Контракт: 2366204418917000147

1

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р - 24 ВИЧ- 1 в сыворотке и плазме крови человека - Тест-система in vitro диагностическая "Дженскрин УЛЬТРА ВИЧ Аг-Ат (Genscreen ULTRA НIV Ag-Ab)" для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека Формат теста 480 определений (96х5, стрипированный) Количество анализируемого образца 75 мкл Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Чувствительность по антигену (р24) 13,6 пг/мл Специфичность на случайной выборке доноров (6035 доноров) - 99,6%. Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией: 98,72 % Промывка планшета иммуносорбента только промывочным раствором Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата - 4 недели. Стабильность (срок хранения) приготовленного раствора ТМБ-субстратной смеси - 6 часов при комнатной температуре Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) 2,5 мл Наличие готового к применению конъюгата 20 мл Наличие стоп-реагента - 84 мл Наличие промывочного раствора - 235 мл Общее количество промывок: 8 Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 3 отличается от производителей в позициях 1, 2 данного технического задания. БИО-РАД», Франция

21.10.60.196

НАБОР

30 141.00

21.0

632 961.00

2

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека - Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ" тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический Формат теста 480 определений (96х5, стрипированный). Метод: непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный. Объем образца для исследования 70 мкл. Аналитические характеристики теста: Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена (р24): 20 пг/мл . Специфичность на случайной выборке доноров (6160 доноров) 99,97%. Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией 99,75 %. Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов - 14 дней. Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси - 10 часов Наличие: -готового к применению коньюгата-1 (не требующего дополнительного разведения); -контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) - 5 мл. Время реакции, 1 час 20 минут общего времени инкубации. Общее количество промывок: 4. Возможность использования иммуносорбента после вскрытия 24 месяца. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 2 отличается от производителей в позициях 1, 3 данного технического задания. ООО НПО Диагностические системы», Россия

21.10.60.196

НАБОР

19 158.30

65.0

1 245 289.50

3

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека - Набор реагентов для одновременного и раздельного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 Палитра ВИЧ-АГ/АТ Формат теста 480 определений (96х5, стрипированный). Твердофазный иммуноферментный анализ в микропланшетном формате в сэндвич варианте с использованием биотин-стрептовидинового усиления специфического сигнала. Объем образца для исследования 70 мкл. Аналитические характеристики теста: Специфичность при обследовании образцов крови доноров (6 000 доноров) 99,95%. Диагностическая чувствительность на сыворотках пациентов, заведомо содержащих антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 - 100%. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена (р24) 10 пг/мл. Температура инкубации - 37˚С. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37˚С. Общее время инкубации 55 минут при использовании термошейкера. Цветовая индикация внесения сывороток, контролей, конъюгатов в лунки планшета. Возможность однократного приготовления рабочих растворов конъюгатов при вскрытии наборов и хранение в течение всего срока годности при температуре 2-8˚С в закрытых флаконах. Отрицательный и положительные контроли, ТМБ-субстрат, стоп-реагент готовы к применению. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 1 отличается от производителей в позициях 2, 3 данного технического задания. ООО Биопалитра», Россия

21.10.60.196

НАБОР

20 488.00

20.0

409 760.00

4

Тест-система иммуноферментная для подтверждения наличия антител ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы 0, ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови человека - Набор реагентов МилаБлот-ВИЧ Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) методом линейного иммуноблота, набор диагностический Формат теста - 36 определений. Возможна дробная постановка по 6 определений. Методом линейного иммунного блоттинга (рекомбинантный). Наличие на твердой фазе (нитроцеллюлозные стрипы) белков: очищенные рекомбинантные белки и синтетические пептиды: для выявления ВИЧ-1 (Env1-160, 120, 41; Gag1-p24,17; Pol1-p51/66, 31), 2 белка для выявления ВИЧ-2 (Env2-gp105, 36), для выявления ВИЧ-1 группы 0 рекомбинантный антиген Env0(gp41). Каждый белок представлен отдельной полосой на стрипе. Наличие цветной маркировки реактивов. Присутствие на каждой тест-полоске контрольных линий, необходимых для валидации стрипа. Наличие положительного и отрицательного контроля для подтверждения качества работы реагентов и валидации постановки. Наличие двух протоколов инкубации(2-х и 18-ти часовой). Объем образца 20 мкл. Стабильность тест-полоски после вскрытия упаковки до истечения срока годности. Стабильность реагентов после открытия флаконов и начала работы с ними - до истечения срока годности. Режим промывания между стадиями одинаков. Температура инкубации 18-25°С с использованием качающего устройства. Возможность автоматизации выполнения теста на приборе AutoBlot». Учет результатов проводят визуально. ООО НПО Диагностические системы», Россия

21.10.60.196

НАБОР

31 204.35

10.0

312 043.50

1

603024, обл Нижегородская 52, г Нижний Новгород, ул Максима Горького, 195, п.П7

526001001

1

821090901202R3820244

.2017

2600054.00