Контракт: 2366204418916000340

1

Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител классов IgG и IgM к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С Формат теста 120 определений (96х5, стрипированный) Метод - непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный. Количество анализируемого образца составляет 200 мкл Диагностическая чувствительность 100%. Специфичность 100%. Время реакции составляет 2 часа общего времени инкубаций. Цветовая кодировка реагентов Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Российская Федерация, Диагностические системы

21.10.60.196

НАБОР

11 000.00

12.0

132 000.00

2

Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C Формат теста 480 определений (96х5 стрипированный) Метод - непрямой иммуноферментный анализ Количество анализируемого образца составляет 70 мкл. Диагностическая чувствительность 100% Специфичность при обследовании контингента доноров (8107 доноров) 99,8% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки 99,6% Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса Постановка анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента) Общее количество промывок - 8. Время реакции составляет 1 час 40 мин общего времени инкубации. Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата составляет 12 часов, субстратной смеси составляет 10 часов при комнатной температуре. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента составляет 14 суток. Цветовая кодировка реагентов. Наличие штрих-кода на реагентах. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Российская Федерация, Диагностические системы

21.10.60.196

НАБОР

6 000.00

25.0

150 000.00

3

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р 24 ВИЧ- 1 в сыворотке и плазме крови человека Формат теста 480 определений (96х5, стрипированный). Твердофазный иммуноферментный анализ в микропланшетном формате в сэндвич варианте с использованием биотин-стрептовидинового усиления специфического сигнала. Объем образца для исследования составляет 70 мкл. Аналитические характеристики теста: Специфичность при обследовании образцов крови доноров (6 000 доноров) составляет 100%. Диагностическая чувствительность на сыворотках пациентов, заведомо содержащих антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 составляет 100%. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена (р24) составляет 5 пг/мл. Температура инкубации - 37˚С. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37˚С. Общее время инкубации составляет 40 минут при использовании термошейкера. Цветовая индикация внесения сывороток, контролей, конъюгатов в лунки планшета. Возможность однократного приготовления рабочих растворов конъюгатов при вскрытии наборов и хранение в течение всего срока годности при температуре 2…8˚С в закрытых флаконах. Отрицательный и положительные контроли, ТМБ-субстрат, стоп-реагент готовы к применению. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 1, отличается от производителей в позициях 2, 3 данного технического задания. Российская Федерация Палитра®

21.10.60.196

НАБОР

20 868.90

10.0

208 689.00

4

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р 24 ВИЧ- 1 в сыворотке и плазме крови человека Формат теста 480 определений (96х5, стрипированный). Метод: непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный. Объем образца для исследования составляет 70 мкл. Аналитические характеристики теста: Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена (р24): составляет 20 пг/мл. Специфичность на случайной выборке доноров (6160 доноров) составляет 99,961%. Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией, составляет 99,741 %. Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов составляет 14 дней. Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси в течение 10 часов Наличие: -готового к применению коньюгата-1 (не требующего дополнительного разведения); -контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) - 5,0 мл. Время реакции, 1 час 20 минут общего времени инкубации. Общее количество промывок - 4. Возможность использования иммуносорбента после вскрытия в течение 24 месяцев. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 2, отличается от производителей в позициях 1, 3 данного технического задания. Российская Федерация, Диагностические системы

21.10.60.196

НАБОР

19 484.00

21.0

409 164.00

5

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р 24 ВИЧ- 1 в сыворотке и плазме крови человека Формат теста 480 определений (96х5, стрипированный) Количество анализируемого образца 75 мкл Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Чувствительность по антигену (р24) составляет 13,6 пг/мл Специфичность на случайной выборке доноров (6038 доноров) составляет 99,951%. Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией составляет 98,72 % Промывка планшета иммуносорбента только промывочным раствором Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата в течение 4-х недель. Стабильность (срок хранения) приготовленного раствора ТМБ-субстратной смеси в течение 6 часов при комнатной температуре Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) 2,5 мл Наличие готового к применению конъюгата 20 мл Наличие стоп-реагента 84,0 мл Наличие промывочного раствора - 235,0 мл Общее количество промывок - 8 Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 3, отличается от производителей в позициях 1, 2 данного технического задания. Франция ДЖЕНСКРИНТМ

21.10.60.196

НАБОР

32 933.01

35.0

1 152 655.35

6

Тест-система иммуноферментная для подтверждения наличия антител к ВИЧ-1 в плазме и сыворотке крови человека методом иммунного блоттинга Тест-система для подтверждения серопозитивных по анти-ВИЧ-1 образцов, формат теста 18 тестов. Определяемый показатель: Выявление антител к индивидуальным белкам ВИЧ-1 в сыворотке (плазме) крови человека. Спектр выявляемых белков: GP 160; GP 110/120; P 68; P 55; P 52; GP 41; P 40; P 34; P 24; P 18. Принцип метода: иммуноблот (Вестерн-блот) с использованием лизата вируса ВИЧ 1. Объем образца составляет 20 мкл Стабильность приготовленных реагентов: Стабильность реагентов в течение 30 суток от момента приготовления при комнатной температуре. Продолжительность теста составляет 3,5 часа Наличие положительного и отрицательного контрольного образца Наличие полосы внутреннего контроля на каждом стрипе. Франция

21.10.60.196

НАБОР

40 813.00

10.0

408 130.00

1

603024, обл Нижегородская 52, г Нижний Новгород, ул Максима Горького, 195

526001001

1

821090901202R3820244

5.2017

2460638.35