Контракт: 2366204418919000041

1

Тест-система для выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Торговое наименование: Палитра ВИЧ-АГ/АТ Формат теста – 480 определений ((96х5, стрипированный). Твердофазный иммуноферментный анализ в микропланшетном формате в «сэндвич» варианте с использованием биотин-стрептовидинового усиления специфического сигнала. Объем образца для исследования 70 мкл. Аналитические характеристики теста: Специфичность при обследовании образцов крови доноров (6 000 доноров) – 100%. Диагностическая чувствительность на сыворотках пациентов, заведомо содержащих антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 - 100%. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена (р24) – предел обнаружения 5 пг/мл. Температура инкубации - 37?С. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37?С. Общее время инкубации 55 минут при использовании термошейкера. Цветовая индикация внесения сывороток, контролей, конъюгатов в лунки планшета. Возможность однократного приготовления рабочих растворов конъюгатов при вскрытии наборов и хранение в течение всего срока годности при температуре 2-8?С в закрытых флаконах. Отрицательный и положительные контроли, ТМБ-субстрат, стоп-реагент готовы к применению. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. ООО "Биопалитра", Россия товарный знак (знак обслуживания):

21.10.60.196

набор

22 176.00

30

665 280.00

2

Тест-система иммуноферментная для подтверждения наличия антител ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы 0, ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови человека Торговое наименование: МилаБлот-ВИЧ Тест-система иммуноферментная предназначена для подтверждения наличия антител ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы 0, ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови человека методом линейного иммунного блоттинга (рекомбинантный). Формат теста - 36 определений. Возможна дробная постановка по 6 определений. Наличие на твердой фазе 6 белков ВИЧ-1: GP120 и GP160; GP 41, P31; P24; P17 и 2 белков ВИЧ-2: GP 36, GP105 Количество анализируемого образца 20 мкл Наличие готового к применению положительного контрольного образца (не требующего дополнительного разведения) - 0,3 мл Наличие готового к применению отрицательного контрольного образца (не требующего дополнительного разведения) - 0,3 мл Наличие готового к применению конъюгата (не требующего дополнительного разведения) - 50 мл Наличие готового к применению раствора хромогена (не требующего дополнительного разведения) - 50 мл Стабильность реагентов после вскрытия флаконов и начала работы с ними до истечения срока годности тест-системы Стабильность приготовленного промывочного раствора 14 суток Контрольные линии специфичности и правильности проведения реакции на каждом стрипе иммуносорбента 4 линии. ООО «НПО «Диагностические системы» Россия, товарный знак (знак обслуживания):

21.10.60.196

набор

37 026.00

10

370 260.00

3

Тест-система для выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Торговое наименование: МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный). Метод: непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный. Объем образца для исследования 100 мкл. Аналитические характеристики теста: Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена (р24): предел обнаружения 20 пг/мл . Специфичность на случайной выборке доноров (6160 доноров) 99,97%. Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией 99,75 %. Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов - 14 дней. Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором. Общее количество промывок 4. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси - 10 часов Время реакции, 1 час 25 минут общего времени инкубации. Возможность использования иммуносорбента после вскрытия 24 месяца. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. ООО «НПО «Диагностические системы» Россия, товарный знак (знак обслуживания):

21.10.60.196

набор

19 212.92

51

979 858.92

4

Тест-система для выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Торговое наименование: МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный). Метод: непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный. Объем образца для исследования 100 мкл. Аналитические характеристики теста: Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена (р24): предел обнаружения 20 пг/мл . Специфичность на случайной выборке доноров (6160 доноров) 99,97%. Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией 99,75 %. Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов - 14 дней. Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором. Общее количество промывок 4. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси - 10 часов Время реакции, 1 час 25 минут общего времени инкубации. Возможность использования иммуносорбента после вскрытия 24 месяца. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. ООО «НПО «Диагностические системы» Россия, товарный знак (знак обслуживания):

21.10.60.196

набор

19 213.08

1

19 213.08

1

603024, Российская Федерация, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Максима Горького, 195, помещение П7, ОКАТО: 22401000000

526001001

1

821090201Д0400590244

3.2019