Контракт: 2366204418918000045

1

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антигена р -24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека «Инвитролоджик ВИЧ-1,2-АГ/АТ-Ультра» - набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный). Твердофазный иммуноферментный анализ в микропланшетном формате в «сэндвич» варианте с использованием биотин-стрептавидинового усиления специфического сигнала. Объем образца для исследования 100 мкл. Аналитические характеристики теста: Специфичность при обследовании образцов крови доноров (6 000 доноров) – 99,9%. Диагностическая чувствительность на сыворотках пациентов, заведомо содержащих антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 - 100%. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена (р24) –5 пг/мл. Температура инкубации - 37˚С. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37˚С. Общее время инкубации 40 минут при использовании термошейкера. Цветовая индикация внесения сывороток, контролей, конъюгатов в лунки планшета. Возможность однократного приготовления рабочих растворов конъюгатов при вскрытии наборов и хранение в течение всего срока годности при температуре 2-8˚С в закрытых флаконах. Отрицательный и положительные контроли, ТМБ-субстрат, стоп-реагент готовы к применению. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 1 отличается от производителей в позициях 2, 3, 4. ООО "Медико-биологический Союз", Россия

21.10.60.196

набор

23 518.00

11.0

258 698.00

2

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антигена р -24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ" тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1 Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный). Метод: непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный. Объем образца для исследования 70 мкл. Аналитические характеристики теста: Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена (р24): 20 пг/мл . Специфичность на случайной выборке доноров (6160 доноров) 99,97%. Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией 99,75 %. Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов - 14 дней. Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси - 10 часов Наличие: -контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) - 5 мл. Время реакции 1час 20 мин общего времени инкубации. Общее количество промывок 4. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 2 отличается от производителей в позициях 1, 3, 4 ООО «НПО «Диагностические системы», Россия

21.10.60.196

набор

19 800.00

32.0

633 600.00

3

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антигена р -24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Тест-система in vitro диагностическая "Дженскрин УЛЬТРА ВИЧ Аг-Ат (Genscreen ULTRA НIV Ag-Ab)" для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный) Количество анализируемого образца 75 мкл Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Чувствительность по антигену (р24) 13,6пг/мл Специфичность на случайной выборке доноров (6038доноров) - 99,95%. Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией: 98,72 % Промывка планшета иммуносорбента только промывочным раствором Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата - 4 недели. Стабильность (срок хранения) приготовленного раствора ТМБ-субстратной смеси - 6 часов при комнатной температуре Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) – 2,5 мл Наличие готового к применению конъюгата 20 мл Наличие стоп-реагента - 84 мл Наличие промывочного раствора - 235 мл Общее количество промывок 8 Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 3 отличается от производителей в позициях 1, 2, 4 . "БИО-РАД", Франция

21.10.60.196

набор

39 457.00

5.0

197 285.00

4

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антигена р -24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 (КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ) Формат теста - 192 определений (96х2, стрипированный). Метод: «сэндвич» - вариант иммуноферментного анализа (ИФА), двухстадийный. Объем образца для исследования 70 мкл. Нет необходимости предварительной промывки планшета. Объемное равенство контролей и образцов. Аналитические характеристики теста: Минимальная определяемая концентрация ВИЧ1 антигена (р24) –10 пг/мл . Специфичность по антителам к ВИЧ-1, ВИЧ-2 – 100%. Минимальное время проведения анализа 1час 35мин на шейкере со скоростью вращения 600 об./мин. Температура инкубаций 370С/370С/18-250С. Взаимозаменяемость неспецифических компонентов. Конъюгат лиофилизат. Стабильность приготовленного раствора конъюгата из сухой формы: 4 недели. Одинаковое количество промывок после инкубаций. Стабильность рабочего раствора ТМБ 3 часа при температуре 18–25°С; Срок хранения промывочного раствора 72 часа (при 2-8°С). Срок годности после первого вскрытия компонентов 1 месяц. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 4 отличается от производителей в позициях 1, 2, 3 . АО "Вектор-Бест", Россия

21.10.60.196

набор

9 680.00

16.0

154 880.00

5

Набор стандартных сывороток, содержащих ат к ВИЧ-1 Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2»: Стандарт АТ(+)ВИЧ-1 Стандартная панель сывороток предназначена для проведения входного контроля качества по показателю чувствительность используемых тест-систем для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека согласно п.4.6. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика 2ВИЧ-инфекции» Состав: 16 образцов сывороток крови человека, полученных от пациентов с установленным диагнозом ВИЧ-1-инфекция. Образцы инактивированы, стабилизированы, лиофилизированы. ООО "Медико-биологический Союз", Россия

21.10.60.196

набор

24 721.40

2.0

49 442.80

6

Набор стандартных сывороток, содержащих ат к ВИЧ-2 Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2»: Стандарт АТ(+)ВИЧ-2 Стандартная панель сывороток предназначена для проведения входного контроля качества по показателю чувствительность используемых тест-систем для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека согласно п.4.6. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» Состав: 8 образцов сывороток крови человека, полученных от пациентов с установленным диагнозом ВИЧ-2-инфекция. Образцы инактивированы, стабилизированы, лиофилизированы. ООО "Медико-биологический Союз", Россия

21.10.60.196

набор

24 721.40

2.0

49 442.80

7

Набор стандартных сывороток, содержащих аг р24 к ВИЧ-1 Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2»: Стандарт АГ(+)ВИЧ-1 p24 Стандартная панель сывороток предназначена для проведения входного контроля качества по минимальной чувствительности выявления антигена p24 используемых тест-систем для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека согласно п.4.6. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» Состав: 10 образцов сывороток крови человека, полученных от здоровых доноров, в которые внесен культуральный цельновирионный инактивированный антиген p24 ВИЧ-1 в различных концентрациях (200 - 0,2 пг/мл). Образцы инактивированы, стабилизированы, лиофилизированы. ООО "Медико-биологический Союз", Россия

21.10.60.196

набор

22 922.90

4.0

91 691.60

8

Набор стандартных сывороток, не содержащих антитела к ВИЧ–1,ВИЧ-2 и антиген р24 ВИЧ–1 Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2»: Стандарт АТ(–)ВИЧ Стандартная панель сывороток предназначена для проведения входного контроля качества по показателю специфичность используемых тест-систем для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека согласно п.4.6. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» Состав: 20 образцов сывороток крови человека, полученных от здоровых доноров. Образцы инактивированы, стабилизированы, лиофилизированы. ООО "Медико-биологический Союз", Россия

21.10.60.196

набор

18 376.60

3.0

55 129.80

1

603024, обл Нижегородская 52, г Нижний Новгород, ул Максима Горького, 195

526001001

1

821090201Д0400590244

6.2018

1036992.00

2

821090101Д0400590244

6.2018

453178.00