Контракт: 2583506524717000089

1

Винты фиксирующие Материал  - титановый сплав Ti6Al4V (ГОСТ ISO 14602-2012 приложение Б). Тип - полная резьба. Диаметр – не более 6,5 мм (стандарт). Количество типоразмеров, не менее 9. Диапазон длины  от 20-60мм с шагом не более 5мм. Наличие маркировки и индивидуальной стерильной упаковки. (ГОСТ Р ИСО 14630-2011 п.10), (ГОСТ Р ИСО 14630-2011 п.11)Германия

32.50.50.000

ШТ

4 910.40

15.0

73 656.00

2

Чаша бесцементная Материал - титановый сплав Ti6Al4V (ГОСТ ISO 14602-2012 приложение Б) Форма - полусферическая, однорадиусная. Первичная фиксация - пресс-фит, вторичная - остеоинтеграция, дополнительная фиксация - спонгиозные винты (опционально). Должна быть совместима не менее чем с 2 типами вкладышей: с полиэтиленовым и с керамическим. Количество типоразмеров для каждой из версий, не менее 10. С наружным диаметром не менее 44-62 мм с шагом не более 2 мм (ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 п.3). Наличие маркировки и индивидуальной стерильной упаковки. (ГОСТ Р ИСО 14630-2011 п.10), (ГОСТ Р ИСО 14630-2011 п.11)Германия

32.50.50.000

ШТ

64 122.30

15.0

961 834.50

3

Головка Материал – кобальтовый сплав, легированный хромом и молибденом  (ГОСТ ISO 14602-2012 приложение Б.). Конус центрирующий шейки - стандартный, с минимальным диаметром (входная часть) 12мм и максимальным (основание конуса) 14мм  Количество типоразмеров не менее 15: Не менее 3 типоразмеров для головки диаметром 26 мм c длиной шейки не менее  от -3,5 до +3,5мм,  не менее 4 типоразмеров для головок диаметром 28мм c длиной шейки не менее от -3,5мм до +10,5мм, не менее 4 типоразмеров для головок диаметром 32 мм, c длиной шейки не менее от -4 до +8,5мм и не менее 4 типоразмеров для головок диаметром 36 мм c длиной шейки  не менее от -4мм до +8мм.  (ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 п.3) Наличие маркировки и индивидуальной стерильной упаковки. (ГОСТ Р ИСО 14630-2011 п.10), (ГОСТ Р ИСО 14630-2011 п.11)Германия

32.50.50.000

ШТ

21 186.00

15.0

317 790.00

4

Ножка бедренная цементная Ножка должна быть изготовлена из  нержавеющей, деформируемой стали (ГОСТ ISO 14602-2012 приложение Б.). Дистальная часть ножки должна быть выполнена в виде конуса и иметь полированную поверхность. Поверхность дистальной части ножки должна обеспечивать низкий коэффициент трения пары имплантат – цементная мантия и гарантировать длительную работоспособность ножки и цементной мантии в условиях знакопеременных нагрузок. Офсет пропорционально увеличивается с увеличением размера ножки. Длина ножки должна иметь размерность от 130 до 145 мм, не менее 4 размеров, c  шагом не более 15 мм. (ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 п.3) Дистальный диаметр ножки должен иметь размерность:  от 6,5 мм. до 10,0 мм. не менее 4 размеров с шагом не более 1,5мм. Поверхность ножки не должна изнашиваться о костный цемент под действием функциональной нагрузки. Ножка должна иметь конусовидную центрирующую шейку для установки на нее головки, с минимальным диаметром (входная часть) 12мм и максимальным (основание конуса) 14мм. (ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 п.3). Ножка должна комплектоваться дистальной направляющей с эластичными лепестками и интрамедуллярной пробкой. Наличие маркировки и индивидуальной стерильной упаковки.  (ГОСТ Р ИСО 14630-2011 п.10), (ГОСТ Р ИСО 14630-2011 п.11)Китай

32.50.50.000

ШТ

18 612.00

15.0

279 180.00

5

Головка бедренная Сталь Ножка должна быть изготовлена из  нержавеющей, деформируемой стали (ГОСТ ISO 14602-2012 приложение Б). Должна фиксироваться на ножке при помощи конусовидной центрирующей шейки с минимальным диаметром (входная часть) 12мм и максимальным (основание конуса) 14мм (ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 п.3). Материал головки должен обеспечивать коэффициент трения в паре с сверхвысокомолекулярным полиэтиленом, на уровне  коэффициента трения в здоровом естественном суставе человека (не более 0,04). Типоразмерный ряд головок должен обеспечить выбор наиболее оптимального варианта «ножка-головка» для максимальной адаптации имплантата к индивидуальным анатомическим особенностям пациента, а также обеспечить стабильность эндопротеза. Размеры: Количество типоразмеров-не менее 7:  Не менее 2 для головок диаметром 24мм с длиной шейки в пределах от 0мм до 3.5 мм,. и не менее 5 типоразмеров для головок диаметром 28мм с длиной шейки в пределах от 1,5 до 15,5 мм. (ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 п.3). Наличие маркировки и индивидуальной стерильной упаковки.  (ГОСТ Р ИСО 14630-2011 п.10), (ГОСТ Р ИСО 14630-2011 п.11)Китай

32.50.50.000

ШТ

4 900.50

15.0

73 507.50

6

Головка бедренная биполярная Металлическая часть – нержавеющей, деформируемой стали Полиэтиленовая часть – ультравысокомолекулярный полиэтилен. (ГОСТ ISO 14602-2012 приложение Б.). Головка шарообразной усечённой формы, полая, представляет собой внешний металлический каркас с помещённым внутрь полиэтиленовым вкладышем. Вкладыш должен иметь съёмный механизм блокировки внутренней головки с возможностью её ревизии без порчи полиэтиленового вкладыша. Наружная поверхность металлической части – полированная. Биполярная головка должна совмещатьcя с внутренней головкой стандартного диаметра – 24мм и 28 мм. Внешний диаметр металлической части от 39±1мм  до 55±1мм с шагом изменения диаметра не более 2,0 мм с обязательным соблюдением минимального и максимального размеров. (ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 п.3) Количество типоразмеров - не менее 9. Наличие маркировки и индивидуальной стерильной упаковки. (ГОСТ Р ИСО 14630-2011 п.10), (ГОСТ Р ИСО 14630-2011 п.11)Китай

32.50.50.000

ШТ

8 885.24

14.0

124 393.36

7

Цемент Самоотвердевающая цементообразная смесь, предназначенная для крепления металлических или полимерных эндопротезов к естественной кости во время артропластических операций, с наличием гентамицина (антибиотика) и без него, средней или высокой вязкости. Костный цемент средней вязкости для введения в костный канал при помощи специального инжектора. Рентгеноконтрастный полимерный костный цемент должен представлять собой смесь мономера метилметакрилата с инициатором полимеризации и жидкой фракции, образованной из метил метакрилата мономера закрепленного гидрохином и активизированного N,N –этан-р-толуидином. Жидкий мономер и полимер в порошке должны быть упакованы как два отдельных стерильных компонента. Поставляется вместе с чашкой для замешивания и шпателем для смешивания цемента. Поставляется в стерильной упаковке.Франция

32.50.50.000

ШТ

5 167.80

15.0

77 517.00

8

Ножка бесцементная Материал изготовления - титановый сплав Ti6Al4V  (ГОСТ ISO 14602-2012 приложение Б). Материал покрытия - обработанный титановый сплав. Поверхность ножки не полированная, структурированная. Проксимальная медиальная область округлена; дистальный конец конусовидный и округленный; профиль в сагиттальной плоскости конический. Фиксация: первичная - пресс-фит, вторичная – остеоинтеграция. Ножка должна иметь конусовидную центрирующую шейку с минимальным диаметром (входная часть) 12мм и максимальным (основание конуса) 14мм. (ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 ч.3) Диапазон движения ( в сочетании с диаметром головки 36 мм) не менее 154 град. Количество версий, не менее 2: стандартная и латерализованная. Шеечно-диафизарный угол в стандартной версии, не менее 131 град. Шеечно-диафизарный угол в латерализованной версии, не менее 124 град. Количество типоразмеров для каждой из версий, не менее 14. Наличие маркировки и индивидуальной стерильной упаковки. (ГОСТ Р ИСО 14630-2011 п.10), (ГОСТ Р ИСО 14630-2011 п.11)Германия

32.50.50.000

ШТ

67 527.90

15.0

1 012 918.50

9

Вкладыш полиэтиленовый Материал вкладыша - ультравысокомолекулярный полиэтилен с поперечными связями. Материал кольца по экватору - сплав Ti6Al4V  (ГОСТ ISO 14602-2012 приложение Б). Совместимость - один вкладыш совместим не более чем с одним типоразмером чашки. Централизатор на полюсе. Размеры предназначены для чашек с наружным диаметром не менее 46-68 мм и головок 22, 28, 32 и 36 мм. Количество типоразмеров: не менее 6. Наличие маркировки и индивидуальной стерильной упаковки. (ГОСТ Р ИСО 14630-2011 п.10), (ГОСТ Р ИСО 14630-2011 п.11)Германия

32.50.50.000

ШТ

25 888.50

15.0

388 327.50

10

Титановая сетка, 0,6 mm Ажурная сетка, обладающая высокой гибкостью. Может использоваться как  без цемента, так и в комбинации с цементом для закрытия дефектов свода черепа. Отграниченная сеткой «подложка» выполняется костным остеокондуктивным цементом. Сетка должна иметь диаметр  не более 0,6мм, длину 97±1мм. и в ширину 97±1мм. Материал – титановый сплав Ti6Al4V (ГОСТ ISO 14602-2012 приложение Б.) Наличие индивидуальной упаковки. Заводская маркировка изделия с указанием  его номера партии для возможности отслеживания каждого случая установки имплантата.Китай

32.50.50.000

ШТ

14 949.00

5.0

74 745.00

11

Титановая сетка, 0,6 mm Ажурная сетка, обладающая высокой гибкостью. Может использоваться как  без цемента, так и в комбинации с цементом для закрытия дефектов свода черепа. А отграниченная сеткой «подложка» выполняется костным остеокондуктивным цементом. Сетка должна иметь диаметр  не более 0,6мм, длину 154±1мм. и в ширину 154±1мм. Материал – титановый сплав Ti6Al4V (ГОСТ ISO 14602-2012 приложение Б.) Наличие индивидуальной упаковки. Заводская маркировка изделия с указанием  его номера партии для возможности отслеживания каждого случая установки имплантата.Китай

32.50.50.000

ШТ

26 037.00

5.0

130 185.00

12

Блокирующий винт Диаметр винта 1,6±0,5мм. Возможность предоставления  длины от 4 до 6мм, не менее 3 размеров. Кончик краниального винта имеет острую форму. Винт должен иметь самонарезающую резьбу. Фиксирующие поверхности имеют заостренные зубчатые края. Материал – титановый сплав Ti6Al4V (ГОСТ ISO 14602-2012 приложение Б.) Наличие индивидуальной упаковки. Заводская маркировка изделия с указанием  его номера партии для возможности отслеживания каждого случая установки имплантата.Китай

32.50.50.000

ШТ

524.70

100.0

52 470.00

13

Головка бедренная биполярная Металлическая часть – нержавеющей, деформируемой стали Полиэтиленовая часть – ультравысокомолекулярный полиэтилен. (ГОСТ ISO 14602-2012 приложение Б.). Головка шарообразной усечённой формы, полая, представляет собой внешний металлический каркас с помещённым внутрь полиэтиленовым вкладышем. Вкладыш должен иметь съёмный механизм блокировки внутренней головки с возможностью её ревизии без порчи полиэтиленового вкладыша. Наружная поверхность металлической части – полированная. Биполярная головка должна совмещатьcя с внутренней головкой стандартного диаметра – 24мм и 28 мм. Внешний диаметр металлической части от 39±1мм  до 55±1мм с шагом изменения диаметра не более 2,0 мм с обязательным соблюдением минимального и максимального размеров. (ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 п.3) Количество типоразмеров - не менее 9. Наличие маркировки и индивидуальной стерильной упаковки. (ГОСТ Р ИСО 14630-2011 п.10), (ГОСТ Р ИСО 14630-2011 п.11)Китай

32.50.50.000

ШТ

8 885.38

1.0

8 885.38

1

107023, г МОСКВА 77, ул СУВОРОВСКАЯ, 6, СТР.7

771801001