Контракт: 2366204418918000367

1

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека. «ИФА-ВИЧ 1/2-АГ/АТ-ФАКТОР» Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный). Твердофазный иммуноферментный анализ в микропланшетном формате в «сэндвич» варианте с использованием биотин-стрептовидинового усиления специфического сигнала. Объем образца для исследования: 70 мкл. Аналитические характеристики теста: Специфичность при обследовании образцов крови доноров (6000 доноров) - 99,9 %. Диагностическая чувствительность на сыворотках пациентов, заведомо содержащих антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 - 100 %. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена (р24) – 5 пг/мл. Температура инкубации - 37?С. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37?С. Общее время инкубации - 55 минут при использовании термошейкера. Цветовая индикация внесения сывороток, контролей, конъюгатов в лунки планшета. Возможность однократного приготовления рабочих растворов конъюгатов при вскрытии наборов и хранение в течение всего срока годности при температуре 2-8?С в закрытых флаконах. Отрицательные и положительные контроли, ТМБ-субстрат, стоп-реагент готовы к применению. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. РУ № РЗН 2013/207 от 29 декабря 2017 года Срок годности реагентов с момента производства: 18 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки: 15 месяцев. Страна происхождения: Россия Производитель:ООО «Фактор-Мед Продакшн»

21.10.60.196

набор

20 636.00

13

268 268.00

2

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека. «ВИЧ – 1,2 – АГ/АТ» Формат теста - 192 определений (96х2, стрипированный). Метод: непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный. Объем образца для исследования - 100 мкл Аналитические характеристики теста: минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена - 20 пг/мл. Специфичность - 99,96 %. Время реакции: 120 минут общего времени инкубации. Температура инкубации - 37?С. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37?С. Взаимозаменяемость неспецифических компонентов. Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов -14 дней. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси - 3 часа. Одинаковое количество промывок после инкубаций. Срок хранения промывочного раствора - 72 часа (при 2-8°С). Набор укомплектован клейкой пленкой для планшета, ванночками для реагентов, одноразовыми наконечниками для дозаторов. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. РУ № ФСР 2007/01180 от 11 августа 2016 года Срок годности реагентов с момента производства: 12 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки: 11 месяцев. Страна происхождения: Россия Производитель: Россия, ООО «Медико-биологический Союз».

21.10.60.196

набор

7 430.50

6

44 583.00

1

115573, г. Москва, ул. Мусы Джалиля, д.8, кор. 1, эт. 1, пом VI, оф. 4Е

772401001

1

821090201Д0400590244

12.2018