Контракт: 2366204418917000216

1

Тест-система иммуноферментная для  выявления (подтверждения) антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа в сыворотке (плазме) крови человека. «Набор реагентов «ДС-ИФА-ВИЧ-АГ-СКРИН» Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1), набор диагностический» Формат теста – 96 определений (96х1, стрипированный)  Метод: твердофазный «сэндвич» иммуноферментный анализ, двухстадийный.  Предназначен для выявления и подтверждения наличия антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1типа. Минимальная продолжительность анализа 1 час 55 мин на шейкере со скоростью вращения 500 об./мин. Для проведения скрининга необходимо использовать образцы объемом 100 мкл, для подтверждения 200 мкл. Температура инкубаций 37oС/ 37oС/ 18-25oС    Цветовая индикация внесения сывороток, контролей, конъюгатов в лунки планшета. Возможность использования взаимозаменяемых неспецифических компонентов (ФСБ-Т, СБР, стоп-реагент) из разных серий набора. Чувствительность - 2,0 пг/мл антигена р24 ВИЧ-1, специфичность  100%.   Возможность ручной и автоматической постановки на ИФА-анализаторах открытого типа. ООО «НПО «Диагностические системы», Россия

21.10.60.196

НАБОР

10 836.96

11.0

119 206.56

2

Тест-система иммуноферментная предназначена для подтверждения выявленных антител к индивидуальным белкам ВИЧ-1 в сыворотке (плазме) крови человека «Тест-системы "НЬЮ ЛАВ БЛОТ" (NEW LAV BLOT) для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ1 и ВИЧ2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноблоттинга» Формат теста - 18 определений.  Метод: линейный иммунный блоттинг (рекомбинантный) иммуноферментный анализ Наличие на твердой фазе  белков ВИЧ-1: GP 160; GP 110/120; P68/66; P55; P52/51; GP 41; P40; P34/31; P24/25; P18/17. Количество анализируемого образца 20 мкл Наличие готового к применению положительного контрольного  образца (не требующего дополнительного разведения) -  0,2 мл Наличие готового к применению отрицательного контрольного образца (не требующего дополнительного разведения) - 0,2 мл Наличие готового к применению конъюгата (не требующего дополнительного разведения) -  40 мл Наличие готового к применению раствора хромогена  (не требующего дополнительного разведения) -  40 мл Стабильность реагентов после вскрытия флаконов и начала работы с ними до истечения срока годности тест-системы Стабильность приготовленного промывочного раствора 30 суток Контрольные линии специфичности и правильности проведения реакции на каждом стрипе иммуносорбента "БИО-РАД",  Франция

21.10.60.196

НАБОР

44 306.90

10.0

443 069.00

3

Тест-система иммуноферментная предназначена для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови человека «Набор реагентов «МилаБлот-ВИЧ» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) методом линейного иммуноблота, набор диагностический» Формат теста - 36 определений. Метод: линейный иммунный блоттинг (рекомбинантный) иммуноферментный анализ Возможна дробная постановка по 6 определений. Наличие на твердой фазе  6 белков ВИЧ-1: GP120 и GP160; GP 41, P31; P24; P17 и 2 белков ВИЧ-2: GP 36, GP105 Количество анализируемого образца 20 мкл Наличие готового к применению положительного контрольного  образца (не требующего дополнительного разведения) - 0,3 мл Наличие готового к применению отрицательного контрольного образца (не требующего дополнительного разведения) - 0,3 мл Наличие готового к применению конъюгата (не требующего дополнительного разведения) - 50 мл Наличие готового к применению раствора хромогена  (не требующего дополнительного разведения) - 50 мл Стабильность реагентов после вскрытия флаконов и начала работы с ними до истечения срока годности тест-системы Стабильность приготовленного промывочного раствора 14 суток Контрольные линии специфичности и правильности проведения реакции на каждом стрипе иммуносорбента 4 линии. ООО «НПО «Диагностические системы», Россия

21.10.60.196

НАБОР

31 049.00

35.0

1 086 715.00

4

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена ВИЧ-1  (р 24)   в сыворотке (плазме) крови человека  «Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 (КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ)» Формат теста - 192 определения (96х2, стрипированный). Метод: «сэндвич» - вариант иммуноферментного анализа (ИФА), двухстадийный.  Объем образца для исследования  70 мкл. Нет необходимости предварительной промывки планшета. Объемное равенство контролей и образцов.   Аналитические характеристики теста: Минимальная определяемая концентрация ВИЧ1 антигена (р24) –  10 пг/мл. Специфичность по антителам к ВИЧ-1, ВИЧ-2   – 100%.   Минимальное время проведения анализа 1 час 35 минут на шейкере со скоростью вращения 600 об./мин. Температура инкубаций 370С/370С/18-250С.  Взаимозаменяемость неспецифических компонентов.  Конъюгат лиофилизат. Стабильность приготовленного раствора конъюгата из сухой формы: 4 недели. Одинаковое количество промывок после инкубаций. Стабильность рабочего раствора ТМБ 3 часа при температуре 18–25°С; Срок хранения  промывочного раствора  120 часов (при 2-8°С).  Срок годности после первого вскрытия компонентов 1 месяц. Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов (2 шт.), наконечниками для пипеток (16 шт.), клейкой пленкой для планшетов. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Наличие инструкции по использованию на русском языке.  В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 4 отличается от производителей в позициях 5, 6, 7  данного технического задания. АО "Вектор-Бест",  Россия

21.10.60.196

НАБОР

10 436.00

101.0

1 054 036.00

5

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена ВИЧ-1  (р 24)     в сыворотке (плазме) крови человека  «Набор реагентов для одновременного и раздельного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «Палитра ВИЧ-АГ/АТ» Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный). Твердофазный иммуноферментный анализ в микропланшетном формате в «сэндвич» варианте с использованием биотин-стрептовидинового усиления специфического сигнала. Объем образца для исследования 70 мкл. Аналитические характеристики теста: Специфичность  при обследовании образцов крови доноров (6 000 доноров) –  99,99%. Диагностическая чувствительность на сыворотках пациентов, заведомо содержащих антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 - 100%. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена (р24) –10 пг/мл. Температура инкубации - 37˚С. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37˚С. Общее время инкубации 55 минут при использовании термошейкера. Цветовая индикация внесения сывороток, контролей, конъюгатов в лунки планшета. Возможность однократного приготовления рабочих растворов конъюгатов при вскрытии наборов и хранение в течение всего срока годности при температуре 2-8˚С в закрытых флаконах. Отрицательный и положительные контроли, ТМБ-субстрат, стоп-реагент готовы к применению.  Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 5 отличается от производителей в позициях 4, 6, 7 данного технического задания. ООО "Биопалитра",  Россия

21.10.60.196

НАБОР

22 032.00

50.0

1 101 600.00

6

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена ВИЧ-1  (р 24)     в сыворотке (плазме) крови человека  «Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ" тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический» Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный). Метод: непрямой иммуноферментный анализ,  двухстадийный. Объем образца для исследования 100 мкл. Аналитические характеристики теста:  Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена (р24): 20 пг/мл. Специфичность на случайной выборке доноров (6160 доноров)  99,97%. Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией 99,75 %. Стабильность (срок хранения) рабочих растворов  конъюгатов - 14 дней. Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором. Стабильность (срок  хранения) субстратной смеси  - 10 часов Наличие: -готового к применению коньюгата-1 (не требующего дополнительного разведения); -контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) - 5 мл. Время реакции, 1 час 20 минут общего времени инкубации.  Общее количество промывок: 4. Возможность использования иммуносорбента после вскрытия 24 месяца. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 6 отличается от производителей в позициях 4, 5, 7  данного технического задания. ООО «НПО «Диагностические системы», Россия

21.10.60.196

НАБОР

18 027.90

332.0

5 985 262.80

7

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена ВИЧ-1  (р 24)     в сыворотке (плазме) крови человека  «Тест-система in vitro диагностическая "Дженскрин УЛЬТРА ВИЧ Аг-Ат (Genscreen ULTRA НIV Ag-Ab)" для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека» Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный) Метод: непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный. Количество анализируемого образца:   75 мкл. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Чувствительность по антигену (р24)  13,6 пг/мл Специфичность на случайной выборке доноров (6038 доноров) - 99,95%. Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией: 99,75 % Промывка планшета иммуносорбента только промывочным  раствором Стабильность (срок  хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата  - 4 недели. Стабильность (срок  хранения) приготовленного раствора ТМБ-субстратной смеси  - 6 часов при комнатной температуре Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) – 2,5 мл Наличие готового к применению конъюгата 20 мл Наличие стоп-реагента  - 84,0 мл Наличие  промывочного раствора  - 235,0 мл Общее количество промывок: 8 Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 7 отличается от производителей в позициях 4, 5, 6  данного технического задания. "БИО-РАД",  Франция

21.10.60.196

НАБОР

38 242.00

50.0

1 912 100.00

1

603024, обл Нижегородская 52, г Нижний Новгород, ул Максима Горького, 195

526001001

1

821090901202R3820244

10.2017

11701989.36