Контракт: 2614101369123000162

1

Реагенты для автоматических гематологических анализаторов МЕК: Изотонический разбавитель Изотонак 3 (Isotonac-3 МEK-640 I), "Нихон Коден Фиренце С.р.л.", Итальянская Республика ФСЗ 2011/11124 от 24.11.2011 Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы КТРУ 21.20.23.110-00000020 Описание Буферный раствор для разбавления (buffered diluent solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и анализа лабораторных клинических образцов. Некоторые растворы дополнительно применяются для ручных процедур. Назначение Для автоматических гематологических анализаторов серии МЕК Объем реагента 20 000 Миллилитр Разбавляемые жидкости Сыворотка, плазма крови человека Вид метки идентификации реагента Штрих-код метка Требуемые показатели Класс потенциального риска применения первый - для соблюдения требований безопасности сотрудников, работающих с реагентами, в соответствии с мероприятиями по обеспечению снижения риска с учетом всех действующих факторов в лаборатории согласно требованиям ГОСТ Р 52905-2007; Реагент штрих-кодированный - для автоматического контроля расходования, контроль состояния реагентов на борту прибора; Совместимость с гематологическим анализатором МЕК-6510/ 7300 - анализаторы находятся в оперативном управлении у Заказчика.

НАБОР

15 525.00

2

Реагенты для автоматических гематологических анализаторов МЕК: Очищающий реагент Клианак 3 (Cleanac-3 MEK-620 I), «Нихон Коден Фиренце С.р.л.», Итальянская Республика № ФСЗ 2011/11124 от 24.11.2011 Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматизированных / полуавтоматизированных систем КТРУ 21.20.23.110-00005533 Описание Концентрированный очищающий раствор, предназначенный для использования как расходный материал на борту автоматических приборов, который используются в процессе подготовки, окрашивания и анализа клинических лабораторных образцов. Назначение Для анализаторов MEK Объем реагента 1000 Кубический сантиметр;^миллилитр Требуемые показатели Класс потенциального риска применения первый - для соблюдения требований безопасности сотрудников, работающих с реагентами, в соответствии с мероприятиями по обеспечению снижения риска с учетом всех действующих факторов в лаборатории согласно требованиям ГОСТ Р 52905-2007; Реагент штрих-кодированный - для автоматического контроля расходования, контроль состояния реагентов на борту прибора; Совместимость с гематологическим анализатором МЕК-6510/ 7300 - анализаторы находятся в оперативном управлении у Заказчика.

УПАК

7 474.36

3

Реагенты для автоматических гематологических анализаторов МЕК: Очищающий реагент Клианак (Cleanac MEK-520 I), «Нихон Коден Фиренце С.р.л.», Итальянская Республика № ФСЗ 2011/11124 от 24.11.2011 Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы КТРУ 21.20.23.110-00005491 Описание Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации, промывки, удаления излишков реактивов и использования в качестве смачивающего реагента. Назначение Для чистки и промывания гематологического анализатора Объем реагента 5000 Миллилитр Требуемые показатели Класс потенциального риска применения первый - для соблюдения требований безопасности сотрудников, работающих с реагентами, в соответствии с мероприятиями по обеспечению снижения риска с учетом всех действующих факторов в лаборатории согласно требованиям ГОСТ Р 52905-2007; Реагент штрих-кодированный - для автоматического контроля расходования, контроль состояния реагентов на борту прибора; Совместимость с гематологическим анализатором МЕК-6510/ 7300 - анализаторы находятся в оперативном управлении у Заказчика.

ШТ

15 156.34

4

Реагенты для автоматических гематологических анализаторов МЕК: Лизирующий реагент Хемолинак 3N (Hemolynac-3N MEK-680 I), «Нихон Коден Фиренце С.р.л.», Итальянская Республика № ФСЗ 2011/11124 от 24.11.2011 Реагент для лизиса клеток крови ИВД КТРУ 21.20.23.110-00004853 Описание Реактив, предназначенный для использования, отдельно и в комбинации с другими изделиями для ИВД, для разрыва клеточной мембраны клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов) для выделения содержимого цитоплазмы при подготовке к последующему анализу. Назначение Для анализаторов серии MEK Объем реагента, Кубический сантиметр;^миллилитр 1000 Требуемые показатели Класс потенциального риска применения первый - для соблюдения требований безопасности сотрудников, работающих с реагентами, в соответствии с мероприятиями по обеспечению снижения риска с учетом всех действующих факторов в лаборатории согласно требованиям ГОСТ Р 52905-2007; Реагент штрих-кодированный - для автоматического контроля расходования, контроль состояния реагентов на борту прибора; Совместимость с гематологическим анализатором МЕК-6510/ 7300 - анализаторы находятся в оперативном управлении у Заказчика.

НАБОР

15 779.19

5

Реагенты для автоматических гематологических анализаторов МЕК: Лизирующий реагент Хемолинак 5 (Hemolynac-5 MEK 910 I), «Нихон Коден Фиренце С.р.л.», Итальянская Республика № ФСЗ 2011/11124 от 24.11.2011 Реагент для лизиса клеток крови ИВД КТРУ 21.20.23.110-00004853 Реактив, предназначенный для использования, отдельно и в комбинации с другими изделиями для ИВД, для разрыва клеточной мембраны клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов) для выделения содержимого цитоплазмы при подготовке к последующему анализу. соответствие Назначение Для анализаторов серии MEK Объем реагента 1000 Кубический сантиметр;^миллилитр Требуемые показатели Класс потенциального риска применения первый - для соблюдения требований безопасности сотрудников, работающих с реагентами, в соответствии с мероприятиями по обеспечению снижения риска с учетом всех действующих факторов в лаборатории согласно требованиям ГОСТ Р 52905-2007; Реагент штрих-кодированный - для автоматического контроля расходования, контроль состояния реагентов на борту прибора; Совместимость с гематологическим анализатором МЕК-6510/ 7300 - анализаторы находятся в оперативном управлении у Заказчика. Лизирующий раствор для получения пяти субпопуляций по лейкоцитам - Соответствует классу анализатора.

НАБОР

18 063.05

6

Набор реагентов "Гематрол 5D" для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-001-52857075-2016: Комплект 3: 1. «Гематрол 5D - Высокий» - 1 шт. (4,0 мл). 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 3. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт., ООО "МЕДИКА-Н", Российская Федерация РЗН 2018/6698 от 22.01.2018 Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал КТРУ 21.20.23.110-00005060 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и количественном определении множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры включают определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и подсчет количества тромбоцитов (platelet). соответствие Назначение Для гематологических анализаторов серии MEK 1. Высокий уровень концентрации аналитов. соответствие 2. Высокий уровень имеет значения по следующим параметрам: лейкоциты, эритроциты, гемоглобин, гематокрит, средний объем эритроцита, среднее содержание гемоглобина в эритроците, средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения эритроцитов, тромбоциты, средний объем тромбоцита, лимфоциты (абс. и %), моноциты (абс. и %), нейтрофилы (абс. и %), эозинофилы (абс. и %) и базофилы (абс. и %) соответствие 3.Стабильность после вскрытия упаковки (срок в течении, которого у Заказчика сохраняется возможность использования материала для подтверждения качества анализа): 21 суток

УПАК

17 028.00

7

Набор реагентов "Гематрол 5D" для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-001-52857075-2016: Комплект 1: 1. «Гематрол 5D - Низкий» - 1 шт. (4,0 мл). 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 3. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт., ООО "МЕДИКА-Н", Российская Федерация РЗН 2018/6698 от 22.01.2018 Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал КТРУ 21.20.23.110-00005060 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры включают определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и подсчет количества тромбоцитов (platelet). соответствие Для гематологических анализаторов серии MEK соответствие 1. Низкий уровень концентрации аналитов. соответствие 2. Низкий уровень имеет значения по следующим параметрам: лейкоциты, эритроциты, гемоглобин, гематокрит, средний объем эритроцита, среднее содержание гемоглобина в эритроците, средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения эритроцитов, тромбоциты, средний объем тромбоцита, лимфоциты (абс. и %), моноциты (абс. и %), нейтрофилы (абс. и %), эозинофилы (абс. и %) и базофилы (абс. и %) соответствие 3.Стабильность после вскрытия упаковки (срок в течении, которого у Заказчика сохраняется возможность использования материала для подтверждения качества анализа) 21 суток

УПАК

17 028.00

8

Набор реагентов "Гематрол 5D" для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-001-52857075-2016: Комплект 2: 1. «Гематрол 5D - Норма» - 1 шт. (4,0 мл). 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 3. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт., ООО "МЕДИКА-Н", Российская Федерация РЗН 2018/6698 от 22.01.2018 Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал КТРУ 21.20.23.110-00005060 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры включают определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и подсчет количества тромбоцитов (platelet). соответствие Для гематологических анализаторов серии MEK соответствие 1. Нормальный уровень концентрации аналитов. соответствие 2. Нормальный уровень имеет значения по следующим параметрам: лейкоциты, эритроциты, гемоглобин, гематокрит, средний объем эритроцита, среднее содержание гемоглобина в эритроците, средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения эритроцитов, тромбоциты, средний объем тромбоцита, лимфоциты (абс. и %), моноциты (абс. и %), нейтрофилы (абс. и %), эозинофилы (абс. и %) и базофилы (абс. и %) соответствие 3.Стабильность после вскрытия упаковки: 21 суток

УПАК

17 028.00

9

Гематологический контроль "Гематрол® 3D" для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-011-26329720-2019: Комплект 8, в составе: 1. "Гематрол® 3D - Низкий", 1,0 мл - 1 шт. 2. "Гематрол® 3D - Норма", 1,0 мл - 1 шт. 3. "Гематрол® 3D - Высокий", 1,0 мл - 1 шт. 4. Инструкция по применению гематологического контроля - 1 шт. 5. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав гематологического контроля - 1 шт., ООО "Медико-биологический Союз", Российская Федерация РЗН 2020/12908 от 11.12.2020 Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал КТРУ 21.20.23.110-00005060 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры включают определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и подсчет количества тромбоцитов (platelet). соответствие Для гематологических анализаторов серии MEK соответствие 1. Три уровня (низкий, нормальный, высокий) концентрации аналитов. соответствие 2. Каждый уровень имеет значения по следующим параметрам: лейкоциты, эритроциты, гемоглобин, гематокрит, средний объем эритроцита, среднее содержание гемоглобина в эритроците, средняя концентрация гемоглобина в эритроците, тромбоциты, ширина распределения эритроцитов, средний объем тромбоцита, лимфоциты (абс. и %), моноциты (абс. и %), гранулоциты (абс. и %). соответствие 3.Стабильность после вскрытия упаковки (срок в течении, которого у Заказчика сохраняется возможность использования материала для подтверждения качества анализа): 21 суток

УПАК

11 424.60

10

Комплект реагентов "Юни-Гем" для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на гематологических анализаторах (Изотонический разбавитель для ВС-3200, 10 л.), ООО "РЕАМЕД", Российская Федерация ФСР 2011/10980 от 10.05.2017 Подсчет клеток крови ИВД, реагент КТРУ 21.20.23.110-00005036 Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и количественного определения множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры включают определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и подсчет количества тромбоцитов (platelet). соответствие Назначение Для гематологических анализаторов открытого типа Объем реагента 10 Литр;^кубический дециметр Тип реагента Изотонический разбавитель крови Реагент предназначен для обеспечения работы многопараметрового гематологического анализатора ВС-3200 соответствие Канистра объемом 10 литров Цветовая идентификация реагента наличие Остаточный срок годности на момент каждой поставки 12 месяцев

УПАК

3 674.01

11

Комплект реагентов "Юни-Гем" для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на гематологических анализаторах (Лизирующий раствор для ВС-3200, 1л), ООО "РЕАМЕД", Российская Федерация ФСР 2011/10980 от 10.05.2017 Подсчет клеток крови ИВД, реагент КТРУ 21.20.23.110-00005041 Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и количественного определения множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры включают определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и подсчет количества тромбоцитов (platelet). соответствие Назначение Для гематологических анализаторов открытого типа Объем реагента 1 Литр;^кубический дециметр Тип реагента Лизирующий раствор Реагент предназначен для обеспечения работы многопараметрового гематологического анализатора ВС-3200 соответствие Не содержит цианид соответствие Цветовая идентификация реагента наличие Остаточный срок годности на момент каждой поставки 12 месяцев

УПАК

8 789.66

12

Комплект реагентов "Юни-Гем" для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на гематологических анализаторах (Очищающий раствор для ВС-3200, 0,06л), ООО "РЕАМЕД", Российская Федерация ФСР 2011/10980 от 10.05.2017 Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматизированных / полуавтоматизированных систем КТРУ 21.20.23.110-00005568 Концентрированный очищающий раствор, предназначенный для использования как расходный материал на борту автоматических и полуавтоматических приборов, который используются в процессе подготовки, окрашивания и анализа клинических лабораторных образцов. соответствие Назначение Для гематологических анализаторов открытого типа Объем реагента 60 Кубический сантиметр;^миллилитр Реагент предназначен для обеспечения работы многопараметрового гематологического анализатора ВС-3200 соответствие Гипохлоритный соответствие Концентрация гипохлорит натрия 0,8% Цветовая идентификация реагента наличие Объём реагента 0,06 литров Остаточный срок годности на момент каждой поставки 12 месяцев

УПАК

1 444.03

13

Комплект реагентов "Юни-Гем" для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на гематологических анализаторах (Промывающий раствор для ВС-3200, 0,05л), ООО "РЕАМЕД", Российская Федерация ФСР 2011/10980 от 10.05.2017 Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматизированных / полуавтоматизированных систем КТРУ 21.20.23.110-00005582 Концентрированный промывающий раствор, предназначенный для использования как расходный материал на борту автоматических и полуавтоматических приборов, который используются в процессе подготовки, окрашивания и анализа клинических лабораторных образцов. соответствие Назначение Для гематологических анализаторов открытого типа Объем реагента 50 Кубический сантиметр;^миллилитр Реагент предназначен для обеспечения работы многопараметрового гематологического анализатора ВС-3200 соответствие Концентрированный ферментативный раствор соответствие Объём реагента 0,05 литров Цветовая идентификация реагента наличие Остаточный срок годности на момент каждой поставки 12 месяцев

УПАК

3 278.69

14

Комплект реагентов "Юни-Гем" для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на гематологических анализаторах (Промывающий раствор для ВС-3200, 10л), ООО "РЕАМЕД", Российская Федерация ФСР 2011/10980 от 10.05.2017 Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматизированных / полуавтоматизированных систем КТРУ 21.20.23.110-00005523 Концентрированный промывающий раствор, предназначенный для использования как расходный материал на борту автоматических и полуавтоматических приборов, который используются в процессе подготовки, окрашивания и анализа клинических лабораторных образцов. соответствие Назначение Для гематологических анализаторов открытого типа Объем реагента 10000 Кубический сантиметр;^миллилитр Реагент предназначен для обеспечения работы многопараметрового гематологического анализатора ВС-3200 соответствие Цветовая идентификация реагента соответствие Объём реагента 10 литров Детергентный (Для промывки камеры измерения и волюметрические трубки после каждого цикла измерения) соответствие Остаточный срок годности на момент каждой поставки 12 месяцев

УПАК

4 441.32

15

Гематологический контроль "Гематрол® 3D" для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-011-26329720-2019: Комплект 4, в составе: 1. "Гематрол® 3D - Низкий", 4,5 мл - 1 шт. 2. "Гематрол® 3D - Норма", 4,5 мл - 1 шт. 3. "Гематрол® 3D - Высокий", 4,5 мл - 1 шт. 4. Инструкция по применению гематологического контроля - 1 шт. 5. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав гематологического контроля - 1 шт., ООО "Медико-биологический Союз", Российская Федерация РЗН 2020/12908 от 11.12.2020 Гематологические контрольные материалы ОКПД 2 21.20.23.111 Гематологический контроль предназначен для ежедневной оценки точности и воспроизводимости проводимых измерений на автоматическом гематологическом анализаторе, с возможностью дифференциации трех субпопуляций лейкоцитов. соответствие Контрольные материалы состоят из стабилизированных клеточных элементов человека и млекопитающих (эритроциты человека, лейкоциты и тромбоциты млекопитающих) в буферном растворе. Уровень клеточных элементов и их параметров в контрольных материалах сходны по определяемым показателям с образцами крови, взятыми у пациентов в состоянии здоровья (нормальный уровень) и в состоянии болезни (низкий и высокий уровни). соответствие Аттестованные значения контрольного материала для гематологических анализаторов: для гематологического анализатора BC-3200 Количество контролируемых параметров: 18 Состав набора: 1 флакон с контрольным материалом низкого уровня объемом 4,5 мл, 1 флакон с контрольным материалом нормального уровня объемом 4,5 мл, 1 флакон с контрольным материалом высокого уровня объемом 4,5 мл, инструкция по применению, паспорт, приложение к паспорту с аттестованными значениями Срок годности набора реагентов 6 месяцев Сроки годности вскрытых компонентов набора реагентов 21 дня Условия хранения и транспортировки: 2 - 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 27 С в течение 7 суток Замораживание наборов реагентов не допускается

21.20.23.111

НАБОР

22 639.76

16

Реагенты in vitro серий M-53 для гематологических анализаторов: Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse, "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китайская Народная Республика ФСЗ 2010/07604 от 10.08.2010 Раствор лизирующий ОКПД 2 - 21.20.23.111 Реагент для разделения лейкоцитов на 4 популяции и окрашивания эозинофилов. соответствие Состав: Сурфактант 35г/л Тип раствора: чистая, бесцветная жидкость Штрих-код: содержит наименование и срок годности реагента Фасовка: 4 емкости по 1000 мл Закрытый хранится при температуре +2 - +30°С 2 года открытый хранится при температуре +15 - +30°С 60 дней

21.20.23.111

УПАК

66 285.00

17

Реагенты in vitro серий M-53 для гематологических анализаторов: Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse, "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китайская Народная Республика ФСЗ 2010/07604 от 10.08.2010 Раствор лизирующий ОКПД 2 21.20.23.111 Реагент для дифференцировки лейкоцитов соответствие Состав: Сурфактант 40г/л Краситель 0,01 - 0,1 г/л Тип раствора: чистая, бесцветная жидкость Штрих-код: содержит наименование и срок годности реагента Закрытый хранится при температуре +2 - +30°С 2 года открытый хранится при температуре +15 - +30°С 60 дней Фасовка: 4 емкости по 400 мл.

21.20.23.111

УПАК

84 390.00

18

Реагенты in vitro серий M-53 для гематологических анализаторов: Реагент лизирующий M-53 LH Lyse, "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китайская Народная Республика ФСЗ 2010/07604 от 10.08.2010 Раствор лизирующий ОКПД 21.20.23.111 Реагент для определения концентрации гемоглобина. соответствие Принцип действия: разрушение мембран эритроцитов, высвобождение гемоглобинового комплекса для определения гемоглобина. Состав: Четвертичных солей аммония 50g/L. Изопропанол 2 - 10g/L Штрих-код: содержит наименование и срок годности реагента. Тип раствора: чистая, бесцветная жидкость. Закрытый хранится при температуре +2 - +30°С 2 года открытый хранится при температуре +15 - +30°С 60 дней Фасовка: 4 емкости по 500 мл.

21.20.23.111

УПАК

49 179.00

19

Реагенты in vitro серий M-53 для гематологических анализаторов: Дилюент M-53D Diluent, "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китайская Народная Республика ФСЗ 2010/07604 от 10.08.2010 Раствор лизирующий ОКПД 21.20.23.111 Реагент предназначен для разбавления и обеспечения стабильных условий подсчета клеток крови. соответствие Состав: Сульфата натрия безводный 9.5 г/л Хлорид натрия 4.5 г/л Буферный агент 2.0 г/л Антигрибковые и антибактериальные средства 1.5 г/л Тип раствора: Бесцветная жидкость без запаха и вкуса Форма выпуска: канистра 20 л. Наличие штрих-код: содержит наименование и срок годности реагента. Закрытый хранится при температуре +2 - +30°С 2 года открытый хранится при температуре +15 - +30°С 60 дней

21.20.23.111

ШТ

13 735.20

20

Реагенты in vitro серий M-53 для гематологических анализаторов: Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser, "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китайская Народная Республика ФСЗ 2010/07604 от 10.08.2010 Раствор лизирующий ОКПД 21.20.23.111 Реагент для срочной очистки во время работы. соответствие Принцип действия: периодическая (срочная) очистка капилляров, трубок и камер гематологического анализатора. Состав: Сурфактант 2.0г/л. Натрия гипохлорид 100 г/л Натрия гидроокись 50 г/л Закрытый хранится при температуре +2 - +30°С 1 год открытый хранится при температуре +15 - +30°С 60 дней Фасовка: флакон 50 мл

21.20.23.111

ФЛАК

1 997.43

21

Набор реагентов "Гематрол 5D" для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-001-52857075-2016: Комплект 4: 1. «Гематрол 5D - Низкий» - 1 шт. (4,0 мл). 2. «Гематрол 5D - Норма» - 1 шт. (4,0 мл). 3. «Гематрол 5D - Высокий» - 1 шт. (4,0 мл). 4. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 5. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт., ООО "МЕДИКА-Н", Российская Федерация РЗН 2018/6698 от 22.01.2018 Гематологические контрольные материалы ОКПД 21.20.23.111 Набор реагентов предназначен для ежедневной оценки точности и воспроизводимости проводимых измерений на автоматическом гематологическом анализаторе, с возможностью дифференциации пяти субпопуляций лейкоцитов. соответствие Контрольные материалы состоят из стабилизированных клеточных элементов человека и млекопитающих (эритроциты человека, лейкоциты и тромбоциты млекопитающих) в буферном растворе. Уровень клеточных элементов и их параметров в контрольных материалах сходны по определяемым показателям с образцами крови, взятыми у пациентов в состоянии здоровья (нормальный уровень) и в состоянии болезни (низкий и высокий уровни). соответствие Аттестованные значения контрольного материала для гематологических анализаторов: Для гематологического анализатора BC-5300 Количество контролируемых параметров: 23 Состав набора 1 флакон с контрольным материалом низкого уровня объемом 4 мл, 1 флакон с контрольным материалом нормального уровня объемом 4 мл, 1 флакон с контрольным материалом высокого уровня объемом 4 мл, инструкция по применению, паспорт, приложение к паспорту с аттестованными значениями Срок годности набора реагентов 90 дней. Сроки годности вскрытых компонентов набора реагентов 21 дня. Условия хранения и транспортировки: 2 - 8 °С Замораживание наборов реагентов не допускается Соответствие

21.20.23.111

НАБОР

59 400.00

22

Тест-полоски SD UroColor для биохимических исследований мочи in vitro: Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты (SD UroColor 11), "Стандарт Диагностикс, Инк.", Республика Корея ФСЗ 2007/00655 от 27.02.2014 Диагностические визуальные индикаторные полоски ОКПД 21.20.23.111 Диагностические визуальные индикаторные полоски имеют 11 тестовых областей с нанесенными на них реагентами Соответствие Метод сухая химия Назначение исследования углеводного обмена, функции почек и печени, кислотно-щелочного баланса организма, наличия инфекций в мочевыводящих путях Принцип теста отражательная фотометрия Исследуемые показатели кровь (гемоглобин), билирубин, уробилиноген, кетоны, белок, нитриты, глюкоза, pH, удельный вес, лейкоциты, аскорбиновая кислота Нижний предел определения: кровь - 10 эритроцитов/мкл, билирубин - 0,5 мг/дл, уробилиноген - 0,1 мг/дл, кетоны - 5 мг/дл, белок - 10 мг/дл, нитриты - 0,1 мг/дл, глюкоза - 100 мг/дл, лейкоциты - 10 лейкоцитов/мкл, аскорбиновая кислота - 10 мг/дл Соответствие Фасовка 100 шт Условия хранения в диапазоне +1 – +30°C, избегать резких перепадов температур

21.20.23.111

УПАК

6 006.00

23

Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL: РекомбиПласТин 2Ж (реагент для ПВ и фиб) - HemosIL RecombiPLasTin 2G, "Инструментэйшн Лаборатори Ко", Соединенные Штаты Америки ФСЗ 2011/09128 от 27.08.2019 Набор для определения протромбинового времени ОКПД 21.20.23.111 Реагент для определения протромбинового времени (ПВ), МНО и расчетного фибриногена в человеческой цитратной плазме. соответствие Состав набора: Реагент - лиофилизированный рекомбинантный человеческий тканевой фактор, синтетический фосфолипид с добавлением стабилизаторов, буфера и консервантов 5 флаконов по 8 мл; Разбавитель - водный раствор хлорида кальция, полибрена и консервантов 5 флаконов по 8 мл. Форма выпуска: Лиофилизат Количество тестов в наборе: 280 штук

21.20.23.111

НАБОР

27 769.74

24

Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL: СинтАСил (АЧТВ реагент) - HemosIL SynthASil, "Инструментэйшн Лаборатори Ко", Соединенные Штаты Америки ФСЗ 2011/09128 от 27.08.2019 Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, реагент КТРУ 21.20.23.110-00004788 Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении активированного частичного тромбопластинового времени (Activated partial thromboplastin time (APTT)) клинического образца. соответствие Назначение: Для анализаторов серии ACL Объём реагента: 50 Кубический сантиметр;^миллилитр Реагент - синтетические фосфолипиды в буферном растворе с коллоидным кварцевым активатором, стабилизаторами и консервантом 5 флаконов по 10 мл. Разбавитель - водный раствор хлорида кальция с консервантом 5 флаконов по 10 мл. Количество, выполняемых тестов 870 тестов

НАБОР

13 399.39

25

Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL: Тромбиновое время - HemosIL Thrombin Time, "Инструментэйшн Лаборатори Ко", Соединенные Штаты Америки ФСЗ 2011/09128 от 27.08.2019 Тромбиновое время ИВД, реагент КТРУ 21.20.23.110-00004269 Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения тромбинового времени (thrombin time (TT)) в клиническом образце. соответствие Количество выполняемых тестов: 50 Штука Назначение: Для анализаторов серии ACL Реагент: Лиофилизированный бычий тромбин с бычьим сывороточным альбумином и буфером 4 флакона по 8 мл Разбавитель: концентрированный раствор хлорида кальция с буфером и консервантом 1 флакон по 9 мл

НАБОР

12 671.16

26

Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL: Калибровочная плазма - HemosIL Calibration Plasma, "Инструментэйшн Лаборатори Ко", Соединенные Штаты Америки ФСЗ 2011/09128 от 27.08.2019 Калибратор универсальный ОКПД 21.20.23.111 Метод определения: нефелометрия и турбидиметрия Форма выпуска: лиофилизат Состав набора: 10 флаконов по 1 мл

21.20.23.111

НАБОР

31 175.07

27

Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL: Низкий патологический контроль, аттестованный HemosIL Low Abnormal Control ASSAYED, "Инструментэйшн Лаборатори Ко", Соединенные Штаты Америки ФСЗ 2011/09128 от 27.08.2019 Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал КТРУ 21.20.23.110-00010416 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и количественном определении множества коагуляционных факторов (coagulation factors), посредников коагуляции (coagulation intermediates) и их активированных компонентов в клиническом образце. соответствие Количество выполняемых тестов: 100 Штука Назначение: Для коагулометрических анализаторов серии ACL Предназначен: Для мониторирования низких патологических значений Фасовка 10 по 1 мл.

УПАК

38 741.70

28

Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL: Нормальный контроль, аттестованный - HemosIL Normal Control ASSAYED, "Инструментэйшн Лаборатори Ко", Соединенные Штаты Америки ФСЗ 2011/09128 от 27.08.2019 Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал КТРУ 21.20.23.110-00010416 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и количественном определении множества коагуляционных факторов (coagulation factors), посредников коагуляции (coagulation intermediates) и их активированных компонентов в клиническом образце. соответствие Количество выполняемых тестов: 100 Штука Назначение: Для коагулометрических анализаторов серии ACL Предназначен: Для мониторирования нормальных значений. Фасовка 10 по 1 мл

УПАК

31 175.07

29

Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL: Референсная эмульсия R - HemosIL Wash-R Emulsion, "Инструментэйшн Лаборатори Ко", Соединенные Штаты Америки ФСЗ 2011/09128 от 27.08.2019 Референсная эмульсия ОКПД 21.20.23.111 Назначение: для использования в качестве оптического референса, содержащего стабилизированную силиконовую эмульсию; в качестве фона при проведении оптических измерений (нефелометрия, фотометрия); в качестве промывающей жидкости для деталей коагулометров Содержит в составе стабилизированную силиконовую эмульсию наличие Фасовка: 1 фл. по 1 л. Совместимость с анализатором ACL ELITE PRO, имеющемся в наличии у Заказчика и находящимся на гарантийном обслуживании. соответствие

21.20.23.111

УПАК

10 209.06

30

Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL: Моющий раствор - HemosIL Cleaning Solution, "Инструментэйшн Лаборатори Ко", Соединенные Штаты Америки ФСЗ 2011/09128 от 27.08.2019 Моющий раствор ОКПД 21.20.23.111 Назначение: для ежедневной очистки коагулометров в автоматическом режиме Состав: водный раствор соляной кислоты Фасовка: 1 фл. по 500 мл

21.20.23.111

УПАК

5 492.92

31

Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL: Моющий агент - HemosIL Cleaning Agent, "Инструментэйшн Лаборатори Ко", Соединенные Штаты Америки ФСЗ 2011/09128 от 27.08.2019 Моющий агент ОКПД 21.20.23.111 Назначение: для технического обслуживания коагулометров в автоматическом режиме Состав: гипохлорит натрия Форма выпуска: жидкая, готовая к применению Фасовка: 1 фл. по 80 мл

21.20.23.111

УПАК

2 496.78

32

Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL: Разбавитель факторов - HemosIL Factor Diluent, "Инструментэйшн Лаборатори Ко", Соединенные Штаты Америки ФСЗ 2011/09128 от 27.08.2019 Реагент для разбавления факторов ОКПД 21.20.23.111 Назначение: для разбавления плазмы в автоматическом режиме при проведении исследований Метод определения: нефелометрия Фасовка: 1 фл. по 100 мл

21.20.23.111

УПАК

4 743.88

33

Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL: Роторы для анализов (1x20 позиций, 100 шт/уп) - Rotors (100 rotors 20 positions), "Инструментэйшн Лаборатори Ко", Соединенные Штаты Америки ФСЗ 2011/09128 от 27.08.2019 Роторы для анализов ОКПД 21.20.23.111 Роторы для анализов (1х20 позиций,100 шт/упак). соответствие

21.20.23.111

УПАК

45 718.82

34

Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL: Д-Димер - HemosIL D-Dimer, "Инструментэйшн Лаборатори Ко", Соединенные Штаты Америки ФСЗ 2011/09128 от 27.08.2019 D-димер ИВД, реагент КТРУ 21.20.23.110-00004301 Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и количественного определения D-димера (D-dimer) в клиническом образце. соответствие Количество выполняемых тестов: 50 Штука Назначение: Для анализаторов серии ACL Реагент 4 флакона по 3 мл. Буфер 4 флакона по 9 мл. Калибратор 2 флакона по 1 мл.

НАБОР

115 129.30

35

Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL: Контроли Д-Димера - HemosIL D-Dimer Controls, "Инструментэйшн Лаборатори Ко", Соединенные Штаты Америки ФСЗ 2011/09128 от 27.08.2019 D-димер ИВД, контрольный материал КТРУ 21.20.23.110-00004284 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и количественном определении D-димера (D-dimer) в клиническом образце. соответствие Назначение: Для коагулометрических анализаторов ACL Объём реагента: 10 Кубический сантиметр;^миллилитр. Метод определения: Нефелометрия и турбидиметрия Низкий уровень контрольных значений 5 флаконов по 1 мл. Высокий уровень контрольных значений 5 флаконов по 1 мл. Форма выпуска: жидкая, готовая к применению

НАБОР

45 635.59

1