Контракт: 2365000356518000117

1

Тест-система для выявления и/или подтверждения поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В Тест-система для выявления и/или подтверждения поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В. Формат теста – не менее 48 определений (стрипированный) Количество анализируемого образца – не более 100 мкл Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg – 0,05 МЕ/мл и/или 0,1 МЕ/мл Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – выше 99,8% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0% Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов: конъюгата не менее 8 часов, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Количество промывок не более 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Кат № K009 + K009C

21.10.60.196

набор

1 892.00

20.0

37 840.00

2

Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В. Формат теста – не менее 480 определений (96х5, стрипированный) Количество анализируемого образца – не более 100 мкл. Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg –0,05 МЕ/мл и/или 0,1 МЕ/мл. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – выше 99,8%. Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0%. Наличие готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,5 мл. Наличие готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,5 мл. Конъюгат - не менее 1 фл Раствор для разведения конъюгата – не менее 30 мл. Наличие промывочного раствора (концентрат) - не менее 200 мл Наличие стоп-реагента - не менее 50 мл Наличие субстратного буфера - не менее 50 мл. Наличие субстрата (ТМБ) - не менее 7 мл. Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации. Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов: конъюгата не менее 8 часов, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток. Количество промывок не более 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа кат № K009

21.10.60.196

набор

7 921.00

60.0

475 260.00

3

Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C. Количество определений не менее 480. Количество анализируемого образца не более 40 мкл. Диагностическая чувствительность выше 99,5%. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5 000 доноров) – выше 99,5%. Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0%. Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса. Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации. Стабильность (время хранения) рабочего субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток. Постановка анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента). Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5 Наличие готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,5 мл. Наличие готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,5 мл. Наличие субстратного буфера - не менее 50 мл Наличие субстрата (ТМБ) - не менее 7 мл Наличие готового к применению конъюгата (не требующего дополнительного разведения) – не менее 50 мл. Раствор для разведения образцов не менее 30 мл Наличие промывочного раствора (концентрат) - не менее 200 мл Наличие стоп-реагента - не менее 50 мл Цветовая кодировка реагентов. Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Кат № K110

21.10.60.196

набор

7 941.00

60.0

476 460.00

4

Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител классов IgG и IgM к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител классов IgG и IgM к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С. Формат теста – не менее 48 анализов Количество анализируемого образца менее 100 мкл Диагностическая чувствительность выше 99,5% Специфичность выше 99,5% Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубаций Цветовая кодировка реагентов K110C

21.10.60.196

набор

1 890.00

55.0

103 950.00

5

Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В. Формат теста – не менее 480 определений (96х5, стрипированный) Количество анализируемого образца – не более 100 мкл. Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg –0,05 МЕ/мл и/или 0,1 МЕ/мл. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – выше 99,8%. Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0%. Наличие готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,5 мл. Наличие готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,5 мл. Конъюгат - не менее 1 фл Раствор для разведения конъюгата – не менее 30 мл. Наличие промывочного раствора (концентрат) - не менее 200 мл Наличие стоп-реагента - не менее 50 мл Наличие субстратного буфера - не менее 50 мл. Наличие субстрата (ТМБ) - не менее 7 мл. Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации. Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов: конъюгата не менее 8 часов, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток. Количество промывок не более 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа кат № K009

21.10.60.196

набор

7 921.00

5.0

39 605.00

6

Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C. Количество определений не менее 480. Количество анализируемого образца не более 40 мкл. Диагностическая чувствительность выше 99,5%. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5 000 доноров) – выше 99,5%. Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0%. Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса. Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации. Стабильность (время хранения) рабочего субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток. Постановка анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента). Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5 Наличие готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,5 мл. Наличие готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,5 мл. Наличие субстратного буфера - не менее 50 мл Наличие субстрата (ТМБ) - не менее 7 мл Наличие готового к применению конъюгата (не требующего дополнительного разведения) – не менее 50 мл. Раствор для разведения образцов не менее 30 мл Наличие промывочного раствора (концентрат) - не менее 200 мл Наличие стоп-реагента - не менее 50 мл Цветовая кодировка реагентов. Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Кат № K110

21.10.60.196

набор

7 941.00

12.0

95 292.00

7

Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител классов IgG и IgM к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител классов IgG и IgM к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С. Формат теста – не менее 48 анализов Количество анализируемого образца менее 100 мкл Диагностическая чувствительность выше 99,5% Специфичность выше 99,5% Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубаций Цветовая кодировка реагентов кат № K110C

21.10.60.196

набор

1 890.00

10.0

18 900.00

8

Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусам иммунодефицита человека I и II типов в сыворотке и плазме крови человека. Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусам иммунодефицита человека I и II типов в сыворотке и плазме крови человека. Формат теста – не менее 480 определений (96х5 стрипированный) Специфичность, оцененная на образцах сывороток доноров (не менее 5000 чел), выше 99,5% Количество анализируемого образца - не более 100 мкл Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев Стабильность (время хранения) рабочих растворов конъюгата и субстратной смеси не менее 6 часов Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Наличие унифицированных неспецифических реагентов Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа кат № K112

21.10.60.196

набор

11 504.00

40.0

460 160.00

1

125319, г МОСКВА 77, ул ВОСЬМОГО МАРТА 4-Я, 3, 3, ПОМ.2

771401001

1

821090101д0400590244

12.2018

460160.00