Контракт: 2366204418918000310

1

Набор реагентов для выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный) Метод: непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный. Количество анализируемого образца 75 мкл. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ1 антигена 25 пг/мл Специфичность на случайной выборке доноров (6035 доноров) - 99,6%. Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией: 98,72 % Промывка планшета иммуносорбента только промывочным раствором Стабильность приготовленного раствора конъюгата в течение всего срока годности при температуре 2-8?С в закрытых флаконах. Стабильность (срок хранения) приготовленного раствора ТМБ-субстратной смеси - 6 часов при комнатной температуре Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) – 2,5 мл Наличие стоп-реагента - 84,0 мл Наличие промывочного раствора - 235,0 мл Общее количество промывок - 8 Время реакции: 150 минут общего времени инкубации. Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, продукция, предлагаемая по позиции 1, отличается от производителя в позиции 2, 3, 4 данного технического задания по составу антигенов, антител, формату тестов. Страна происхождения - Франция

21.10.60.196

набор

34 128.50

25

853 212.50

2

Набор реагентов для выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный). Твердофазный иммуноферментный анализ в микропланшетном формате в «сэндвич» варианте с использованием биотин-стрептовидинового усиления специфического сигнала. Объем образца для исследования - 70 мкл. Аналитические характеристики теста: Минимальная определяемая концентрация ВИЧ1 антигена: -по процедуре 1 составляет 10 пг/мл; -по процедуре 2 составляет 5 пг/мл. Специфичность на донорском контингенте 100%. Температура инкубации - 37?С. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37?С. Общее время инкубации 50 минут при использовании термошейкера. Цветовая индикация внесения сывороток, контролей, конъюгатов в лунки планшета. Возможность однократного приготовления рабочих растворов конъюгатов при вскрытии наборов и хранение в течение всего срока годности при температуре 2-8?С в закрытых флаконах. Отрицательный и положительные контроли, ТМБ-субстрат, стоп-реагент готовы к применению. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, продукция, предлагаемая по позиции 2, отличается от производителя в позиции 1, 3, 4 данного технического задания по составу антигенов, антител, формату тестов. Страна происхождения - Россия

21.10.60.196

набор

18 740.83

95

1 780 378.85

3

Набор реагентов для выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Формат теста - 192 определения (96х2, стрипированный). Метод: непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный. Объем образца для исследования 100 мкл Аналитические характеристики теста: минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена 20 пг/мл. Специфичность 100%. Время реакции: 1 час 55 минут общего времени инкубации. Температура инкубации - 37?С. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37?С. Взаимозаменяемость неспецифических компонентов. Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов - 14 дней. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси - 3 часа Одинаковое количество промывок после инкубаций. Срок хранения промывочного раствора 72 часа (при 2-8°С). Набор укомплектован клейкой пленкой для планшета, ванночками для реагентов, одноразовыми наконечниками для дозаторов. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 3, отличается от производителя в позиции 1, 2, 4 данного технического задания по составу антигенов, антител, формату тестов. Страна происхождения - Россия

21.10.60.196

набор

9 963.00

100

996 300.00

4

Набор реагентов для выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный). Метод: непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный. Объем образца для исследования - 70 мкл. Аналитические характеристики теста: Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена 20 пг/мл. Специфичность на донорском контингенте 99,75%. Специфичность на образцах пациентов с потенциально перекрестными реакциями 99,75%. Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов - 14 дней. Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси - 10 часов Наличие: -готового к применению коньюгата-1 (не требующего дополнительного разведения); -контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) - 5 мл. Время реакции, 1 час 20 мин общего времени инкубации. Общее количество промывок - 4. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 4, отличается от производителя в позиции 1, 2, 3 данного технического задания по составу антигенов, антител, формату тестов. Страна происхождения - Россия

21.10.60.196

набор

19 193.55

5

95 967.75

5

Набор стандартных сывороток, содержащих ат к ВИЧ-1 Стандартная панель сывороток предназначена для проведения входного контроля качества по показателю чувствительность используемых тест-систем для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека согласно п.4.6. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» Состав: 16 образцов сывороток крови человека, полученных от пациентов с установленным диагнозом ВИЧ-1-инфекция. Образцы инактивированы, стабилизированы, лиофилизированы. Страна происхождения - Россия

21.10.60.196

набор

19 193.55

2

38 387.10

6

Набор стандартных сывороток, содержащих ат к ВИЧ-2 Стандартная панель сывороток предназначена для проведения входного контроля качества по показателю чувствительность используемых тест-систем для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека согласно п.4.6. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» Состав: 8 образцов сывороток крови человека, полученных от пациентов с установленным диагнозом ВИЧ-2-инфекция. Образцы инактивированы, стабилизированы, лиофилизированы. Страна происхождения - Россия

21.10.60.196

набор

20 357.70

2

40 715.40

7

Набор стандартных сывороток, содержащих аг р24 к ВИЧ-1 Стандартная панель сывороток предназначена для проведения входного контроля качества по минимальной чувствительности выявления антигена p24 используемых тест-систем для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека согласно п.4.6. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» Состав: 10 образцов сывороток крови человека, полученных от здоровых доноров, в которые внесен культуральный цельновирионный инактивированный антиген p24 ВИЧ-1 в различных концентрациях (от 200 до 0,2 пг/мл). Образцы инактивированы, стабилизированы, лиофилизированы. Страна происхождения - Россия

21.10.60.196

набор

20 357.70

2

40 715.40

8

Набор стандартных сывороток, не содержащих антитела к ВИЧ–1,ВИЧ-2 и антиген р24 ВИЧ–1 Стандартная панель сывороток предназначена для проведения входного контроля качества по показателю специфичность используемых тест-систем для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека согласно п.4.6. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» Состав: 20 образцов сывороток крови человека, полученных от здоровых доноров. Образцы инактивированы, стабилизированы, лиофилизированы. Страна происхождения - Россия

21.10.60.196

набор

22 224.81

2

44 449.62

1

302028, Российская Федерация, Орловская обл., г. Орёл, ул. Ленина, 17, 17, ОКАТО: 54401369000

575301001

1

82109090120220110244

9.2018