58
Наблюдение за добровольцами и/н
72.11.11.000
усл. ед
331 749.92
0.5
165 874.96
59
Визит 5 (день 215) в/м
72.11.11.000
чел
5 100.62
1250
6 375 771.04
60
Визит 6 (день 395) в/м
72.11.11.000
чел
5 100.62
1250
6 375 771.04
61
Визит 7 (день 416) и/н
72.11.11.000
чел
5 100.62
1250
6 375 771.04
62
База данных исследования (Data Management) в/м
72.11.11.000
усл. ед
247 904.08
1
247 904.08
63
Наблюдение за добровольцами в/м
72.11.11.000
усл. ед
324 762.76
0.5
162 381.38
64
"Управление проектом: Ежемесячные отчеты о статусе проекта, включающие коммуникации с исследовательскими центрами; Проект-специфичные тренинги проектной команды; Поддержание TMF в актуальном состоянии в/м"
72.11.11.000
усл. ед
823 086.32
0.5
411 543.16
65
Отчет о закрытии Центра в/м
72.11.11.000
шт
112 353.38
4
449 413.50
66
Информационное письмо об архивировании документов в/м
72.11.11.000
шт
10 201.24
1
10 201.24
67
Отчет по НИР (включающий, в том числе результаты фармакокинетических исследований) в/м
72.11.11.000
шт
347 680.60
1
347 680.60
68
Выплаты добровольцам (включая подоходный налог и оплате взносов по обязательному социальному страхованию – выплата не менее 5 000 рублей на руки, выплата после удержания НДФЛ) в/м
72.11.11.000
чел
6 265.29
1250
7 831 617.15
69
Завершение клинической части исследования в/м
72.11.11.000
усл. ед
10 480.73
1
10 480.73
70
Мониторинг (включая проверку индивидуальных регистрационных карт) в/м
72.11.11.000
шт
180 268.47
30
5 408 054.24
71
Письмо в МЗ о завершении КИ в/м
72.11.11.000
шт
32 420.38
1
32 420.38
72
Выплата клиническим центрам в/м
72.11.11.000
усл. ед
3 179 921.90
4
12 719 687.58
73
Акт приема файлов исследования (TMF) в/м
72.11.11.000
шт
10 340.98
1
10 340.98
74
Финальный отчет, Верификация отчетов о безопасности, Биостатистика в/м
72.11.11.000
шт
385 690.69
1
385 690.69
75
Формирование, проверка и закрытие базы данных клинического исследования в/м
72.11.11.000
шт
259 921.99
1
259 921.99
76
Аудит клинического исследования и/н
72.11.11.000
шт
251 537.41
1
251 537.41
77
Визит 6 (день 236) и/н
72.11.11.000
чел
5 100.62
1250
6 375 771.04
78
Логистика биоматериала в/м
72.11.11.000
усл. ед
194 522.26
2
389 044.52
79
Логистика препарата в/м
72.11.11.000
усл. ед
107 881.60
2
215 763.21
80
Визит 5 (день 146) и/н
72.11.11.000
чел
5 100.62
708
3 611 236.72
81
Мониторинг (включая проверку индивидуальных регистрационных карт) и/н
72.11.11.000
шт
157 909.59
30
4 737 287.74
82
Отчет о закрытии Центра и/н
72.11.11.000
шт
112 353.38
4
449 413.50
83
Логистика препарата и/н
72.11.11.000
усл. ед
107 881.60
2
215 763.21
84
"Управление проектом: Ежемесячные отчеты о статусе проекта, включающие коммуникации с исследовательскими центрами; Проект-специфичные тренинги проектной команды; Поддержание TMF в актуальном состоянии и/н"
72.11.11.000
усл. ед
834 126.00
0.5
417 063.00
85
Информационное письмо об архивировании документов и/н
72.11.11.000
шт
10 201.24
1
10 201.24
86
Финальный отчет, Верификация отчетов о безопасности, Биостатистика и/н
72.11.11.000
шт
385 690.69
1
385 690.69
87
Логистика биоматериала и/н
72.11.11.000
усл. ед
249 860.49
2
499 720.98
88
Аудит клинического исследования и/н
72.11.11.000
шт
251 537.41
1
251 537.41
89
Наблюдение за добровольцами и/н
72.11.11.000
усл. ед
331 749.92
0.5
165 874.96
90
Обеспечение проведения клиническими центрами незапланированных визитов и/н
72.11.11.000
чел
5 645.62
50
282 281.15
91
Завершение клинической части исследования и/н
72.11.11.000
усл. ед
10 480.73
1
10 480.73
92
База данных исследования (Data Management) и/н
72.11.11.000
усл. ед
247 904.09
1
247 904.09
93
Ведение документации по клиническому исследованию, заполнение первичной и вторичной документации на добровольцев, маркировка биообразцов клинического исследования, мониторинг нежелательных явлений и/н
72.11.11.000
усл. ед
1 767 748.99
1
1 767 748.99
94
Формирование, проверка и закрытие базы данных клинического исследования и/н
72.11.11.000
шт
259 921.99
1
259 921.99
95
Выплата клиническим центрам и/н
72.11.11.000
усл. ед
2 983 163.77
4
11 932 655.09
96
Письмо в МЗ о завершении КИ и/н
72.11.11.000
шт
32 420.38
1
32 420.38
97
Выплаты добровольцам (включая подоходный налог и оплате взносов по обязательному социальному страхованию – выплата не менее 5 000 рублей на руки, выплата после удержания НДФЛ) и/н
72.11.11.000
чел
6 265.29
1250
7 831 617.15
98
Акт приема файлов исследования (TMF) и/н
72.11.11.000
шт
10 340.98
1
10 340.98
99
Отчет по НИР (включающий, в том числе результаты фармакокинетических исследований) и/н
72.11.11.000
шт
347 680.60
1
347 680.60

Комментарии:

Проект Госзатраты размещает информацию, полученную исключительно из официальных источников.

Редакция Госзатрат не несет ответственности за публикацию неточных, неполных или неверных данных о юридических лицах, а также за раскрытие персональных данных физических лиц в случаях, если такие данные опубликованы на официальных источниках.

Запросы на исправление таких данных на сайте Госзатрат принимаются исключительно через форму «Напишите нам!» и рассматриваются не менее 5 рабочих дней.