Контракт: 2366204418918000127

1

Набор реагентов для выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Набор реагентов для выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный). Твердофазный иммуноферментный анализ в микропланшетном формате в «сэндвич» варианте с использованием биотин-стрептовидинового усиления специфического сигнала. Объем образца для исследования 70 мкл. Аналитические характеристики теста: Специфичность при обследовании образцов крови доноров (6 000 доноров)- 100%. Диагностическая чувствительность на сыворотках пациентов, заведомо содержащих антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 - 100%. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена (р24) – 5пг/мл и 10 пг/мл при разных режимах инкубации. Температура инкубации - 37?С. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37?С. Общее время инкубации 50 минут при использовании термошейкера. Цветовая индикация внесения сывороток, контролей, конъюгатов в лунки планшета. Возможность однократного приготовления рабочих растворов конъюгатов при вскрытии наборов и хранение в течение всего срока годности при температуре 2-8?С в закрытых флаконах. Отрицательный и положительные контроли, ТМБ-субстрат, стоп-реагент готовы к применению. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. ООО «Фактор-Иед Продакшн» Россия Рег.Удостоверение РЗН 2013/207 от 29.12.2017

21.10.60.196

набор

20 636.00

50.0

1 031 800.00

2

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия антител ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы 0, ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови человека Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия антител ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы 0, ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови человека Формат теста - 36 определений. Возможна дробная постановка по 6 определений. Метод: линейного иммунного блоттинга (рекомбинантный). Объем образца для исследования 20 мкл. Наличие на твердой фазе 6 белков ВИЧ-1: GP120 и GP160; GP 41, P31; P24; P17 и 2 белка ВИЧ-2: GP 36, GP105. Наличие готового к применению положительного контрольного образца (не требующего дополнительного разведения) – 0,3мл. Наличие готового к применению отрицательного контрольного образца (не требующего дополнительного разведения) – 0,3 мл. Наличие готового к применению конъюгата (не требующего дополнительного разведения) - 50 мл. Наличие готового к применению раствора хромогена (не требующего дополнительного разведения) - 50 мл. Стабильность реагентов после вскрытия флаконов и начала работы с ними до истечения срока годности. Стабильность приготовленного промывочного раствора 14 суток. Контрольные линии специфичности и правильности проведения реакции на каждом стрипе иммуносорбента 4 линий. ООО «НПО «Диагностические системы», Россия

21.10.60.196

набор

33 915.00

5.0

169 575.00

3

Набор реагентов для выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Набор реагентов для выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный). Метод: непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный. Объем образца для исследования 100 мкл. Аналитические характеристики теста: Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена (р24): 20 пг/мл. Специфичность на случайной выборке доноров (6160 доноров) 99,96%. Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией 99,74 %. Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов - 30 дней. Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси - 10 часов Наличие: -готового к применению коньюгата-1 (не требующего дополнительного разведения); -контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) - 5мл. Время реакции 1час 20мин часов общего времени инкубации. Общее количество промывок 8. Возможность использования иммуносорбента после вскрытия 24 месяца. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. ООО «НПО «Диагностические системы», Россия

21.10.60.196

набор

20 377.50

35.0

713 212.50

1

603004, обл Нижегородская 52, г Нижний Новгород, пр-кт Кирова, 3, П1

525601001

1

82109090120220110244

4.2018