Сведения о контракте
| Номер контракта: | 1780702191823000004 |
| Сумма контракта: | 381 890 354.00 RUB |
| Регион: | Санкт-Петербург |
| Способ размещения заказа: | OKP20 |
| Дата проведения аукциона: | 2023-11-27 |
| Дата заключения контракта: | 2023-12-08 |
| Дата публикации: | 2024-04-15 |
| Срок исполнения контракта: | 2026-12-31 |
| Федеральный закон: | 44-ФЗ |
| Ссылка на zakupki.gov.ru: | |
| Ссылка на .json файл контракта: | Перейти |
| Количество поставщиков: | 1 Показать |
Заказчик
| Наименование заказчика: | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ВАКЦИН И СЫВОРОТОК И ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКТЕРИЙНЫХ ПРЕПАРАТОВ" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА |
| ИНН / КПП : | 7807021918 / 780701001 |
| Кол-во контрактов (94/44-ФЗ): | 370 |
| Кол-во контрактов (223-ФЗ): | 8627 |
| Сумма контрактов (94/44-ФЗ): | 5 655 823 604 RUB |
| Сумма контрактов (223-ФЗ): | 79 916 034 955 RUB |
Не нашли, что искали? Нашли ошибку или персональные данные?
Свяжитесь с нами через форму "Напишите нам" (Справа на экране).
Свяжитесь с нами через форму "Напишите нам" (Справа на экране).
Предметы контракта:
|
#
|
Наименование товара, работ, услуг
|
Код продукции
|
Единицы измерения
|
Цена за единицу
|
Количество
|
Сумма,
руб
|
|---|---|---|---|---|---|---|
|
1
|
Хранение и уничтожение архивных образцов
|
72.11.11.000
|
шт
|
597.17
|
1476
|
881 422.92
|
|
2
|
Получение результатов выполнения анализа по иммуногенности. Анализу подлежат биообразцы, полученные от 738 рандомизированных субъектов II фазы исследования, взятые в двух точках - в день до вакцинации и на 30 день от дня вакцинации, постановка осуществляется в двух параллелях
|
72.11.11.000
|
шт
|
35 213.31
|
2952
|
103 949 691.12
|
|
3
|
Валидация методики: HL60- опсонофагоцитарный анализ для определения бактерицидного потенциала антител против Streptococcus pneumoniae
|
72.11.11.000
|
шт
|
52 437 347.97
|
1
|
52 437 347.97
|
|
4
|
Доставка биообразцов (далее – БО) в центральную лабораторию для выполнения лабораторного анализа по иммуногенности
|
72.11.11.000
|
шт
|
32 512.76
|
45
|
1 463 074.20
|
|
5
|
Дополнительная поставка препарата в исследовательские центры для II фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
25 081.27
|
15
|
376 219.05
|
|
6
|
Медицинский мониторинг (включая работу по проверке базы данных для написания отчёта по безопасности – I фаза, промежуточного отчёта – II фаза и итогового отчёта по исследованию)
|
72.11.11.000
|
шт
|
1 542 697.26
|
1
|
1 542 697.26
|
|
7
|
Совещания о статусе проекта между Исполнителем и Спонсором
|
72.11.11.000
|
шт
|
7 630.55
|
39
|
297 591.45
|
|
8
|
Взаимодействие с ЛЭК/НЭК (организация проведения заседания ЛЭК/НЭК для рассмотрения поправок к протоколу; подача данных о серьезных нежелательных явлениях/беременности -первичная и повторная; подача в ЛЭК/НЭК отчетов о безопасности и отклонениях; подача в ЛЭК/НЭК отчета о завершении исследования)
|
72.11.11.000
|
шт
|
43 792.70
|
15
|
656 890.50
|
|
9
|
Проведение клинической части (проведение внеплановых визитов и визитов преждевременного завершения). Включает в себя проведение визитов субъектов в течение I и II фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
16 614.68
|
50
|
830 734.00
|
|
10
|
Передача Файла Спонсора
|
72.11.11.000
|
шт
|
13 602.28
|
1
|
13 602.28
|
|
11
|
Передача Файлов исследовательских центров
|
72.11.11.000
|
шт
|
20 237.53
|
16
|
323 800.48
|
|
12
|
Проведение визитов закрытия
|
72.11.11.000
|
шт
|
91 234.79
|
16
|
1 459 756.64
|
|
13
|
Уничтожение неиспользованного препарата (Исследуемого препарата/ Препарата сравнения/Плацебо) или возврат на склад Заказчика
|
72.11.11.000
|
шт
|
21 232.82
|
15
|
318 492.30
|
|
14
|
Написание итогового отчёта, включает в себя написание статистического плана, статистического отчёта и итогового отчёта с результатами эффективности, и безопасности
|
72.11.11.000
|
шт
|
2 534 668.18
|
1
|
2 534 668.18
|
|
15
|
Подготовка базы к передаче статистикам для написания финального отчета (Включает в себя чистку базы данных, выставление запросов, медицинское кодирование терминов в эИРК, выгрузку базы)
|
72.11.11.000
|
шт
|
1 841 283.82
|
1
|
1 841 283.82
|
|
16
|
Проведение очных мониторинговых визитов (подготовка и проведение визита, включая актуализацию и проверку документов Файла исследователя, и актуализацию документов Файла исследовательского центра)
|
72.11.11.000
|
шт
|
101 187.67
|
93
|
9 410 453.31
|
|
17
|
Проведение клинической части (завершение исследования по II фазе)
|
72.11.11.000
|
шт
|
41 470.36
|
738
|
30 605 125.68
|
|
18
|
Проведение клинической части (завершение исследования по I фазе)
|
72.11.11.000
|
шт
|
77 300.75
|
40
|
3 092 030.00
|
|
19
|
Написание промежуточного отчёта по II фазе, включает в себя написание статистического плана, статистического отчёта и промежуточного отчёта
|
72.11.11.000
|
шт
|
275 495.87
|
1
|
275 495.87
|
|
20
|
Подготовка базы к передаче статистикам для написания промежуточного отчета по II фазе (Включает в себя чистку базы данных, выставление запросов, медицинское кодирование терминов в эИРК, выгрузку базы)
|
72.11.11.000
|
шт
|
1 118 455.51
|
1
|
1 118 455.51
|
|
21
|
Проведение клинической части (рандомизация субъектов), включая выплаты исследовательским центрам и исследователям для II фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
38 617.20
|
738
|
28 499 493.60
|
|
22
|
Проведение клинической части (скрининг субъектов), включая выплаты исследовательским центрам и исследователям для II фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
26 574.20
|
820
|
21 790 844.00
|
|
23
|
Проведение тренингов по II фазе для ранее открытых исследовательских центров в I фазе
|
72.11.11.000
|
шт
|
92 893.59
|
1
|
92 893.59
|
|
24
|
Проведение очных визитов инициации/открытия для II фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
92 893.59
|
14
|
1 300 510.26
|
|
25
|
Инициальная поставка препарата в исследовательские центры для II фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
30 323.13
|
15
|
454 846.95
|
|
26
|
Подготовка и передача файла исследователя и материалов исследования в исследовательские центры (протокол, брошюра, информированное согласие, дневники, заполняемые в исследовании формы) для II фазы, в т.ч доставка материалов для подготовки БО для оценки иммуногенности
|
72.11.11.000
|
шт
|
33 375.34
|
15
|
500 630.10
|
|
27
|
Организация проведения заседания ЛЭК/НЭК для первичного одобрения документов для II фазы (включает в себя оплату услуг ЛЭК/НЭК)
|
72.11.11.000
|
шт
|
47 641.15
|
14
|
666 976.10
|
|
28
|
Заключение договора между КИО и одобренными Минздравом РФ исследовательскими центрами на II фазу
|
72.11.11.000
|
шт
|
22 626.22
|
14
|
316 767.08
|
|
29
|
Тренинг по работе в эИРК представителей КИО и Спонсора с предоставлением доступа к системе для II фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
38 152.72
|
1
|
38 152.72
|
|
30
|
Тренинг по работе в эИРК команды исследователей с предоставлением доступа к рабочей версии эИРК II фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
38 152.72
|
1
|
38 152.72
|
|
31
|
Подготовка рабочей версии эИРК II фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
84 599.53
|
1
|
84 599.53
|
|
32
|
Подготовка тестовой версии системы (в т.ч настройка лога отклонений от протокола, лога по НЯ/СНЯ, построение процессов логистики, в т.ч. выдачи препаратов через систему, создание IWRS) для II фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
732 501.27
|
1
|
732 501.27
|
|
33
|
Написание отчёта по безопасности после семи дней наблюдения 40 субъектов исследования I фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
253 466.82
|
1
|
253 466.82
|
|
34
|
Подготовка электронной базы данных (далее - базы) к передаче статистикам для написания отчета по безопасности по I фазе (Включает в себя чистку базы данных, выставление запросов, медицинское кодирование терминов в эИРК, выгрузку базы)
|
72.11.11.000
|
шт
|
1 119 284.91
|
1
|
1 119 284.91
|
|
35
|
Выплаты субъектам исследования I фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
34 835.10
|
40
|
1 393 404.00
|
|
36
|
Проведение клинической части (рандомизация субъектов), включая выплаты исследовательским центрам и исследователям I фазы. Предусмотрена трёхдневная госпитализация субъектов (выписка на 3 день от вакцинации)
|
72.11.11.000
|
шт
|
49 764.43
|
40
|
1 990 577.20
|
|
37
|
Проведение клинической части (скрининг субъектов), включая выплаты исследовательским центрам и исследователям I фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
14 929.33
|
50
|
746 466.50
|
|
38
|
Проведение очных визитов инициации/открытия для I фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
92 893.59
|
2
|
185 787.18
|
|
39
|
Поставка препарата в исследовательские центры для проведения I фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
27 536.32
|
2
|
55 072.64
|
|
40
|
Подготовка и передача файла исследователя и материалов исследования в исследовательские центры (включая протокол, брошюру, информированные согласия, дневники, заполняемые в исследовании формы) для I фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
38 683.55
|
2
|
77 367.10
|
|
41
|
Организация проведения заседания ЛЭК (Локальный Этический комитет)/НЭК (Независимый Этический комитет) для первичного одобрения документов для I фазы (включает в себя оплату услуг ЛЭК/НЭК)
|
72.11.11.000
|
шт
|
47 641.15
|
2
|
95 282.30
|
|
42
|
Заключение договора между КИО и центральной лабораторией на II фазу. Договор включает в себя получение результатов валидационных тестов и результатов по иммуногенности согласно протоколу клинического исследования, а также включает закупку реагентов и материалов, необходимых для проведения исследования
|
72.11.11.000
|
шт
|
105 765 998.51
|
1
|
105 765 998.51
|
|
43
|
Заключение договора между КИО и одобренным Минздравом РФ исследовательским центром на I фазу
|
72.11.11.000
|
шт
|
27 270.91
|
1
|
27 270.91
|
|
44
|
Заключение договора между КИО и одобренным Минздравом РФ исследовательским центром на I и II фазу
|
72.11.11.000
|
шт
|
23 953.28
|
1
|
23 953.28
|
|
45
|
Тренинг по работе в эИРК представителей КИО и Спонсора с предоставлением доступа к рабочей версии эИРК I фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
38 152.72
|
1
|
38 152.72
|
|
46
|
Тренинг по работе в эИРК команды исследователей с предоставлением доступа к рабочей версии эИРК I фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
38 152.72
|
1
|
38 152.72
|
|
47
|
Подготовка рабочей версии эИРК для I фазы
|
72.11.11.000
|
шт
|
395 523.52
|
1
|
395 523.52
|
|
48
|
Подготовка тестовой версии системы для I фазы (в т.ч настройка лога отклонений от протокола, лога по НЯ (нежелательные явления)/СНЯ (серьезные нежелательные явления), построение процессов логистики, в т.ч. выдачи препаратов через систему, создание IWRS
|
72.11.11.000
|
шт
|
644 915.88
|
1
|
644 915.88
|
|
49
|
Разработка тестового и рабочего рандомизационного листа для II фазы с предоставлением рандомизационных формул и описанием процесса составления рандомизационных списков
|
72.11.11.000
|
шт
|
218 963.48
|
1
|
218 963.48
|
|
50
|
Разработка тестового и рабочего рандомизационного листа для I фазы с предоставлением рандомизационных формул и описанием процесса составления рандомизационных списков
|
72.11.11.000
|
шт
|
218 963.48
|
1
|
218 963.48
|
|
51
|
Подготовка документации эИРК для I и II фаз
|
72.11.11.000
|
шт
|
382 978.74
|
1
|
382 978.74
|
|
52
|
Проведение стартового совещания между Заказчиком, КИО и разработчиком эИРК
|
72.11.11.000
|
шт
|
28 067.14
|
1
|
28 067.14
|
|
53
|
Заключение договора между КИО и разработчиками электронной индивидуальной регистрационной карты (далее – эИРК) (включая разработку IWRS (Interactive Web Response System), для I и II фазы. (Заключение договора предусмотрено, если Исполнитель не является разработчиком эИРК)
|
72.11.11.000
|
шт
|
30 588.53
|
1
|
30 588.53
|
|
54
|
Разработка плана управления проектом, включая план управления рисками
|
72.11.11.000
|
шт
|
91 102.08
|
1
|
91 102.08
|
|
55
|
Разработка плана мониторинга исследования
|
72.11.11.000
|
шт
|
91 102.08
|
1
|
91 102.08
|
|
56
|
Проведение стартового совещания между Исполнителем (далее-контрактной исследовательской организацией/КИО) и Заказчиком (далее-Спонсором)
|
72.11.11.000
|
шт
|
32 711.82
|
1
|
32 711.82
|
Информация о поставщике:
|
#
|
Наименование
|
Адрес:
|
ИНН
|
КПП
|
|---|---|---|---|---|
|
1
|
7814216643
|
780101001
|
Комментарии: