Контракт: 3612300361219000087

1

Устройство контроля процесса паровой стерилизации трубчатые многоразовые «УКП-Винар-ИХ-П5-ТМ» Устройство контроля процесса химическое (5кл.) трубчатое многораз. Предназначено для контроля паровой стерилизации медицинских изделий и является моделью наиболее трудностерилизуемого трубчатого изделия, для контроля достижения условий для обеспечения стерильности уровня 10*6 во всей стерилизуемой загрузке. Представляет собой полимерную капсулу с термостойкой полимерной трубкой внутренним диаметром 2 мм, длиной 1500 мм, свернутой в кольцо. В капсулу помещается один химический индикатор. В качестве химического индикатора применяются химические индикаторы класса 5. Комплектность: полимерная капсула с крышкой и полимерной трубкой, химический индикатор (200 шт.), инструкция, этикетка и потребительская упаковка. Полимерная капсула с трубкой многоразового применения, рассчитана на 200 циклов испытаний. При каждом применении в капсулу закладывается одноразовый химический индикатор. Индикаторы изготовлены из пленочного материала с липким слоем, на лицевой поверхности листа нанесены индикаторные метки, элемент сравнения, маркировка и логотип предприятия-изготовителя, на тыльной стороне – липкий слой, закрытый защитной бумагой. Режимы стерилизации: Т, °С Время, мин 121 20 121 20 126 10 134 5 134 7 Гарантийный срок годности 24 месяца.

28.99.39.190

компл

522.00

30

15 660.00

2

Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» Пакеты официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствуют ГОСТ ISO 11607-2011. Пакеты изготовлены из бумаги мешочной М70 (ГОСТ 2228) представляют собой прямоугольный конверт, имеющий три клеевых шва, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным и воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации. Пакеты относятся к медицинским изделиям класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012. На лицевую сторону пакета нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакете нанесены следующие обозначения: товарный знак и наименование предприятия-изготовителя; размер пакета и код; запрещено использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке. Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации обозначены на индикаторе/пакете. Хранение осуществляется в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок сохранения стерильности 36 месяца. Срок годности при соблюдении условий хранения 36 месяцев. Размер пакета: ширина 250 мм длина 320 мм В упаковке 100 шт.

17.12.41.120

упак

872.24

200

174 448.00

3

Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» Пакеты официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствуют ГОСТ ISO 11607-2011. Пакеты изготовлены из бумаги мешочной М70 (ГОСТ 2228) представляют собой прямоугольный конверт, имеющий три клеевых шва, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным и воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации. Пакеты относятся к медицинским изделиям класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012. На лицевую сторону пакета нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакете нанесены следующие обозначения: товарный знак и наименование предприятия-изготовителя; размер пакета и код; запрещено использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке. Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации обозначены на индикаторе/пакете. Хранение осуществляется в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок сохранения стерильности 36 месяцев. Срок годности при соблюдении условий хранения 36 месяцев. Размер пакета: ширина 150 мм , длина 250 мм . В упаковке 100 шт.

17.12.41.120

упак

521.54

200

104 308.00

4

Индикаторы воздушной стерилизации химические интегрирующие одноразовые (класс 5) «Стеритест-Вл-«ВИНАР» Характеристики товара: Класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «интегрирующие индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров двух критических переменных воздушной стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки при размещении их внутри бумажных, полиамидных упаковок, металлических и других укладок, трубчатых и массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при стерилизации в воздушных стерилизаторах. Контролируемые режимы: все режимы воздушной стерилизации в температурном диапазоне 160 – 200 °С. Контрольные значения индикатора: 160/70, 170/30, 180/9 °С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не отпечатывается от подложки, проникает через неё, переходит на материал, с которым индикатор соприкасается до, в течение и после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя неравными частями защитной бумаги. Индикатор обеспечивает сохранность результатов контроля в течение 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок 36 месяцев . Остаточный срок годности на момент поставки – 70% общего срока годности, установленного производителем. Индикатор хранится в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты пред

20.59.52.192

компл

1 699.51

70

118 965.70

5

Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые «СТЕРИТЕСТ-П -«ВИНАР» Характеристики товара: Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых и массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при стерилизации в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом продувки паром (гравитационных). Индикаторы также применяются для контроля эффективности удаления воздуха из стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов в составе Тест-ИХ. Контролируемый режим стерилизации: 132°С/20 минут и давление пара 0,2 МПа, Контрольные значения индикатора: 130/7 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не отпечатывается от подложки, проникает через неё, переходит на материал, с которым индикатор соприкасается до, в течение и после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикаторы обеспечивают сохранность результатов контроля в течение 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок 36 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки –70% общего срока годности, установленного производителем. Индикатор хранится в упаковке изго

20.59.52.192

компл

1 510.68

100

151 068.00

6

Индикатор бумажный воздушной стерилизации химический многопараметрический одноразовый «МедИС-В-180/60-1» Характеристики товара: Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров двух критических переменных воздушной стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры воздушных стерилизаторов. Контролируемые режимы: 180°С/60минут. Контрольные значения индикатора: 180/60°С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя.. Индикаторный агент не отпечатывается от подложки, проникает через неё, переходит на материал, с которым индикатор соприкасается до, в течение и после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя неравными частями защитной бумаги. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок 36 месяцев . Остаточный срок годности на момент поставки –70% общего срока годности, установленного производителем. Индикатор хранится в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и утилизируются как безопасные медицин

20.59.52.192

компл

872.24

100

87 224.00

7

Индикаторы паровой стерилизации многопеременные химические одноразовые «МедИС-132/20-1» Характеристики товара: Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов. Контролируемый режим стерилизации: 132С/20 минут и давление пара 0,2 МПа, Контрольные значения индикатора: 130/20 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не отпечатывается от подложки, проникает через неё, переходит на материал, с которым индикатор соприкасается до, в течение и после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор обеспечивает сохранность результатов контроля в течение 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок 36 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки –70% общего срока годности, установленного производителем. Индикатор хранится в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использован

20.59.52.192

компл

458.60

70

32 102.00

8

Индикатор химический для контроля паровой стерилизации многорежимный одноразовый «ИнТЕСТ-ПФ-А» Характеристики товара: Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», для размещения их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри упаковок. Контролируемые режимы стерилизации: 121°С/20 минуты, 126°С/10 минуты, 134°С/5минуты. Контрольные значения индикатора: 121/20; 126/10; 134/5 градусов С/минут соответственно. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок 48 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки –36 месяцев . Поставляется комплектами 500 тестов

20.59.52.192

компл

809.43

10

8 094.30

9

Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В» Характеристики товара: Универсальные индикаторы с двумя индикаторными метками соответствуют классу 4 (многопеременные индикаторы) и классу 5 (интегрирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011, предназначены для контроля температуры и времени стерилизационной выдержки в камере стерилизатора и внутри упаковок и изделий; стерилизуемых в воздушных стерилизаторах с предельными отклонениями температуры 3°С. Индикаторы представляют собой прямоугольные бумажные полоски с нанесенными на одной стороне цветными метками - индикаторной и элементом сравнения и маркировки. Исходный цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в течение цикла воздушной стерилизации. Элемент сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров. Контролируемые режимы: 160°С-150 мин, 180°С-60 мин, 200°С-30 мин. Контрольные значения индикатора: Внутри упаковки: 160/70, 170/30; 180/9 В камере стерилизатора: 160/150 ; 180/60 ; 200/30 Индикаторный агент не отпечатывается от подложки, проникает через неё, переходит на материал, с которым индикатор соприкасается до, в течение и после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя неравными частями защитной бумаги. Индикатор обеспечивает сохранность результатов контроля в течение 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок 24 месяца. Остаточный срок годности на момент поставки –70% общего срока годности, установленного производителем. Поставляется комплектами с журналом Ф.257/у. Индикатор хранится в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности 85% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, ср

20.59.52.192

компл

557.60

50

27 880.00

10

Индикатор химический для контроля паровой стерилизации многорежимный одноразовый «ИнТЕСТ-П-А» Характеристики товара: Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», для размещения как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри упаковок. Контролируемый режим стерилизации: 120°С/45 минуты, 126°С/30 минуты, 132°С/20 минуты. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок 48 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – 36 месяцев. Поставляется комплектами 1000 тестов

20.59.52.192

компл

405.00

50

20 250.00

1