Контракт: 2420702215015000301

1

Тест-система диагностическая для определения антител к ВИЧ-1/ ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека «Дженскрин Ультра ВИЧ АГ/АТ» (96*5) (480 определений) Набор для выявления антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 и антигена ВИЧ 1 (р24) в сыворотке или плазме крови человека. Принцип метода: тест-система для иммуноферментного анализа в микропланшетном формате (96 лунок стрипованные по 8 лунок). Определяемый показатель: совместное выявление антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2, и антигена к ВИЧ 1. Состав набора: 5 планшет в микропланшетном формате 96 лунок стрипированные по 8 лунок (480 тестов). Образцы: сыворотка или плазма крови человека. Объем исследуемого образца: 75 мкл. Время реакции: 2 часа общего времени инкубации. Чувствительность по ВИЧ 1 антигену: 25 пг/мл. Специфичность на случайной выборке донорского контингента: 99,95%. Срок годности приготовленных реагентов: промывочный раствор 2 недели; раствор конъюгата 2 - 4 недели с возможностью многократной разморозки – заморозки; раствор хромогена 6 часов. Цветовая кодировка реагентов в виде цветовой окраски реагентов: конъюгатов, субстрата. Состав белков твердой фазы: смесь рекомбинантных и пептидных антигенов ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 (gp 160 ВИЧ-1, gp 36 ВИЧ-2) и моноклональных мышиных антител к антигену р24 ВИЧ-1. Состав конъюгатов: Биотинилированные поликлональные АТ к АГ ВИЧ (Конъюгат 1); Стрептавидин и ВИЧ АГ — пероксидазные конъюгаты gp 41 и gp 36 пептиды (Конъюгат 2). Наборы адаптированы к автоматическому иммуноферментному анализатору, позволяющему осуществлять автоматизированное выполнение всех этапов ИФА в соответствии с инструкцией к набору, включая автоматизированное распознавание и внесение образцов; автоматизированное внесение реагентов по штрих-коду.

24.41.60.398

НАБОР

27 100.00

150.0

4 065 000.00

2

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ-1 (р24). Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ АТ» (480 определений) Формат теста – 480 определений (96 определений х 5 планшетов, стрипированный). Количество анализируемого образца - 70 мкл Минимальная определяемая концентрация антигена р24 ВИЧ1 4,2 пг/мл (включая использование стандарта Дюпона) Специфичность на случайной выборке донорского контингента (6160 доноров) 99,96% Специфичность на образцах с потенциальной кросс-реактивностью –99,74% Время инкубации 1ч. Наличие 4 разных режимов инкубации с образцом и коньюгатом Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном при 37°С Стабильность рабочего промывочного раствора и субстратной смеси 10 часов. Наличие штрих-кода на реагентах. Наличие валидованной производителем тестов, запрограммированной процедуры выполнения теста на ИФА-анализаторах открытого типа. Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа.

24.41.60.398

НАБОР

27 000.00

177.0

4 779 000.00

3

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 «КомбиБест ВИЧ- 1,2 АГ/АТ» (комплект 1) (192 определений) Метод: «сэндвич» - вариант ИФА, двухстадийный. Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок. Количество определений: 96, включая контроли. Образец для анализа: 70 мкл сыворотки (плазмы) крови. Чувствительность р-24ВИЧ1 - 10 пг/мл. Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) 1 ч 35 мин. Две промывки по 7 раз (после инкубации с конъюгатом №1 и конъюгатом №2). Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-фильтр 620 нм. Возможность транспортирования при температуре до 25°С 10 суток. Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов.

24.41.60.398

НАБОР

7 420.00

415.0

3 079 300.00

4

Тест-система для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ-1 в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноблоттинга «НЬЮ ЛАВ-БЛОТ 1» (18 определений) Набор предназначен для выявления анти-ВИЧ 1 антител в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноблоттинга с целью подтверждения положительного ответа на наличие антител к ВИЧ 1 и характеристики антигенной специфичности при диагностике СПИДа. Количество определений в наборе – 18 (включая контроли). Определяемый показатель: выявление в сыворотке (плазме) крови человека антител к индивидуальным белкам ВИЧ-1, наличие на твердой фазе белков: GP 160; GP 110/120; P68/66; P55; P52/51; GP 41; P40; P34/31; P24/25; P18/17. Принцип метода: метод иммуноблота с использованием лизата вируса ВИЧ 1. Внутренний контроль внесения образцов и реагентов: наличие на каждом стрипе полосы, содержащей антитела против IgG человека для контроля правильности внесения образцов и реагентов и выполнения протокола. Стабильность разведенных реагентов - 1 месяц от момента приготовления при температуре +2-8°С. Готовность реагентов тест-системы к использованию: специфические реагенты (Нитроцеллюлозные стрипы, отрицательная контрольная сыворотка, анти-ВИЧ 1 положительная контрольная сыворотка, конъюгат, субстратный раствор (BCIP/NBT)) готовы к использованию, не требующие предварительного приготовления и разведения. Объем образца 20 мкл. Объемы реагентов, дозируемые при выполнении теста 2 мл. Продолжительность теста 3,5 часа.

24.41.60.398

НАБОР

33 300.00

109.0

3 629 700.00

5

Тест-система для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ-2 в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноблоттинга «НЬЮ ЛАВ-БЛОТ 2» (18 определений) Тест-система для подтверждения наличия антител к ВИЧ-2 в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноблота с использованием лизата вируса ВИЧ-2. Определяемый показатель: Выявление в сыворотке (плазме) крови человека антител к индивидуальным белкам ВИЧ-2, наличие на твердой фазе белков: ВИЧ-2: GP 140; GP 105; P 68; P 56; GP 36; P 26; P 16 Объем образца: 20 мкл Внутренний контроль внесения образцов и реагентов. Наличие на каждом стрипе полосы, содержащей антитела против IgG человека для контроля правильности внесения образцов и реагентов и выполнения протокола. Продолжительность теста: 3,5 часа. Специфические реагенты (Нитроцеллюлозные стрипы, отрицательная контрольная сыворотка, анти-ВИЧ1 положительная контрольная сыворотка, конъюгат, субстратный раствор (BCIP/NBT)) готовы к использованию, не требующие предварительного приготовления и разведения. Объемы реагентов, дозируемые при выполнении теста 2 мл.

24.41.60.398

НАБОР

41 100.00

1.0

41 100.00

6

Тест-система для диагностики ВИЧ-1 «Дженскрин ВИЧ-1 АГ» - подтверждающий (25 определений) Принцип метода: нейтрализация в иммуноферментном тесте 96-ти луночного микропланшетного формата. Определяемый показатель: нейтрализация вирусного антигена с помощью анти-ВИЧ антител. Количество тестов в упаковке: 25 тестов. Объем исследуемого образца: 150 мкл. Время реакции: 2,5 часа общего времени инкубации. Специфичность на случайной выборке донорского контингента 99,9 %.

24.41.60.398

НАБОР

31 753.00

1.0

31 753.00

7

Тест-система для диагностики ВИЧ-1 «Дженскрин ВИЧ-1 АГ ИФА» (192 определений) Принцип метода: Тест-система для иммуноферментного анализа в микропланшетном формате (96 лунок стрипованные по 8 лунок) Определяемый показатель: Определение ядерного антигена ВИЧ-1 (р24) в образцах сыворотки и плазмы крови человека и супернатанте клеточной культуры. Количество тестов в упаковке: 192 теста (2 микропланшета стрипованных по 8 лунок). Объем исследуемого образца: 150 мкл, время реакции: 2,5 часа общего времени инкубации. Наличие двух возможных протоколов инкубации при 37° С и при 40° С. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 Аг - 15 пг/мл. Стабильность всех приготавливаемых реагентов 6 часов. Цветовая кодировка реагентов. Cпектрофотометрическая верификация внесения образцов и хромогена.

24.41.60.398

НАБОР

45 730.00

2.0

91 460.00

8

Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной раекции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией) «АмплиСенс ВИЧ-Монитор FRT» (48 определений) Для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови, включая выделение РНК из плазмы периферической крови, проведение реакции обратной транскрипции РНК, ПЦР-амплификации кДНК и детекцию продуктов ПЦР-амплификации в режиме «реального времени». Набор реагентов адаптирован производителем для использования с амплификатором, имеющимся у заказчика. Возможность использования внутреннего контроля на всех этапах ПЦР анализа, начиная с выделения нуклеиновых кислот. Наличие комплекта реагентов для выделения РНК из клинического материала. Наличие лизирующего раствора, раствора для преципитации. Наличие двух растворов для отмывки. Все компоненты набора готовы к работе и не требуют восстановления. Наличие комплекта реагентов для проведения реакции обратной транскрипции РНК и ПЦР-амплификации кДНК; DTT лиофилизированного, ТМ-Ревертазы. ОТ-ПЦР-смесь-1 не раскапана по пробиркам. Наличие TaqF-полимеразы для организации горячего старта; комплекта ДНК-калибраторов. Наличие комплектов контрольных образцов этапа выделения – ПКО, ВКО, ОКО. Готовые ПЦР-смеси имеют срок годности равный сроку годности тест-системы. Количество тестов 48.

24.41.60.398

НАБОР

25 200.00

80.0

2 016 000.00

9

Набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс ДНК-ВИЧ-FL» (100 определений) Для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1), включая выделение ДНК из цельной крови и сухих пятен крови, ПЦР-амплификацию ДНК и детекцию продуктов ПЦР-амплификации в режиме «реального времени». Набор реагентов адаптирован производителем для использования с амплификатором, имеющимся у заказчика. Возможность использования внутреннего контроля на всех этапах ПЦР анализа, начиная с выделения нуклеиновых кислот. Наличие комплекта реагентов для выделения ДНК из клинического материала методом преципитации. Наличие гемолитика для предобработки цельной крови, 100 мл. Наличие лизирующего раствора, 2-х растворов для отмывки, раствора для преципитации, РНК-буфера; комплекта реагентов для ПЦР-амплификации ДНК. ПЦР-смесь-1 не раскапана по пробиркам. Наличие ПЦР-смеси-2, TaqF-полимеразы для организации горячего старта. Наличие комплекта контрольных образцов ПКО ДНК ВИЧ-1 и ДНК человека. Набор рассчитан на экстракцию ДНК из 100 проб, включая контроли, в случае если в качестве клинического материала используется цельная кровь, и 42 проб, включая контроли, в случае если в качестве клинического материала используются сухие пятна крови. Количество тестов 100.

24.41.60.398

НАБОР

21 400.00

13.0

278 200.00

10

Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" «АмплиСенс HBV-Монитор-FL» (50 определений) Для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В (HВV), включая выделение ДНК из клинического материала (плазма периферической крови), ПЦР-амплификацию ДНК и детекцию продуктов ПЦР-амплификации. Возможность гибридизационно-флуоресцентной детекции в режиме «реального времени». Набор реагентов адаптирован производителем для использования с амплификатором, имеющимся у заказчика. Наличие комплекта реагентов для выделения ДНК. Наличие лизирующего раствора, раствора для преципитации, 2-х растворов для отмывки. Наличие комплекта реагентов для ПЦР-амплификации ДНК HВV. ПЦР-смесь-1 не раскапана по пробиркам. Наличие ПЦР-смеси-2, ТЕ-буфера; TaqF-полимеразы. Наличие комплекта ДНК-калибраторов ПКО и ВКО. Наличие ПКО, ВКО, ОКО. Возможность использования внутреннего контроля на всех этапах ПЦР анализа, начиная с выделения нуклеиновых кислот. Количество тестов 50.

24.41.60.398

НАБОР

14 500.00

2.0

29 000.00

11

Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" «АмплиСенс HCV-Монитор-FL» (50 определений) Для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV), включая выделение РНК из плазмы периферической крови, ПЦР-амплификации РНК с детекцией продуктов ПЦР-амплификации в режиме «реального времени». Набор реагентов адаптирован производителем для использования с амплификатором, имеющимся у заказчика. Наличие комплекта реагентов для выделения РНК. Наличие лизирующего раствора, раствора для преципитации, 2-х растворов для отмывки, РНК-буфера. Наличие комплекта реагентов для проведения реакции обратной транскрипции РНК и ПЦР-амплификации кДНК HСV. ПЦР-смесь-1 не раскапана по пробиркам. Наличие ПЦР-смеси-2, TaqF-полимеразы. Наличие ТМ-Ревертазы. Наличие РНК-элюента. Наличие комплекта ДНК-калибраторов ПКО и ВКО. Наличие ПКО, ВКО, ОКО. Количество тестов 50.

24.41.60.398

НАБОР

23 150.00

20.0

463 000.00

12

Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1,2,3) вируса гепатита С в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс HCV-1/2/3-FL» (55 определений) Для определения генотипов (1, 2, 3) вируса гепатита С (HСV), включая проведение реакции обратной транскрипции РНК, ПЦР-амплификации кДНК с детекцией продуктов ПЦР-амплификации в режиме «реального времени». Набор реагентов адаптирован производителем для использования с амплификатором, имеющимся у заказчика. ПЦР-смесь-1 не раскапана по пробиркам. Наличие ПЦР-смеси-2, TaqF-полимеразы. Наличие RT-G-mix-2. Наличие ТМ-Ревертазы. Наличие ОКО, ПКО. Количество тестов 55.

24.41.60.398

НАБОР

13 400.00

2.0

26 800.00

13

Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала "АмплиПрайм РИБО-преп" (50 определений) Возможность выделения РНК/ДНК методом высаживания из клинического материала для последующего анализа методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции. Возможность выделения РНК/ДНК из плазмы периферической крови, ликвора, амниотической жидкости, мазков из носа и зева, слюны. Наличие лизирующего раствора Наличие раствора для преципитации Наличие двух растворов для отмывки Наличие РНК-буфера Рассчитан на количество проб 50.

24.41.60.398

НАБОР

2 000.00

2.0

4 000.00

1

Продукция обрабатывающих производств

1

650033, обл КЕМЕРОВСКАЯ 42, г КЕМЕРОВО, ул ИНИЦИАТИВНАЯ, 18

420501001

1

00509090125382244340

12.2015

18534313.00